- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05428280
Lihasenergiatekniikan vaikutusten vertaaminen myofaskiaaliseen mobilisaatioon subakuutin alaselkäkivun hoidossa
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Faizan Abdullah, Dow University of Health Sciences
Lihasenergiatekniikan tehokkuus verrattuna myofaskiaaliseen mobilisaatioon toiminnallisen tuloksen parantamisessa subakuutissa epäspesifisessä alaselkäkivussa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI) määrittelee subakuutin alaselän kivun alaselkäkivuksi, joka kestää 4–12 viikkoa.
Ei ole riittävästi näyttöä lihasenergiatekniikan ja myofaskiaalisen mobilisaation vertailevasta vaikutuksesta subakuutin epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa quadratus lumborumin ja erector spinae -lihasten kireyden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdään satunnaistettu kokeellinen kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan lihasenergiatekniikan ja myofaskiaalisen mobilisaation tehokkuutta subakuutin epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 60 mies- ja naispuolista vapaaehtoista, joilla on subakuutti epäspesifinen alaselkäkipu.
Koehenkilöistä arvioidaan lähtötilanteessa kipu ja vamma käyttämällä Visual Analogue Scalea ja Ronald Morris Disability Questionnaire -kyselyä (RMDQ 0-24).
Perustason arvioinnin jälkeen kaikki koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään tietokoneella tuotetulla satunnaisotannalla.
Ryhmä 1 suorittaa Lihasenergiatekniikkaa yhdistettynä tavanomaiseen harjoitteluun; Ryhmä 2 saa myofaskiaalista mobilisaatiota yhdistettynä tavanomaiseen harjoitteluun.
Tämä tutkimus suoritetaan Sindhin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen instituutin (SIPM&R) fysioterapiaosastolla.
Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS 21:tä ja tässä tutkimuksessa käytetään ANCOVA-tekniikkaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakuutti alaselkäkipu, jonka oireet ovat 7–12 viikkoa ratkaisemattomia.
- Positiivinen testi kireälle Erector spinae -lihakselle ja Tight Quadratus Lumboram -lihakselle
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan pahanlaatuisuus
- Selkärangan murtuma
- Selkärangan foraminaalinen ahtauma
- Hermojuuren puristus
- Radicular oireita
- Iskias
- Johdon puristus
- Halvaus
- Lihassurkastumatauti
- Myelopatia
- Kouristuksellinen sairaus
- Vakava trauma
- Selittämätön painonpudotus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihasenergiatekniikat
Tämän ryhmän osallistujille annetaan seuraavaa fysioterapiaa 4 viikon ajan, 3 kertaa viikossa: 1. Lihasenergiatekniikka |
Perinteinen hoito koostui transkutaanisesta sähköisestä hermostimulaatiosta ja progressiivisesta selkää vahvistavasta harjoituksesta
Muscle Energy Technique (MET) on tekniikka, jonka Fred Mitchell, Sr, D.O[1] kehitti vuonna 1948.
Se on osteopatiassa laajalti käytetty manuaalisen terapian muoto, joka käyttää lihaksen omaa energiaa hellävaraisina isometrisinä supistuksina lihaksien rentouttamiseen autogeenisen tai vastavuoroisen eston kautta ja lihaksen pidentämiseen.
|
|
Active Comparator: Myofaskiaaliset mobilisaatiotekniikat
Tämän ryhmän osallistujille annetaan seuraavaa fysioterapiaa 4 viikon ajan, 3 kertaa viikossa: 1. Myofaskiaalinen mobilisaatio |
Perinteinen hoito koostui transkutaanisesta sähköisestä hermostimulaatiosta ja progressiivisesta selkää vahvistavasta harjoituksesta
Se on eräänlainen hellävarainen, jatkuva hieronta, joka vapauttaa kireyttä ja kipua myofaskiaalisissa kudoksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 4 viikon kohdalla
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se on jatkuva mittakaava.
Se koostuu vaaka- tai pystysuorasta 10 senttimetrin tai 100 millimetrin viivasta.
Osallistujaa pyydetään osoittamaan kivun voimakkuuspiste asettamalla viiva kohtisuoraan Visual Analogue -asteikkoviivaa vastaan.
Asteikolla viitataan yleisimmin sanalla "ei kipua" arvolla 0 ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" asteikolla 100 pisteellä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta ja pienemmät pisteet osoittavat pienempää kivun voimakkuutta.
|
Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 4 viikon kohdalla
|
|
Rolland Morris Disability Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos toimintakyvyttömyydestä lähtötilanteessa 4 viikon kohdalla
|
Se on tavallinen kyselylomake, jossa on kysymyksiä koskien kipua ja päivittäistä toimintaa vammauttavaa vaikutusta.
Sen pisteet vaihtelevat 0–24 (ei vammaisuutta maksimivammaisuuteen)
|
Muutos toimintakyvyttömyydestä lähtötilanteessa 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faizan Abdullah, MSAPT, DPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAbdullah
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .