- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05428280
Sammenligning af virkningerne af muskelenergiteknik versus myofascial mobilisering i håndtering af subakutte lænderygsmerter
26. marts 2024 opdateret af: Faizan Abdullah, Dow University of Health Sciences
Effektiviteten af muskelenergiteknik versus myofascial mobilisering til forbedring af funktionelt resultat i subakutte ikke-specifikke lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI) definerer subakutte lænderygsmerter som lændesmerter, der varer mellem 4 og 12 uger.
Der er utilstrækkelig evidens for den komparative effekt af muskelenergiteknik og myofascial mobilisering i behandlingen af subakutte ikke-specifikke lænderygsmerter med stramhed af quadratus lumborum og erector spinae muskler
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret eksperimentelt kontrolleret forsøg vil blive udført for at sammenligne effektiviteten af muskelenergiteknik og myofascial mobilisering i behandlingen af subakutte uspecifikke lænderygsmerter.
I alt 60 mandlige og kvindelige frivillige med personer med subakutte uspecifikke lænderygsmerter vil blive rekrutteret i denne undersøgelse.
Forsøgspersoner vil blive vurderet ved baseline for smerte og handicap ved hjælp af henholdsvis Visual Analogue Scale og Ronald Morris Disability Questionnaire (RMDQ 0-24).
Efter baseline vurdering vil alle forsøgspersoner blive allokeret til to grupper gennem computergenereret tilfældig stikprøve.
Gruppe 1 vil udføre muskelenergiteknik kombineret med konventionel træning; Gruppe 2 vil modtage Myofascial Mobilisation kombineret med konventionel træning.
Denne undersøgelse vil blive udført på Fysioterapiafdelingen ved Sindh Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering (SIPM&R).
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 21 og ANCOVA teknik vil blive brugt i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Subakutte lænderygsmerter med intervallet 7 til 12 uger med uløste symptomer.
- Positiv test af stram Erector spinae-muskel og Stram Quadratus Lumboram-muskel
Ekskluderingskriterier:
- Spinal malignitet
- Spinal fraktur
- Spine foraminal stenose
- Kompression af nerverod
- Radikulære symptomer
- Iskias
- Ledningskompression
- Lammelse
- Muskeldystrofi
- Myelopati
- Anfaldsforstyrrelse
- Alvorligt traume
- Uforklaret vægttab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Muskel energi teknikker
Følgende fysioterapi vil blive givet til deltagerne i denne gruppe i 4 uger, 3 gange om ugen: 1. Muskel Energi Teknik |
Konventionel behandling bestod af transkutan elektrisk nervestimulation og progressiv rygstyrkende træning
Muscle Energy Technique (MET) er en teknik, der blev udviklet i 1948 af Fred Mitchell, Sr, D.O[1].
Det er en form for manuel terapi, meget brugt i osteopati, som bruger en muskels egen energi i form af blide isometriske sammentrækninger til at slappe af musklerne via autogen eller gensidig hæmning og forlænge musklen.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial mobiliseringsteknikker
Følgende fysioterapi vil blive givet til deltagerne i denne gruppe i 4 uger, 3 gange om ugen: 1. Myofascial Mobilisering |
Konventionel behandling bestod af transkutan elektrisk nervestimulation og progressiv rygstyrkende træning
Det er en form for blid, konstant massage, der frigiver stramhed og smerte i hele dit myofasciale væv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteintensitet ved 4 uger
|
Den visuelle analoge skala bruges til måling af smerteintensitet.
Det er en kontinuerlig skala.
Den består af en vandret eller lodret 10 centimeter eller 100 millimeter linje.
Deltageren bliver bedt om at angive et punkt med smerteintensitet ved at placere en linje vinkelret på den visuelle analoge skalalinje.
Skalaen omtales oftest med "ingen smerte" med en score på 0 og "værst tænkelige smerte" med en score på 100 på skalaen.
Den højere score viser højere smerteintensitet og lavere score viser lavere smerteintensitet.
|
Ændring fra baseline smerteintensitet ved 4 uger
|
|
Rolland Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionsnedsættelse ved 4 uger
|
Det er et standardspørgeskema med spørgsmål vedrørende smerter og den invaliderende effekt på daglige aktiviteter.
Dens score går fra 0 til 24 (ingen handicap til maksimal handicap)
|
Ændring fra baseline funktionsnedsættelse ved 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faizan Abdullah, MSAPT, DPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
27. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAbdullah
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig