- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05428280
Sammenligning av effekten av muskelenergiteknikk versus myofascial mobilisering for å håndtere subakutt korsryggsmerter
26. mars 2024 oppdatert av: Faizan Abdullah, Dow University of Health Sciences
Effektiviteten av muskelenergiteknikk versus myofascial mobilisering for å forbedre funksjonelt resultat ved subakutte ikke-spesifikke korsryggsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI) definerer subakutte korsryggsmerter som korsryggsmerter som varer mellom 4 og 12 uker.
Det er utilstrekkelig bevis for den komparative effekten av muskelenergiteknikk og myofascial mobilisering i behandlingen av subakutte ikke-spesifikke korsryggsmerter med tettheten av quadratus lumborum og erector spinae muskler
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert eksperimentell kontrollert studie vil bli utført for å sammenligne effektiviteten av muskelenergiteknikk og myofascial mobilisering i behandlingen av subakutte uspesifikke korsryggsmerter.
Totalt 60 mannlige og kvinnelige frivillige med personer med subakutt uspesifikke korsryggsmerter vil bli rekruttert i denne studien.
Forsøkspersonene vil bli vurdert ved baseline for smerte og funksjonshemming ved hjelp av henholdsvis Visual Analogue Scale og Ronald Morris Disability Questionnaire (RMDQ 0-24).
Etter baseline vurdering vil alle fagene bli allokert til to grupper gjennom datamaskingenerert stikkprøve.
Gruppe 1 vil utføre muskelenergiteknikk kombinert med konvensjonell trening; Gruppe 2 vil motta Myofascial Mobilization kombinert med konvensjonell trening.
Denne studien vil bli utført ved Fysioterapiavdelingen ved Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation (SIPM&R).
Data vil bli analysert med SPSS 21 og ANCOVA-teknikk vil bli brukt i denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subakutte korsryggsmerter med en rekkevidde på 7 til 12 uker med uløste symptomer.
- Positiv test av stram Erector spinae muskel og stram Quadratus Lumboram muskel
Ekskluderingskriterier:
- Spinal malignitet
- Spinalfraktur
- Foraminal stenose i ryggraden
- Kompresjon av nerverot
- Radikulære symptomer
- Isjias
- Ledningskompresjon
- Lammelse
- Muskeldystrofi
- Myelopati
- Anfall lidelse
- Alvorlig traume
- Uforklarlig vekttap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Muskelenergiteknikker
Følgende fysioterapi vil bli gitt til deltakerne i denne gruppen i 4 uker, 3 ganger i uken: 1. Muskelenergiteknikk |
Konvensjonell behandling besto av transkutan elektrisk nervestimulering og progressiv ryggstyrkende trening
Muscle Energy Technique (MET) er en teknikk som ble utviklet i 1948 av Fred Mitchell, Sr, D.O[1].
Det er en form for manuell terapi, mye brukt i osteopati, som bruker en muskels egen energi i form av milde isometriske sammentrekninger for å slappe av musklene via autogen eller gjensidig hemming og forlenge muskelen.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial mobiliseringsteknikker
Følgende fysioterapi vil bli gitt til deltakerne i denne gruppen i 4 uker, 3 ganger i uken: 1. Myofascial mobilisering |
Konvensjonell behandling besto av transkutan elektrisk nervestimulering og progressiv ryggstyrkende trening
Det er en type mild, konstant massasje som frigjør tetthet og smerte i hele myofasciale vev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet ved 4 uker
|
Den visuelle analoge skalaen brukes for måling av smerteintensitet.
Det er en kontinuerlig skala.
Den består av en horisontal eller vertikal 10 centimeter eller 100 millimeter linje.
Deltakeren blir bedt om å angi et punkt med smerteintensitet ved å plassere en linje vinkelrett på den visuelle analoge skalalinjen.
Skalaen er oftest referert til med "ingen smerte" med poengsum på 0 og "verst tenkelige smerte" med poengsum på 100 på skalaen.
De høyere skårene viser høyere smerteintensitet og lavere skårer viser lavere smerteintensitet.
|
Endring fra baseline smerteintensitet ved 4 uker
|
|
Rolland Morris Disability Questionnaire
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming ved 4 uker
|
Det er et standard spørreskjema med spørsmål om smerte og den invalidiserende effekten på daglige aktiviteter.
Poengsummen varierer fra 0 til 24 (ingen funksjonshemming til maksimal funksjonshemming)
|
Endring fra baseline funksjonshemming ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faizan Abdullah, MSAPT, DPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
27. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAbdullah
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .