- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05429528
Forståelse af madvalg i Saudi-Arabien - Skatter
Evaluering af en lovende fødevarepolitisk intervention ved hjælp af NUSMart: A Sin-Tax Scheme
Ved hjælp af et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg sigter efterforskerne efter nøje at evaluere virkningerne af to forskellige skattepolitikker på kostkvaliteten. Den første er en implicit omsætningsafgift, der kun vil blive opkrævet på drikkevarer på en måde, der afspejler de nuværende drikkevareafgifter i Kongeriget Saudi-Arabien (KSA), og den anden er en eksplicit Nutri-Score (NS) baseret differentieret afgift, der pålægges alle mad og drikkevarer. Efterforskerne vil bruge en eksperimentel online købmandsbutik, kaldet NUSMart, som i design ligner kommercielle webbaserede købmandsforretninger til at teste disse to skattepolitikker. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af følgende arme og bedt om at gennemføre en hypotetisk engangsbutik.
Arm 1 (kontrol): Deltagerne vil opleve en standardversion af NUSMart, som replikerer den traditionelle indkøbsoplevelse fra online dagligvarebutikker uden FOP-etiketter.
Arm 2 (implicit skat): Samme som arm 1 NUSMart bortset fra, at en implicit afgift kun vil blive opkrævet på drikkevarer: en 50 % omsætningsafgift på kulsyreholdige drikkevarer og sukkersødede drikkevarer (SSB) og 100 % afgift på energidrikke (mælk, mælkebaserede produkter og naturlig frugtjuice er undtaget).
Arm 3 (Eksplicit Tiered Tax): Samme som Arm 1 NUSMart bortset fra, at en eksplicit differentieret skat baseret på (underliggende) NS opkræves på (udsalgsprisen på) alle fødevarer og drikkevarer. NS vurderer den samlede ernæringsmæssige kvalitet af produkter på baggrund af 7 næringsstoffer (kalorier, mættet fedt, sukker, salt, fibre, protein og procentdel af frugt, grøntsager og nødder) fra A til E (bedst til værst). I denne arm implementerer efterforskerne en salgsafgift på 20 % på detailprisen for NS D-drikke og 10 % for NS D-fødevarer sammen med en 50 % omsætningsafgift på NS E-drikke og 20 % på NS E-fødevarer.
Efterforskerne antager følgende hypoteser:
Hypotese 1: Diætkvaliteten af fødevareindkøb, målt ved det vægtede gennemsnitlige Nutri-Score-point, vil være højest i den eksplicitte trindelte skattegren, efterfulgt af den implicitte skattegren, efterfulgt af kontrollen.
Hypotese 2: Gennemsnitlige kalorier, sukker, natrium og mættet fedt pr. portion vil være lavest i den eksplicitte trindelte afgiftsarm, efterfulgt af den implicitte afgiftsarm, efterfulgt af kontrollen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentelt design og procedurer
Formålet med denne undersøgelse er at bruge et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg med en online købmand kendt som NUSMart til nøje at evaluere effekten af to forskellige skattepolitikker, dvs. implicit afgift på udvalgte drikkevarer og en eksplicit differentieret afgift på alle produkter, på kostkvalitet.
Skattestrategier
Efterforskerne testede 2 forskellige typer beskatningsstrategier i denne undersøgelse. De er som følger:
- Implicit skat: Dette vil kun blive opkrævet på visse drikkevarekategorier: en 50 % salgsafgift på kulsyreholdige drikke og sukkersødede drikkevarer (SSB'er) og 100 % afgift på energidrikke (mælk, mælkebaserede produkter og naturlig frugtjuice er undtaget ).
- Eksplicit differentieret skat: Dette er en eksplicit differentieret skat baseret på (underliggende) Nutri-Score (NS) karakterer, som vil blive opkrævet på alle fødevarer og drikkevarer. I denne arm implementerer efterforskerne en salgsafgift på 20 % på detailprisen for NS D-drikke og 10 % for NS D-fødevarer sammen med en 50 % omsætningsafgift på NS E-drikke og 20 % på NS E-fødevarer. NS-etiketterne vil ikke blive vist.
Oversigt over RCT Design
For at teste disse etiketter brugte efterforskerne tre forskellige versioner af NUSMart. Hver deltager blev tilfældigt tildelt en af følgende arme og bedt om at gennemføre en hypotetisk engangsbutik.
Arm 1: Styrearm. Deltagerne oplever en umodificeret version af NUSMart, som gentager den traditionelle indkøbsoplevelse fra online dagligvarebutikker.
Arm 2: Svarer til Arm 1 bortset fra, at der pålægges en implicit afgift på kvalificerende drikkevarer.
Arm 3: Svarer til arm 1 bortset fra, at der opkræves en eksplicit differentieret skat på kvalificerede mad- og drikkevarer.
For at minimere hypotetiske indkøbsforstyrrelser satte efterforskerne en minimumsforbrugsværdi pr. person pr. uge og justerede den samlede minimumsforbrugsværdi afhængigt af husstandens størrelse. Derudover skal deltagerne handle fra 4 forskellige NUSMart-kategorier og købe mindst ét drikkevareprodukt for at kunne betale deres indkøbskurv. Til sidst vil deltagerne få at vide, at der er op til 50 % sandsynlighed for, at de bliver bedt om faktisk at købe varerne i deres endelige udtjekkede indkøbskurv, mens de i virkeligheden aldrig bliver bedt om at foretage noget køb.
- Fagrelaterede procedurer
Som efterforskerne har gjort i tidligere undersøgelser, vil deltagerne blive rekrutteret, hvis de er KSA-beboere på 18 år eller ældre, kan tale arabisk og er primære ugentlige shoppere for deres husstande. Rekruttering vil ske gennem Facebook-annoncer, der er boostet ved hjælp af et automatiseringsværktøj kaldet Revealbot for at hjælpe med at optimere arbejdsgangen.
Ved rekruttering vil de blive bedt om at udfylde et baseline-spørgeskema for at indsamle demografiske og sundhedsmæssige karakteristika, som bør tage cirka 10-15 minutter at udfylde. Baseline-spørgeskemaet indeholder et spørgsmål om, hvorvidt nogen husstandsmedlemmer har en medicinsk tilstand, såsom diabetes eller hypertension, som kræver begrænsning af de typer fødevarer, de spiser. Efterforskere stiller dette spørgsmål for at give mulighed for at teste, om interventionerne forskelligt påvirker disse husholdninger, med forventning om, at husholdninger med mindre raske patienter kan opnå større fordele ved at købe kurve med højere gennemsnitlige Nutri-scores. Da formålet med dette randomiserede kontrolspor (RCT) er at kvantificere effektiviteten af interventionerne på kostkvalitet, en forløber for NCD'er, er indsamlingen af husholdningssundhedsindikatorer rimelig.
Efter afslutning af basisundersøgelsen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de 3 indkøbsbetingelser (Arm 1 [Kontrol], Arm 2 eller Arm 3) og omdirigeret til NUSMart for at logge ind og begynde at handle med det samme.
På NUSMart vil de blive bedt om at købe deres ugentlige dagligvarer med et minimumforbrug på SAR 75 (svarende til 20 USD) pr. person pr. uge (den samlede minimumsforbrugsværdi afhænger af husstandens størrelse). Hver deltager vil derfor kun handle én gang i løbet af undersøgelsen i en af armene (1, 2 eller 3), som vil blive tilfældigt tildelt dem.
Deltagerne vil blive givet eksplicitte instruktioner om at købe dagligvarer med henblik på morgenmad, frokost, middag, snacks og drikkevarer i en uge, idet de skal huske på, at de ikke vil indtage nogen måltider udenfor. Butikkerne vil være indrettet således, at deltagerne ikke får lov til at tjekke ud med deres indkøbskurv, medmindre de har valgt varer fra 4 forskellige NUSMart-kategorier og køber mindst én drik. Dette er for at sikre, at deltagerne handler, som om de handler til eget forbrug, dvs. for at minimere hypotetiske skævheder. Som tidligere nævnt vil deltagerne blive mindet om, at der er op til 50 % sandsynlighed for, at de bliver bedt om faktisk at købe produkterne i den endelige indkøbskurv, de tjekker ud i butikken.
En efterundersøgelse vil blive gennemført efter butikken for at indsamle deltagernes meninger om etiketterne og forstå deres virkning bedre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk, der er KSA-borgere (Kingdom of Saudi Arabia).
- Alder på 18 år og derover,
- arabisktalende, og
- En ugentlig primær købmand for deres husstande kan deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Folk, der ikke er KSA-borgere,
- under 18 år,
- Kan ikke tale arabisk, eller
- Er ikke ugentlige primære dagligvarehandlere for deres husstande, kan ikke deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolarm (arm 1)
Deltagerne vil opleve en standardversion af NUSMart, som gentager den traditionelle shoppingoplevelse fra online dagligvarebutikker uden FOP-etiketter.
|
|
Eksperimentel: Implicit skattearm (arm 2)
Svarende til arm 1 bortset fra, at der pålægges en implicit afgift på kvalificerende drikkevarer.
|
Dette vil kun blive opkrævet for visse drikkevarekategorier: en afgift på 50 % på salgspriserne på kulsyreholdige drikke og sukkersødede drikkevarer (SSB'er) og 100 % afgift på salgspriserne på energidrikke (mælk, mælkebaserede produkter og naturlige produkter) frugtjuice er udelukket).
|
Eksperimentel: Eksplicit trindelt skattearm (arm 3)
Svarende til arm 1 bortset fra, at der opkræves en eksplicit differentieret skat på kvalificerede mad- og drikkevarer.
|
Dette er en eksplicit differentieret skat baseret på (underliggende) Nutri-Score (NS) karakterer, som vil blive opkrævet på alle fødevarer og drikkevarer.
I denne arm implementerer efterforskerne en salgsafgift på 20 % på detailprisen for NS D-drikke og 10 % for NS D-fødevarer sammen med en 50 % omsætningsafgift på NS E-drikke og 20 % på NS E-fødevarer.
NS-etiketterne vil ikke blive vist.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Værdien af Nutri-Score
Tidsramme: Efter afslutning af dataindsamling, i gennemsnit omkring 5 måneder
|
Kostkvalitet målt ved det vægtede (ved antal portioner) gennemsnit af alle indkøbte produkters Nutri-Score for indkøbsturen.
Nutri-Score er et holistisk kostindeks baseret på British Food Standard Agency Nutrient Profiling System, der klassificerer mad- og drikkevarer fra A til E, hvor A angiver den højeste ernæringsmæssige kvalitet og E angiver den laveste ernæringsmæssige kvalitet.
|
Efter afslutning af dataindsamling, i gennemsnit omkring 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mængde af andre næringsstoffer
Tidsramme: Efter afslutning af dataindsamling, i gennemsnit omkring 5 måneder
|
kalorier pr. portion, gram sukker pr. portion, milligram natrium pr. portion, gram mættet fedt pr. portion.
|
Efter afslutning af dataindsamling, i gennemsnit omkring 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 7202186
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
Kliniske forsøg med Implicit skat
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringOvervægt og fedmeForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Overvægtig | FodringsadfærdForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA); Virginia...Aktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Pinel d'AmiensRekrutteringSelvmord | Implicit associationstest | Forebyggelse, selvmord | SelvmordsrisikofaktorFrankrig
-
The Royal Bournemouth HospitalUniversity of SouthamptonUkendt
-
University of MinnesotaRekrutteringUdviklingssprogsforstyrrelse | Eksplicit indgriben | Grammatisk sprogForenede Stater
-
Hasselt UniversityRevalidatie & MS Centrum Overpelt; National MS Center MelsbroekAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringCerebral parese, spastiskKalkun
-
Teesside UniversityAfsluttetFantomsmerte i lemmerDet Forenede Kongerige
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater