- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05428280
Comparaison des effets de la technique d'énergie musculaire par rapport à la mobilisation myofasciale dans la gestion de la lombalgie subaiguë
26 mars 2024 mis à jour par: Faizan Abdullah, Dow University of Health Sciences
Efficacité de la technique d'énergie musculaire par rapport à la mobilisation myofasciale pour améliorer les résultats fonctionnels dans la lombalgie subaiguë non spécifique : un essai contrôlé randomisé
L'Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI) définit la lombalgie subaiguë comme une lombalgie qui dure entre 4 et 12 semaines.
Il n'y a pas suffisamment de preuves concernant l'effet comparatif de la technique d'énergie musculaire et de la mobilisation myofasciale dans la prise en charge des lombalgies subaiguës non spécifiques avec la tension des muscles carré des lombes et érecteur du rachis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé expérimental randomisé sera réalisé pour comparer l'efficacité de la technique d'énergie musculaire et de la mobilisation myofasciale dans la prise en charge des lombalgies subaiguës non spécifiques.
Un total de 60 volontaires masculins et féminins ayant des sujets souffrant de lombalgie subaiguë non spécifique seront recrutés dans cette étude.
Les sujets seront évalués au départ pour la douleur et l'invalidité à l'aide de l'échelle visuelle analogique et du questionnaire d'invalidité Ronald Morris (RMDQ 0-24) respectivement.
Après l'évaluation de base, tous les sujets seront répartis en deux groupes par échantillonnage aléatoire généré par ordinateur.
Le groupe 1 effectuera une technique d'énergie musculaire combinée à un exercice conventionnel; Le groupe 2 recevra la mobilisation myofasciale combinée à un exercice conventionnel.
Cette étude sera menée au département de physiothérapie de l'Institut de médecine physique et de réadaptation du Sindh (SIPM&R).
Les données seront analysées à l'aide de SPSS 21 et la technique ANCOVA sera utilisée dans cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie subaiguë avec une gamme de 7 à 12 semaines de symptômes non résolus.
- Test positif du muscle érecteur de la colonne vertébrale serré et du muscle quadratus lumboram serré
Critère d'exclusion:
- Malignité de la colonne vertébrale
- Fracture de la colonne vertébrale
- Sténose foraminale de la colonne vertébrale
- Compression des racines nerveuses
- Symptômes radiculaires
- Sciatique
- Compression du cordon
- Paralysie
- Dystrophie musculaire
- Myélopathie
- Trouble épileptique
- Traumatisme grave
- Perte de poids inexpliquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Techniques d'énergie musculaire
Des séances de kinésithérapie seront données aux participants de ce groupe pendant 4 semaines, 3 fois par semaine : 1. Technique d'énergie musculaire |
Le traitement conventionnel consistait en une stimulation nerveuse électrique transcutanée et un exercice de renforcement progressif du dos
La Technique de l'Énergie Musculaire (MET) est une technique développée en 1948 par Fred Mitchell, Sr, D.O[1].
Il s'agit d'une forme de thérapie manuelle, largement utilisée en ostéopathie, qui utilise l'énergie propre d'un muscle sous forme de douces contractions isométriques pour détendre les muscles via une inhibition autogène ou réciproque et allonger le muscle.
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Comparateur actif: Techniques de mobilisation myofasciale
Des séances de kinésithérapie seront données aux participants de ce groupe pendant 4 semaines, 3 fois par semaine : 1. Mobilisation myofasciale |
Le traitement conventionnel consistait en une stimulation nerveuse électrique transcutanée et un exercice de renforcement progressif du dos
C'est un type de massage doux et constant qui libère les tiraillements et les douleurs dans tous vos tissus myofasciaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 4 semaines
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L'échelle visuelle analogique est utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
C'est une échelle continue.
Il comprend une ligne horizontale ou verticale de 10 centimètres ou 100 millimètres.
Le participant est invité à indiquer un point d'intensité de la douleur en plaçant une ligne perpendiculaire à la ligne de l'échelle visuelle analogique.
L'échelle est le plus souvent désignée par "pas de douleur" avec un score de 0 et "la pire douleur imaginable" avec un score de 100 sur l'échelle.
Les scores les plus élevés indiquent une intensité de la douleur plus élevée et les scores les plus bas indiquent une intensité de la douleur plus faible.
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 4 semaines
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Questionnaire sur l'invalidité de Rolland Morris
Délai: Changement par rapport à l'incapacité fonctionnelle de base à 4 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire standard avec des questions concernant la douleur et l'effet invalidant sur les activités quotidiennes.
Son score varie de 0 à 24 (pas d'incapacité à incapacité maximale)
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Changement par rapport à l'incapacité fonctionnelle de base à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faizan Abdullah, MSAPT, DPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2022
Première publication (Réel)
23 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAbdullah
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .