- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05429528
Comprender las opciones de alimentos en Arabia Saudita: impuestos
Evaluación de una intervención de política alimentaria prometedora utilizando NUSMart: un esquema de impuestos al pecado
Utilizando un ensayo controlado aleatorizado de 3 brazos, los investigadores pretenden evaluar rigurosamente los efectos de dos políticas fiscales diferentes sobre la calidad de la dieta. El primero es un impuesto sobre las ventas implícito que se aplicará solo a las bebidas de una manera que refleja los impuestos sobre bebidas actuales del Reino de Arabia Saudita (KSA) y el segundo es un impuesto escalonado basado en Nutri-Score (NS) explícito que se aplica a todos productos alimenticios y bebidas. Los investigadores utilizarán una tienda de comestibles en línea experimental, llamada NUSMart, que es similar en diseño a las tiendas de comestibles comerciales basadas en la web para probar estas dos políticas fiscales. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes brazos y se les pedirá que completen una tienda hipotética de una sola vez.
Brazo 1 (Control): Los participantes experimentarán una versión predeterminada de NUSMart que replica la experiencia de compra tradicional de las tiendas de comestibles en línea sin etiquetas FOP.
Brazo 2 (Impuesto implícito): Igual que el Brazo 1 NUSMart, excepto que se cobrará un impuesto implícito solo sobre las bebidas: un impuesto sobre las ventas del 50 % sobre las bebidas carbonatadas y las bebidas azucaradas (SSB) y un impuesto del 100 % sobre las bebidas energéticas (leche, Se excluyen los productos a base de leche y los jugos de frutas naturales).
Grupo 3 (Impuesto escalonado explícito): Igual que el Grupo 1 NUSMart excepto que se aplica un impuesto escalonado explícito basado en (subyacente) NS sobre (precio de venta de) todos los alimentos y bebidas. NS evalúa la calidad nutricional general de los productos sobre la base de 7 nutrientes (calorías, grasas saturadas, azúcar, sal, fibra, proteína y porcentaje de frutas, verduras y nueces) de la A a la E (de mejor a peor). En este brazo, los investigadores implementan un impuesto sobre las ventas del 20 % sobre el precio minorista de las bebidas NS D y del 10 % sobre los alimentos NS D junto con un impuesto sobre las ventas del 50 % sobre las bebidas NS E y del 20 % sobre los alimentos NS E.
Los investigadores plantean la siguiente hipótesis:
Hipótesis 1: La calidad de la dieta de las compras de alimentos, medida por el punto Nutri-Score promedio ponderado, será más alta en el brazo de impuestos escalonado explícito, seguido por el brazo de impuestos implícito, seguido por el control.
Hipótesis 2: Las calorías, el azúcar, el sodio y las grasas saturadas promedio por porción serán más bajos en la rama fiscal escalonada explícita, seguida por la rama fiscal implícita, seguida por el control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño y procedimientos experimentales
El objetivo de este estudio es utilizar un ensayo controlado aleatorio de 3 brazos con una tienda de comestibles en línea conocida como NUSMart, para evaluar rigurosamente el efecto de dos políticas impositivas diferentes, es decir, un impuesto implícito sobre bebidas seleccionadas y un impuesto escalonado explícito sobre todos los productos. sobre la calidad de la dieta.
Estrategias Fiscales
Los investigadores probaron 2 tipos diferentes de estrategias de impuestos en este estudio. Son los siguientes:
- Impuesto implícito: se aplicará solo a ciertas categorías de bebidas: un impuesto sobre las ventas del 50 % sobre las bebidas carbonatadas y las bebidas azucaradas (SSB) y un impuesto del 100 % sobre las bebidas energéticas (se excluyen la leche, los productos a base de leche y los jugos de frutas naturales). ).
- Impuesto escalonado explícito: Este es un impuesto escalonado explícito basado en los grados Nutri-Score (NS) (subyacentes) que se aplicarán a todos los alimentos y bebidas. En este brazo, los investigadores implementan un impuesto sobre las ventas del 20 % sobre el precio minorista de las bebidas NS D y del 10 % sobre los alimentos NS D junto con un impuesto sobre las ventas del 50 % sobre las bebidas NS E y del 20 % sobre los alimentos NS E. Las etiquetas NS no se mostrarán.
Descripción general del diseño de RCT
Para probar estas etiquetas, los investigadores utilizaron tres versiones diferentes de NUSMart. Cada participante fue asignado al azar a uno de los siguientes brazos y se le pidió que completara un taller hipotético de una sola vez.
Brazo 1: brazo de control. Los participantes experimentan una versión no modificada de NUSMart, que replica la experiencia de compra tradicional de las tiendas de comestibles en línea.
Brazo 2: Similar al Brazo 1, excepto que se aplica un impuesto implícito a las bebidas que califican.
Grupo 3: Similar al Grupo 1, excepto que se aplica un impuesto escalonado explícito a los productos alimenticios y bebidas que califican.
Para minimizar los sesgos de compra hipotéticos, los investigadores establecieron un valor de gasto mínimo por persona por semana y ajustaron el valor de gasto mínimo total según el tamaño del hogar. Además, los participantes tendrán que comprar en 4 categorías diferentes de NUSMart y comprar al menos un producto de bebida para poder pagar con éxito su carrito. Finalmente, se les dirá a los participantes que existe hasta un 50% de probabilidad de que se les pida que compren los artículos en su carrito final cuando en realidad nunca se les pedirá que realicen ninguna compra.
- Procedimientos relacionados con la materia
Como lo han hecho los investigadores en estudios anteriores, los participantes serán reclutados si son residentes de KSA de 18 años o más, pueden hablar árabe y son los principales compradores semanales de sus hogares. El reclutamiento se realizará a través de anuncios de Facebook impulsados con una herramienta de automatización llamada Revealbot para ayudar a optimizar el flujo de trabajo.
En el momento del reclutamiento, se les pedirá que completen un cuestionario de referencia para recopilar las características demográficas y de salud, que debe tomar aproximadamente 10 a 15 minutos para completar. El cuestionario de referencia incluye una pregunta sobre si algún miembro del hogar tiene una condición médica, como diabetes o hipertensión, que requiera limitar los tipos de alimentos que comen. Los investigadores hacen esta pregunta para permitir probar si las intervenciones influyen de manera diferencial en estos hogares, con la expectativa de que los hogares con pacientes menos sanos puedan obtener mayores beneficios al comprar canastas con Nutri-Scores medios más altos. Dado que el objetivo de esta prueba aleatoria de control (ECA) es cuantificar la eficacia de las intervenciones sobre la calidad de la dieta, un precursor de las ENT, la recopilación de indicadores de salud en el hogar es razonable.
Al completar la encuesta de referencia, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las 3 condiciones de compra (Brazo 1 [Control], Brazo 2 o Brazo 3) y redirigidos a NUSMart para iniciar sesión y comenzar a comprar de inmediato.
En NUSMart, se les pedirá que compren sus alimentos semanales con un gasto mínimo de 75 SAR (equivalente a 20 USD) por persona por semana (el valor de gasto mínimo total dependerá del tamaño del hogar). Por lo tanto, cada participante comprará solo una vez durante el estudio en uno de los brazos (1, 2 o 3) que le serán asignados aleatoriamente.
Los participantes recibirán instrucciones explícitas para comprar comestibles para el desayuno, el almuerzo, la cena, los refrigerios y el consumo de bebidas durante una semana, teniendo en cuenta que no consumirán ninguna comida al aire libre. Las tiendas se configurarán de tal manera que los participantes no podrán pagar con su carrito a menos que hayan seleccionado artículos de 4 categorías diferentes de NUSMart y compren al menos una bebida. Esto es para asegurar que los participantes compren como si estuvieran comprando para su propio consumo, es decir, para minimizar sesgos hipotéticos. Como se mencionó anteriormente, se recordará a los participantes que existe hasta un 50 % de probabilidad de que se les pida que compren los productos en el carrito final que retiran de la tienda.
Se realizará una encuesta posterior al estudio después de la tienda para recopilar las opiniones de los participantes sobre las etiquetas y comprender mejor su impacto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que son ciudadanos de KSA (Reino de Arabia Saudita)
- Mayor de 18 años,
- hablantes de árabe y
- Un comprador de comestibles principal semanal para sus hogares puede participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Personas que no son ciudadanos de KSA,
- Menores de 18 años,
- No puede hablar árabe, o
- No son compradores semanales de comestibles primarios para sus hogares y no pueden participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control (Brazo 1)
Los participantes experimentarán una versión predeterminada de NUSMart que replica la experiencia de compra tradicional de las tiendas de comestibles en línea sin etiquetas FOP.
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Experimental: Brazo impositivo implícito (brazo 2)
Similar al Brazo 1, excepto que se aplica un impuesto implícito a las bebidas que califican.
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Se gravará únicamente sobre ciertas categorías de bebidas: un impuesto del 50% sobre los precios de venta de bebidas carbonatadas y bebidas azucaradas (SSB) y un impuesto del 100% sobre los precios de venta de bebidas energéticas (leche, productos lácteos y bebidas naturales). se excluyen los zumos de frutas).
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Experimental: Rama fiscal escalonada explícita (rama 3)
Similar al Grupo 1, excepto que se aplica un impuesto escalonado explícito a los productos alimenticios y bebidas que califican.
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Este es un impuesto escalonado explícito basado en los grados Nutri-Score (NS) (subyacentes) que se aplicarán a todos los alimentos y bebidas.
En este brazo, los investigadores implementan un impuesto sobre las ventas del 20 % sobre el precio minorista de las bebidas NS D y del 10 % sobre los alimentos NS D junto con un impuesto sobre las ventas del 50 % sobre las bebidas NS E y del 20 % sobre los alimentos NS E.
Las etiquetas NS no se mostrarán.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de Nutri-Score
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
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Calidad de la dieta medida por el promedio ponderado (por el número de porciones) de todos los Nutri-Score de los productos comprados para el viaje de compras.
Nutri-Score es un índice dietético holístico basado en el sistema de perfiles de nutrientes de la Agencia Británica de Normas Alimentarias que califica los productos alimenticios y bebidas de la A a la E, donde A indica la calidad nutricional más alta y E indica la calidad nutricional más baja.
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Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de otros nutrientes
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
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calorías por porción, gramos de azúcares por porción, miligramos de sodio por porción, gramos de grasa saturada por porción.
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Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7202186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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