- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05428280
Az izomenergia-technika és a myofasciális mobilizáció hatásainak összehasonlítása a szubakut derékfájás kezelésében
2024. március 26. frissítette: Faizan Abdullah, Dow University of Health Sciences
Az izomenergia-technika hatékonysága a myofasciális mobilizációval szemben a funkcionális eredmények javításában szubakut, nem specifikus derékfájás esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI) a szubakut derékfájást 4-12 hétig tartó derékfájásként határozza meg.
Nincs elegendő bizonyíték az izomenergetikai technika és a myofascialis mobilizáció összehasonlító hatásáról a szubakut nem specifikus derékfájás kezelésében a quadratus lumborum és az erector spinae izmok feszességével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű kísérleti, kontrollált vizsgálatot végeznek az izomenergetikai technika és a myofascialis mobilizáció hatékonyságának összehasonlítására a szubakut nem specifikus derékfájás kezelésében.
Összesen 60 férfi és női önkéntest vonnak be ebbe a vizsgálatba, akiknek alanyai szubakut, nem specifikus derékfájásban szenvednek.
Az alanyokat a kiinduláskor értékelik fájdalom és fogyatékosság szempontjából vizuális analóg skála és Ronald Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ 0-24) segítségével.
A kiindulási értékelést követően az összes alanyt két csoportba osztják számítógéppel generált véletlenszerű mintavétellel.
Az 1. csoport hagyományos gyakorlatokkal kombinált izomenergia technikát hajt végre; A 2. csoport myofascialis mobilizációt kap hagyományos gyakorlatokkal kombinálva.
Ezt a vizsgálatot a Szindhi Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Intézet (SIPM&R) Fizioterápiás Osztályán végzik.
Az adatokat az SPSS 21 segítségével elemezzük, és ebben a tanulmányban ANCOVA technikát alkalmazunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szubakut derékfájdalom 7-12 hetes megoldatlan tünetekkel.
- A feszes Erector spinae izom és a Tight Quadratus Lumboram izom pozitív tesztje
Kizárási kritériumok:
- Gerinc rosszindulatú daganata
- Gerinctörés
- Gerinc foraminális szűkülete
- Ideggyök kompresszió
- Radicularis tünetek
- Isiász
- Zsinór kompresszió
- Bénulás
- Izomsorvadás
- myelopathia
- Rohamos zavar
- Súlyos trauma
- Megmagyarázhatatlan fogyás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Izomenergia-technikák
A csoportban résztvevők 4 héten keresztül heti 3 alkalommal a következő fizioterápiát kapják: 1. Izomenergia-technika |
A hagyományos kezelés transzkután elektromos idegstimulációból és progresszív háterősítő gyakorlatból állt.
A Muscle Energy Technique (MET) egy olyan technika, amelyet 1948-ban Fred Mitchell, Sr, D.O[1] fejlesztett ki.
Ez a manuális terápia egy olyan formája, amelyet széles körben alkalmaznak az osteopathiában, amely az izom saját energiáját gyengéd izometrikus összehúzódások formájában használja fel az izmok ellazítására autogén vagy reciprok gátlás útján, és meghosszabbítja az izomzatot.
|
|
Aktív összehasonlító: Myofascialis mobilizációs technikák
A csoportban résztvevők 4 héten keresztül heti 3 alkalommal a következő fizioterápiát kapják: 1. Myofascialis mobilizáció |
A hagyományos kezelés transzkután elektromos idegstimulációból és progresszív háterősítő gyakorlatból állt.
Ez egyfajta gyengéd, állandó masszázs, amely felszabadítja a feszülést és a fájdalmat a myofascialis szövetekben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalom intenzitásához képest 4 héten belül
|
A vizuális analóg skálát a fájdalom intenzitásának mérésére használják.
Ez egy folyamatos skála.
Ez egy vízszintes vagy függőleges 10 centiméteres vagy 100 milliméteres vonalat tartalmaz.
A résztvevőt arra kérik, hogy jelezze a fájdalom intenzitási pontját a vizuális analóg skála vonalára merőleges vonal elhelyezésével.
A skálát leggyakrabban a „nincs fájdalom” 0-s pontszámmal, a „legrosszabb elképzelhető fájdalom” pedig a 100-as pontszámmal utalják.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást, az alacsonyabb pontszámok pedig alacsonyabb fájdalomintenzitást mutatnak.
|
Változás a kiindulási fájdalom intenzitásához képest 4 héten belül
|
|
Rolland Morris fogyatékossági kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási funkcionális fogyatékossághoz képest 4 héten belül
|
Ez egy szabványos kérdőív, amely a fájdalomra és a napi tevékenységek mozgáskorlátozó hatására vonatkozik.
Pontszáma 0 és 24 között van (nem fogyatékosságtól a maximális rokkantságig)
|
Változás a kiindulási funkcionális fogyatékossághoz képest 4 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Faizan Abdullah, MSAPT, DPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAbdullah
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .