- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05429528
Zrozumienie wyborów żywieniowych w Arabii Saudyjskiej - podatki
Ocena obiecującej interwencji w zakresie polityki żywnościowej za pomocą NUSMart: schemat grzechu i podatku
Korzystając z 3-ramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania, badacze mają na celu rygorystyczną ocenę wpływu dwóch różnych polityk podatkowych na jakość diety. Pierwszy to ukryty podatek od sprzedaży, który będzie nakładany tylko na napoje w sposób odzwierciedlający obecne podatki od napojów w Królestwie Arabii Saudyjskiej (KSA), a drugi to jawny podatek warstwowy oparty na Nutri-Score (NS), który jest nakładany na wszystkie produkty spożywcze i napoje. Badacze wykorzystają eksperymentalny internetowy sklep spożywczy o nazwie NUSMart, który jest podobny do komercyjnych internetowych sklepów spożywczych, aby przetestować te dwie polityki podatkowe. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących ramion i poproszeni o wykonanie jednorazowego hipotetycznego sklepu.
Grupa 1 (kontrolna): Uczestnicy zobaczą domyślną wersję NUSMart, która replikuje tradycyjne zakupy w internetowych sklepach spożywczych bez etykiet FOP.
Część 2 (podatek ukryty): taka sama jak część 1 NUSMart, z wyjątkiem tego, że podatek ukryty będzie nakładany tylko na napoje: 50% podatek od sprzedaży napojów gazowanych i napojów słodzonych cukrem (SSB) oraz 100% podatek od napojów energetycznych (mleko, produkty na bazie mleka i naturalny sok owocowy są wyłączone).
Część 3 (wyraźny podatek warstwowy): taka sama jak część 1 NUSMart, z wyjątkiem tego, że wyraźny podatek warstwowy oparty na (podstawowym) NS jest nakładany na (cenę sprzedaży) całej żywności i napojów. NS ocenia ogólną jakość odżywczą produktów na podstawie 7 składników odżywczych (kalorii, tłuszczów nasyconych, cukru, soli, błonnika, białka oraz procentowej zawartości owoców, warzyw i orzechów) od A do E (od najlepszego do najgorszego). W tej grupie badacze wprowadzają 20% podatek od sprzedaży od ceny detalicznej napojów NS D i 10% dla żywności NS D wraz z 50% podatkiem od sprzedaży napojów NS E i 20% od żywności NS E.
Badacze stawiają następującą hipotezę:
Hipoteza 1: Jakość diety kupowanej żywności, mierzona średnią ważoną punktacją Nutri-Score, będzie najwyższa w ramieniu jawnego podatku warstwowego, następnie w ramieniu podatku domniemanego, a następnie w grupie kontrolnej.
Hipoteza 2: Średnie kalorie, cukier, sód i tłuszcze nasycone na porcję będą najniższe w grupie jawnego podatku wielopoziomowego, następnie w grupie podatku domniemanego, a następnie w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eksperymentalny projekt i procedury
Celem tego badania jest wykorzystanie 3-ramiennej, randomizowanej, kontrolowanej próby z internetowym sklepem spożywczym znanym jako NUSMart, w celu rygorystycznej oceny wpływu dwóch różnych polityk podatkowych, tj. na jakość diety.
Strategie podatkowe
W tym badaniu badacze przetestowali 2 różne rodzaje strategii podatkowych. Są one następujące:
- Podatek domniemany: Będzie on nakładany tylko na niektóre kategorie napojów: 50% podatek od sprzedaży napojów gazowanych i napojów słodzonych cukrem (SSB) oraz 100% podatek od napojów energetycznych (z wyłączeniem mleka, produktów na bazie mleka i naturalnych soków owocowych) ).
- Jawny podatek wielopoziomowy: Jest to jawny podatek wielopoziomowy oparty na (podstawowych) ocenach Nutri-Score (NS), który będzie nakładany na całą żywność i napoje. W tej grupie badacze wprowadzają 20% podatek od sprzedaży od ceny detalicznej napojów NS D i 10% dla żywności NS D wraz z 50% podatkiem od sprzedaży napojów NS E i 20% od żywności NS E. Etykiety NS nie będą wyświetlane.
Przegląd projektu RCT
Aby przetestować te etykiety, badacze wykorzystali trzy różne wersje NUSMart. Każdy uczestnik został losowo przydzielony do jednej z następujących ramion i poproszony o wykonanie jednorazowego hipotetycznego sklepu.
Ramię 1: Ramię kontrolne. Uczestnicy doświadczają niezmodyfikowanej wersji NUSMart, która replikuje tradycyjne zakupy w internetowych sklepach spożywczych.
Część 2: Podobna do Części 1, z tą różnicą, że na kwalifikujące się napoje nakładany jest ukryty podatek.
Część 3: Podobna do części 1, z wyjątkiem tego, że na kwalifikujące się produkty żywnościowe i napoje nakładany jest wyraźny podatek warstwowy.
Aby zminimalizować hipotetyczne błędy zakupowe, badacze ustalili minimalną wartość wydatków na osobę na tydzień i dostosowali całkowitą minimalną wartość wydatków w zależności od wielkości gospodarstwa domowego. Dodatkowo, uczestnicy będą musieli robić zakupy z 4 różnych kategorii NUSMart i kupić co najmniej jeden produkt napojowy, aby móc pomyślnie sfinalizować zakupy w swoim koszyku. Na koniec uczestnicy zostaną poinformowani, że istnieje do 50% prawdopodobieństwo, że zostaną poproszeni o zakup produktów z ostatniego koszyka, podczas gdy w rzeczywistości nigdy nie zostaną poproszeni o dokonanie żadnego zakupu.
- Procedury związane z przedmiotem
Tak jak zrobili to badacze we wcześniejszych badaniach, uczestnicy zostaną zrekrutowani, jeśli są mieszkańcami KSA w wieku 18 lat lub starszymi, mówią po arabsku i są głównymi cotygodniowymi klientami swoich gospodarstw domowych. Rekrutacja zostanie przeprowadzona za pomocą reklam na Facebooku wzmocnionych za pomocą narzędzia do automatyzacji o nazwie Revealbot, aby pomóc zoptymalizować przepływ pracy.
Podczas rekrutacji zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowego kwestionariusza w celu zebrania danych demograficznych i zdrowotnych, co powinno zająć około 10-15 minut. Ankieta wyjściowa zawiera pytanie, czy któryś z domowników nie choruje na cukrzycę lub nadciśnienie, co wymaga ograniczenia spożywanych pokarmów. Badacze zadają to pytanie, aby umożliwić sprawdzenie, czy interwencje w różny sposób wpływają na te gospodarstwa domowe, oczekując, że gospodarstwa domowe z mniej zdrowymi pacjentami mogą uzyskać większe korzyści z zakupu koszyków z wyższymi średnimi wynikami Nutri-Score. Ponieważ celem tej randomizowanej ścieżki kontrolnej (RCT) jest ilościowe określenie skuteczności interwencji w zakresie jakości diety, prekursora chorób niezakaźnych, gromadzenie wskaźników zdrowia gospodarstw domowych jest uzasadnione.
Po zakończeniu ankiety podstawowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z 3 warunków zakupów (Ramię 1 [kontrolna], Ramię 2 lub Ramię 3) i przekierowani do NUSMart w celu zalogowania się i natychmiastowego rozpoczęcia zakupów.
W NUSMart zostaną poproszeni o zakup cotygodniowych zakupów spożywczych przy minimalnych wydatkach w wysokości 75 SAR (równowartość 20 USD) na osobę tygodniowo (całkowita minimalna wartość wydatków będzie zależała od wielkości gospodarstwa domowego). Każdy uczestnik będzie zatem robił zakupy tylko raz w trakcie badania w jednej z ramion (1, 2 lub 3), która zostanie mu losowo przydzielona.
Uczestnicy otrzymają wyraźne instrukcje zakupu artykułów spożywczych na śniadanie, obiad, kolację, przekąski i spożycie napojów przez tydzień, pamiętając, że nie będą spożywać żadnych posiłków na zewnątrz. Sklepy zostaną zorganizowane w taki sposób, że uczestnicy nie będą mogli korzystać z koszyka, chyba że wybrali produkty z 4 różnych kategorii NUSMart i kupili co najmniej jeden napój. Ma to na celu upewnienie się, że uczestnicy robią zakupy tak, jakby robili zakupy na własny użytek, tj. zminimalizowanie hipotetycznych uprzedzeń. Jak wspomniano wcześniej, uczestnikom zostanie przypomniane, że istnieje do 50% prawdopodobieństwo, że zostaną poproszeni o zakup produktów w ostatnim koszyku, który wychodzą ze sklepu.
Po zakończeniu badania zostanie przeprowadzona ankieta, aby zebrać opinie uczestników na temat etykiet i lepiej zrozumieć ich wpływ.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby będące obywatelami KSA (Królestwa Arabii Saudyjskiej).
- Wiek 18 lat i więcej,
- mówiący po arabsku i
- W badaniu mogą wziąć udział cotygodniowi klienci, którzy robią podstawowe zakupy spożywcze w swoim gospodarstwie domowym.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niebędące obywatelami KSA,
- poniżej 18 roku życia,
- Nie mówi po arabsku ani
- Osoby, które co tydzień nie robią podstawowych zakupów artykułów spożywczych dla swoich gospodarstw domowych, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne (ramię 1)
Uczestnicy zobaczą domyślną wersję NUSMart, która replikuje tradycyjne zakupy w internetowych sklepach spożywczych bez etykiet FOP.
|
|
|
Eksperymentalny: Ukryta część podatkowa (część 2)
Podobny do ramienia 1, z wyjątkiem tego, że na kwalifikujące się napoje nakładany jest ukryty podatek.
|
Będzie to dotyczyć tylko niektórych kategorii napojów: 50% podatek od cen sprzedaży napojów gazowanych i napojów słodzonych cukrem (SSB) oraz 100% podatek od cen sprzedaży napojów energetyzujących (mleko, produkty na bazie mleka i napoje naturalne soki owocowe są wykluczone).
|
|
Eksperymentalny: Część jawnego podatku wielopoziomowego (część 3)
Podobny do ramienia 1, z wyjątkiem tego, że na kwalifikujące się produkty spożywcze i napoje nakładany jest wyraźny podatek warstwowy.
|
Jest to wyraźny podatek warstwowy oparty na (podstawowych) ocenach Nutri-Score (NS), który będzie nakładany na wszystkie produkty spożywcze i napoje.
W tej grupie badacze wprowadzają 20% podatek od sprzedaży od ceny detalicznej napojów NS D i 10% dla żywności NS D wraz z 50% podatkiem od sprzedaży napojów NS E i 20% od żywności NS E.
Etykiety NS nie będą wyświetlane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość Nutri-Score
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
|
Jakość diety mierzona średnią ważoną (liczbą porcji) Nutri-Score wszystkich zakupionych produktów dla wyprawy zakupowej.
Nutri-Score to holistyczny indeks żywieniowy oparty na systemie profilowania składników odżywczych British Food Standard Agency, który klasyfikuje produkty spożywcze i napoje od A do E, gdzie A oznacza najwyższą jakość odżywczą, a E oznacza najniższą jakość odżywczą.
|
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość innych składników odżywczych
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
|
kalorii na porcję, gramów cukrów na porcję, miligramów sodu na porcję, gramów tłuszczów nasyconych na porcję.
|
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7202186
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta, zdrowy
-
Texas Christian UniversityZakończonyOlipop | Poppi | Coca Cola - Classic | Diet CokeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ukryty podatek
-
University of LuebeckUniversity Hopsital Schleswig Holstein Campus LübeckRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnejNiemcy
-
Washington University School of MedicineWycofane
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofaneNiedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB | Rak płaskonabłonkowy płuca | Gruczolakorak płuc | Wielkokomórkowy rak płuca | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIA | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIB
-
Georgetown UniversityZakończony