- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05429528
Pochopení výběru potravin v Saúdské Arábii – daně
Vyhodnocení slibné intervence potravinové politiky pomocí NUSMart: Schéma daně z hříchů
Pomocí tříramenné randomizované kontrolované studie se vyšetřovatelé snaží důsledně vyhodnotit účinky dvou různých daňových politik na kvalitu stravy. První je implicitní daň z obratu, která bude uvalena pouze na nápoje způsobem, který odráží současné daně z nápojů Království Saúdské Arábie (KSA), a druhá je explicitní odstupňovaná daň založená na Nutri-Score (NS), která se vybírá ze všech potraviny a nápoje. Vyšetřovatelé použijí experimentální internetový obchod s potravinami nazvaný NUSMart, který je svým designem podobný komerčním internetovým obchodům s potravinami, aby otestovali tyto dvě daňové politiky. Účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho z následujících ramen a požádáni o dokončení jednorázového hypotetického obchodu.
Rameno 1 (kontrola): Účastníci zažijí výchozí verzi NUSMart, která kopíruje tradiční nákupní zkušenost online obchodů s potravinami bez štítků FOP.
Arm 2 (Implicit Tax): Stejné jako Arm 1 NUSMart s tím rozdílem, že implicitní daň bude uvalena pouze na nápoje: 50% daň z obratu na sycené nápoje a cukrem slazené nápoje (SSB) a 100% daň na energetické nápoje (mléko, mléčné výrobky a přírodní ovocné šťávy jsou vyloučeny).
Arm 3 (Explicit Tired Tax): Stejné jako Arm 1 NUSMart s tím rozdílem, že explicitní odstupňovaná daň založená na (základní) NS je uvalena na (prodejní cenu) všech potravin a nápojů. NS posuzuje celkovou nutriční kvalitu produktů na základě 7 živin (kalorií, nasycených tuků, cukru, soli, vlákniny, bílkovin a procenta ovoce, zeleniny a ořechů) od A do E (nejlepší po nejhorší). V této větvi vyšetřovatelé zavádějí 20% daň z obratu z maloobchodní ceny nápojů NS D a 10% daně NS D spolu s 50% daní z obratu na nápoje NS E a 20% na potraviny NS E.
Vyšetřovatelé předpokládají následující:
Hypotéza 1: Dietní kvalita nákupu potravin, měřená váženým průměrem Nutri-Score bodu, bude nejvyšší v explicitní odstupňované daňové větvi, následované implicitní daňovou větví, následovanou kontrolou.
Hypotéza 2: Průměrné kalorie, cukr, sodík a nasycené tuky na porci budou nejnižší v explicitní odstupňované daňové větvi, následované implicitní daňovou větví, následovanou kontrolou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experimentální design a postupy
Cílem této studie je použít tříramennou randomizovanou kontrolovanou studii s internetovým obchodem s potravinami známým jako NUSMart k pečlivému vyhodnocení účinku dvou různých daňových politik, tj. implicitní daně na vybrané nápoje a explicitní odstupňované daně na všechny produkty, na kvalitě stravy.
Daňové strategie
V této studii vyšetřovatelé testovali 2 různé typy daňových strategií. Jsou následující:
- Implicitní daň: Bude uvalena pouze na určité kategorie nápojů: 50% daň z obratu na sycené nápoje a cukrem slazené nápoje (SSB) a 100% daň na energetické nápoje (mléko, mléčné výrobky a přírodní ovocné šťávy jsou vyloučeny ).
- Explicitní odstupňovaná daň: Toto je explicitní odstupňovaná daň založená na (základních) stupních Nutri-Score (NS), která bude uvalena na všechna jídla a nápoje. V této větvi vyšetřovatelé zavádějí 20% daň z obratu z maloobchodní ceny nápojů NS D a 10% daně NS D spolu s 50% daní z obratu na nápoje NS E a 20% na potraviny NS E. Štítky NS se nezobrazí.
Přehled RCT Design
K testování těchto štítků vyšetřovatelé použili tři různé verze NUSMart. Každý účastník byl náhodně zařazen do jednoho z následujících ramen a byl požádán, aby dokončil jednorázový hypotetický obchod.
Rameno 1: Ovládací rameno. Účastníci zažijí neupravenou verzi NUSMart, která kopíruje tradiční nakupování v online obchodech s potravinami.
Arm 2: Podobné jako Arm 1 s tím rozdílem, že na kvalifikované nápoje je uvalena implicitní daň.
Arm 3: Podobné jako Arm 1 s tím rozdílem, že na kvalifikované potraviny a nápoje je uvalena explicitní odstupňovaná daň.
Aby se minimalizovaly hypotetické nákupní předsudky, vyšetřovatelé stanovili minimální hodnotu útraty na osobu a týden a upravili celkovou minimální hodnotu útraty v závislosti na velikosti domácnosti. Kromě toho budou účastníci muset nakupovat ze 4 různých kategorií NUSMart a zakoupit alespoň jeden nápoj, aby mohli úspěšně zaplatit svůj košík. Nakonec bude účastníkům sděleno, že existuje až 50% pravděpodobnost, že budou požádáni, aby skutečně zakoupili položky ve svém posledním odbaveném košíku, i když ve skutečnosti nebudou nikdy požádáni o žádný nákup.
- Postupy související s předmětem
Jak vyšetřovatelé provedli v předchozích studiích, účastníci budou rekrutováni, pokud jsou obyvateli KSA ve věku 18 let nebo starší, umí mluvit arabsky a jsou hlavními týdenními zákazníky ve svých domácnostech. Nábor bude probíhat prostřednictvím reklam na Facebooku podpořených pomocí automatizačního nástroje nazvaného Revealbot, který pomůže optimalizovat pracovní postup.
Při náboru budou požádáni o vyplnění základního dotazníku pro sběr demografických a zdravotních charakteristik, jehož vyplnění by mělo trvat přibližně 10–15 minut. Základní dotazník obsahuje otázku, zda mají někteří členové domácnosti zdravotní potíže, jako je cukrovka nebo hypertenze, což vyžaduje omezení druhů potravin, které jedí. Vyšetřovatelé pokládají tuto otázku, aby umožnili otestovat, zda intervence rozdílně ovlivňují tyto domácnosti, s očekáváním, že domácnosti s méně zdravými pacienty mohou získat větší výhody z nákupu košů s vyššími průměrnými Nutri-skóre. Vzhledem k tomu, že cílem této randomizované kontrolní stopy (RCT) je kvantifikovat účinnost intervencí na kvalitu stravy, která je předchůdcem NCD, je shromažďování ukazatelů zdraví domácností rozumné.
Po dokončení základního průzkumu budou účastníci náhodně přiřazeni k jedné ze 3 nákupních podmínek (Skupina 1 [Kontrola], Skupina 2 nebo Skupina 3) a přesměrováni na NUSMart, kde se přihlásí a okamžitě začnou nakupovat.
Na NUSMart budou požádáni, aby nakoupili své týdenní potraviny s minimální útratou 75 SAR (ekvivalent 20 USD) na osobu a týden (celková minimální hodnota útraty bude záviset na velikosti domácnosti). Každý účastník bude tedy během studie nakupovat pouze jednou v jednom z ramen (1, 2 nebo 3), které mu budou náhodně přiděleny.
Účastníci dostanou výslovné pokyny k nákupu potravin pro účely snídaně, oběda, večeře, svačiny a konzumace nápojů po dobu jednoho týdne s tím, že nebudou konzumovat žádná jídla venku. Prodejny budou nastaveny tak, že účastníkům nebude umožněno provést pokladnu se svým košíkem, pokud si nevyberou položky ze 4 různých kategorií NUSMart a nekoupí si alespoň jeden nápoj. To má zajistit, aby účastníci nakupovali tak, jako by nakupovali pro vlastní spotřebu, tj. aby se minimalizovaly hypotetické předsudky. Jak již bylo zmíněno, účastníkům bude připomenuto, že existuje až 50% pravděpodobnost, že budou požádáni, aby skutečně zakoupili produkty v posledním košíku, který z obchodu odhlásí.
Po skončení obchodu bude proveden průzkum po skončení studie, aby se shromáždily názory účastníků na etikety a lépe porozuměli jejich dopadu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé, kteří jsou občany KSA (Království Saúdské Arábie).
- Věk 18 a více let,
- Arabsky mluvící a
- Této studie se může zúčastnit týdenní primární nakupující pro své domácnosti.
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří nejsou občany SA,
- mladší 18 let,
- Neumí arabsky, popř
- Nejsou týdenní primární nakupující pro své domácnosti, nemohou se této studie zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno (rameno 1)
Účastníci zažijí výchozí verzi NUSMart, která kopíruje tradiční nakupování v online obchodech s potravinami bez štítků FOP.
|
|
|
Experimentální: Implicitní daňová větev (část 2)
Podobně jako u Arm 1 s tím rozdílem, že na způsobilé nápoje je uvalena implicitní daň.
|
To bude uvaleno pouze na určité kategorie nápojů: 50% daň z prodejních cen sycených nápojů a slazených nápojů (SSB) a 100% daň z prodejních cen energetických nápojů (mléko, mléčné výrobky a přírodní ovocné šťávy jsou vyloučeny).
|
|
Experimentální: Explicitní Tired Tax Arm (Arm 3)
Podobné jako Arm 1 s tím rozdílem, že na kvalifikované potraviny a nápoje je uvalena explicitní odstupňovaná daň.
|
Jedná se o explicitní odstupňovanou daň na základě (základních) stupňů Nutri-Score (NS), která bude uvalena na všechny potraviny a nápoje.
V této větvi vyšetřovatelé zavádějí 20% daň z obratu na maloobchodní cenu nápojů NS D a 10% daně NS D spolu s 50% daní z obratu na nápoje NS E a 20% na potraviny NS E.
Štítky NS se nezobrazí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota Nutri-Score
Časové okno: Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
|
Kvalita stravy měřená váženým průměrem (podle počtu porcí) Nutri-Score všech zakoupených produktů pro nákup.
Nutri-Score je holistický dietní index založený na systému nutričního profilování British Food Standard Agency, který hodnotí potraviny a nápoje od A do E, kde A označuje nejvyšší nutriční kvalitu a E označuje nejnižší nutriční kvalitu.
|
Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství ostatních živin
Časové okno: Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
|
kalorie na porci, gramy cukrů na porci, miligramy sodíku na porci, gramy nasycených tuků na porci.
|
Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7202186
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Implicitní daň
-
University of LuebeckUniversity Hopsital Schleswig Holstein Campus LübeckNáborStenóza aortální chlopněNěmecko
-
Washington University School of MedicineStaženo
-
Sinocelltech Ltd.NeznámýNemalobuněčný nemalobuněčný karcinom plic
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)UkončenoKarcinosarkom dělohy | Stádium IIA děložního sarkomu | Stádium IIB děložního sarkomu | Stádium IIIA děložního sarkomu | Stádium IIIB děložního sarkomu | Stádium IIIC děložního sarkomu | Stádium IVA děložního sarkomu | Stádium IVB děložního sarkomu | Stádium IA děložního sarkomu | Stádium IB děložního sarkomu | Stádium IC děložního sarkomuSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoStádium IIIA nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IIIB nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární rakovina plic | Adenokarcinom plic | Velkobuněčná rakovina plic | Nemalobuněčný karcinom plic stadium IIA | Stádium IIB nemalobuněčný karcinom plic
-
Georgetown UniversityDokončeno