- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05428280
Сравнение эффектов техники мышечной энергии и миофасциальной мобилизации при лечении подострой боли в пояснице
26 марта 2024 г. обновлено: Faizan Abdullah, Dow University of Health Sciences
Эффективность техники мышечной энергии по сравнению с миофасциальной мобилизацией в улучшении функциональных результатов при подострой неспецифической боли в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Институт усовершенствования клинических систем (ICSI) определяет подострую боль в пояснице как боль в пояснице, длящуюся от 4 до 12 недель.
Недостаточно доказательств относительно сравнительного эффекта техники мышечной энергии и миофасциальной мобилизации при лечении подострой неспецифической боли в пояснице с напряжением квадратной мышцы поясницы и мышц, выпрямляющих позвоночник.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное экспериментально-контролируемое исследование для сравнения эффективности техники мышечной энергии и миофасциальной мобилизации при лечении подострой неспецифической боли в пояснице.
Всего в этом исследовании будет набрано 60 мужчин и женщин-добровольцев с субъектами с подострой неспецифической болью в пояснице.
Субъектов будут оценивать на исходном уровне на предмет боли и инвалидности с использованием визуальной аналоговой шкалы и опросника Рональда Морриса по инвалидности (RMDQ 0-24) соответственно.
После исходной оценки все субъекты будут распределены по двум группам с помощью компьютерной случайной выборки.
Группа 1 будет выполнять технику мышечной энергии в сочетании с обычными упражнениями; Группа 2 получит миофасциальную мобилизацию в сочетании с обычными упражнениями.
Это исследование будет проводиться в отделении физиотерапии Института физической медицины и реабилитации Синда (SIPM&R).
Данные будут проанализированы с использованием SPSS 21, и в этом исследовании будет использоваться метод ANCOVA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подострая боль в пояснице с нерешенными симптомами в диапазоне от 7 до 12 недель.
- Положительный тест на напряженную мышцу, выпрямляющую позвоночник, и на тугую квадратную мышцу поясницы.
Критерий исключения:
- Злокачественное новообразование позвоночника
- Перелом позвоночника
- Фораминальный стеноз позвоночника
- Компрессия нервных корешков
- Корешковые симптомы
- радикулит
- Сжатие шнура
- Паралич
- Мышечная дистрофия
- Миелопатия
- Эпилепсия
- Тяжелая травма
- Необъяснимая потеря веса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техники мышечной энергии
Следующие физиотерапевтические процедуры будут проводиться для участников этой группы в течение 4 недель, 3 раза в неделю: 1. Техника мышечной энергии |
Традиционное лечение состояло из чрескожной электростимуляции нервов и прогрессивных упражнений для укрепления спины.
Техника мышечной энергии (МЕТ) — это метод, разработанный в 1948 году Фредом Митчеллом, старшим, доктором О.О.[1].
Это форма мануальной терапии, широко используемая в остеопатии, которая использует собственную энергию мышц в виде мягких изометрических сокращений для расслабления мышц посредством аутогенного или реципрокного торможения и удлинения мышц.
|
|
Активный компаратор: Техники миофасциальной мобилизации
Следующие физиотерапевтические процедуры будут проводиться для участников этой группы в течение 4 недель, 3 раза в неделю: 1. Миофасциальная мобилизация |
Традиционное лечение состояло из чрескожной электростимуляции нервов и прогрессивных упражнений для укрепления спины.
Это тип нежного постоянного массажа, который снимает напряжение и боль во всех миофасциальных тканях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Визуальная аналоговая шкала используется для измерения интенсивности боли.
Это непрерывная шкала.
Он состоит из горизонтальной или вертикальной линии шириной 10 сантиметров или 100 миллиметров.
Участника просят указать точку интенсивности боли, поместив линию, перпендикулярную линии визуальной аналоговой шкалы.
Шкала чаще всего обозначается как «отсутствие боли» с оценкой 0 и «сильнейшая вообразимая боль» с оценкой 100 по шкале.
Более высокие баллы показывают более высокую интенсивность боли, а более низкие баллы показывают более низкую интенсивность боли.
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Опросник инвалидности Роллана Морриса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной нетрудоспособности через 4 недели
|
Это стандартная анкета с вопросами, касающимися боли и инвалидизирующего влияния на повседневную деятельность.
Его оценка колеблется от 0 до 24 (от отсутствия инвалидности до максимальной инвалидности).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной нетрудоспособности через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Faizan Abdullah, MSAPT, DPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAbdullah
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .