- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05428280
Jämför effekterna av muskelenergiteknik kontra myofascial mobilisering vid hantering av subakut ländryggssmärta
26 mars 2024 uppdaterad av: Faizan Abdullah, Dow University of Health Sciences
Effektiviteten av muskelenergiteknik kontra myofascial mobilisering för att förbättra funktionellt resultat vid subakut ospecifik ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI) definierar subakut ländryggssmärta som ländryggssmärta som varar mellan 4 och 12 veckor.
Det finns otillräckligt bevis för den jämförande effekten av muskelenergiteknik och myofascial mobilisering vid behandling av subakut ospecifik ländryggssmärta med stramhet av quadratus lumborum och erector spinae muskler
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad experimentell kontrollerad studie kommer att genomföras för att jämföra effektiviteten av muskelenergiteknik och myofascial mobilisering vid hantering av subakut ospecifik ländryggssmärta.
Totalt 60 manliga och kvinnliga frivilliga med individer med subakut ospecifik ländryggssmärta kommer att rekryteras i denna studie.
Försökspersonerna kommer att bedömas vid baslinjen för smärta och funktionshinder med hjälp av Visual Analogue Scale respektive Ronald Morris Disability Questionnaire (RMDQ 0-24).
Efter baslinjebedömning kommer alla ämnen att fördelas i två grupper genom datorgenererad slumpmässig provtagning.
Grupp 1 kommer att utföra muskelenergiteknik kombinerat med konventionell träning; Grupp 2 kommer att få Myofascial Mobilization kombinerat med konventionell träning.
Denna studie kommer att genomföras vid Fysioterapiavdelningen vid Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation (SIPM&R).
Data kommer att analyseras med SPSS 21 och ANCOVA-teknik kommer att användas i denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Subakut ländryggssmärta med intervallet 7 till 12 veckor av olösta symtom.
- Positivt test av tight Erector spinae muskel och Tight Quadratus Lumboram muskel
Exklusions kriterier:
- Spinal malignitet
- Spinal fraktur
- Foraminal stenos i ryggraden
- Kompression av nervroten
- Radikulära symtom
- Ischias
- Sladdkompression
- Förlamning
- Muskeldystrofi
- Myelopati
- Anfallsåkomma
- Svårt trauma
- Oförklarlig viktminskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Muskelenergitekniker
Följande sjukgymnastik kommer att ges till deltagarna i denna grupp under 4 veckor, 3 gånger i veckan: 1. Muskelenergiteknik |
Konventionell behandling bestod av transkutan elektrisk nervstimulering och progressiv ryggstärkande träning
Muscle Energy Technique (MET) är en teknik som utvecklades 1948 av Fred Mitchell, Sr, D.O[1].
Det är en form av manuell terapi, mycket använd inom osteopati, som använder en muskels egen energi i form av milda isometriska sammandragningar för att slappna av musklerna via autogen eller reciprok hämning och förlänga muskeln.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial mobiliseringstekniker
Följande sjukgymnastik kommer att ges till deltagarna i denna grupp under 4 veckor, 3 gånger i veckan: 1. Myofascial mobilisering |
Konventionell behandling bestod av transkutan elektrisk nervstimulering och progressiv ryggstärkande träning
Det är en typ av mild, konstant massage som släpper stramhet och smärta i hela din myofasciala vävnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Ändring från baslinjens smärtintensitet vid 4 veckor
|
Den visuella analoga skalan används för mätning av smärtintensitet.
Det är en kontinuerlig skala.
Den består av en horisontell eller vertikal 10 centimeter eller 100 millimeter linje.
Deltagaren uppmanas att ange en punkt med smärtintensitet genom att placera en linje vinkelrät mot den visuella analoga skallinjen.
Skalan hänvisas oftast till "ingen smärta" med poängen 0 och "värsta tänkbara smärtan" med poängen 100 på skalan.
De högre poängen visar högre smärtintensitet och lägre poäng visar lägre smärtintensitet.
|
Ändring från baslinjens smärtintensitet vid 4 veckor
|
|
Rolland Morris Disability Questionnaire
Tidsram: Förändring från baslinjens funktionshinder vid 4 veckor
|
Det är ett standardformulär med frågor om smärta och den invalidiserande effekten på dagliga aktiviteter.
Dess poäng varierar från 0 till 24 (ingen funktionshinder till maximal funktionshinder)
|
Förändring från baslinjens funktionshinder vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Faizan Abdullah, MSAPT, DPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
27 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2022
Första postat (Faktisk)
23 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAbdullah
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .