- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05429528
Compreendendo as escolhas alimentares na Arábia Saudita - Impostos
Avaliando uma intervenção promissora na política alimentar usando o NUSMart: um esquema de imposto sobre o pecado
Usando um estudo controlado randomizado de 3 braços, os pesquisadores pretendem avaliar rigorosamente os efeitos de duas políticas tributárias diferentes na qualidade da dieta. O primeiro é um imposto sobre vendas implícito que será cobrado apenas sobre bebidas de uma maneira que reflita os atuais impostos sobre bebidas do Reino da Arábia Saudita (KSA) e o segundo é um imposto escalonado baseado em Nutri-Score (NS) explícito que é cobrado de todos os produtos alimentares e bebidas. Os investigadores usarão uma mercearia online experimental, chamada NUSMart, que é semelhante em design a mercearias comerciais baseadas na web para testar essas duas políticas de tributação. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um dos seguintes braços e solicitados a concluir uma loja hipotética única.
Braço 1 (Controle): Os participantes experimentarão uma versão padrão do NUSMart que replica a experiência de compra tradicional de supermercados online sem rótulos FOP.
Ramo 2 (Imposto Implícito): Igual ao Arm 1 NUSMart, exceto que um imposto implícito será cobrado apenas sobre bebidas: um imposto sobre vendas de 50% sobre bebidas carbonatadas e bebidas adoçadas com açúcar (SSBs) e um imposto de 100% sobre bebidas energéticas (leite, produtos à base de leite e suco de fruta natural são excluídos).
Ramo 3 (Imposto explícito escalonado): Igual ao Ramo 1 NUMart, exceto que um imposto escalonado explícito baseado em NS (subjacente) é cobrado sobre (preço de venda de) todos os alimentos e bebidas. A NS avalia a qualidade nutricional geral dos produtos com base em 7 nutrientes (calorias, gorduras saturadas, açúcar, sal, fibra, proteína e porcentagem de frutas, vegetais e nozes) de A a E (melhor para pior). Neste ramo, os investigadores implementam um imposto sobre vendas de 20% sobre o preço de varejo para bebidas NS D e 10% para alimentos NS D, juntamente com um imposto sobre vendas de 50% sobre bebidas NS E e 20% sobre alimentos NS E.
Os investigadores levantam a seguinte hipótese:
Hipótese 1: A qualidade da dieta das compras de alimentos, medida pela média ponderada do ponto Nutri-Score, será mais alta no braço tributário escalonado explícito, seguido pelo braço tributário implícito, seguido pelo controle.
Hipótese 2: A média de calorias, açúcar, sódio e gordura saturada por porção será mais baixa no braço de imposto escalonado explícito, seguido pelo braço de imposto implícito, seguido pelo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho experimental e procedimentos
O objetivo deste estudo é usar um estudo controlado randomizado de 3 braços com uma mercearia on-line conhecida como NUSMart, para avaliar rigorosamente o efeito de duas políticas tributárias diferentes, ou seja, imposto implícito em bebidas selecionadas e um imposto escalonado explícito em todos os produtos, na qualidade da dieta.
Estratégias fiscais
Os investigadores testaram 2 tipos diferentes de estratégias de tributação neste estudo. Eles são os seguintes:
- Imposto implícito: será cobrado apenas em certas categorias de bebidas: um imposto sobre vendas de 50% sobre bebidas carbonatadas e bebidas adoçadas com açúcar (SSBs) e um imposto de 100% sobre bebidas energéticas (leite, produtos à base de leite e suco de fruta natural estão excluídos ).
- Imposto escalonado explícito: Este é um imposto escalonado explícito baseado nas notas Nutri-Score (NS) (subjacentes) que serão cobradas sobre todos os alimentos e bebidas. Neste ramo, os investigadores implementam um imposto sobre vendas de 20% sobre o preço de varejo para bebidas NS D e 10% para alimentos NS D, juntamente com um imposto sobre vendas de 50% sobre bebidas NS E e 20% sobre alimentos NS E. Os rótulos NS não serão exibidos.
Visão geral do projeto RCT
Para testar esses rótulos, os pesquisadores usaram três versões diferentes do NUSMart. Cada participante foi designado aleatoriamente para um dos seguintes braços e solicitado a completar uma loja hipotética única.
Braço 1: Braço de controle. Os participantes experimentam uma versão não modificada do NUSMart, que replica a experiência de compra tradicional das mercearias online.
Ramo 2: Semelhante ao Ramo 1, exceto que um imposto implícito é cobrado sobre as bebidas qualificadas.
Ramo 3: Semelhante ao Ramo 1, exceto que um imposto escalonado explícito é cobrado sobre produtos alimentícios e bebidas qualificados.
Para minimizar vieses hipotéticos de compras, os investigadores estabeleceram um valor mínimo de gasto por pessoa por semana e ajustaram o valor total de gasto mínimo dependendo do tamanho da família. Além disso, os participantes terão que comprar em 4 categorias diferentes do NUSMart e comprar pelo menos um produto de bebida para poder finalizar a compra com sucesso. Por fim, os participantes serão informados de que existe uma probabilidade de até 50% de que sejam realmente solicitados a comprar os itens em seu carrinho final de check-out quando, na realidade, nunca serão solicitados a fazer nenhuma compra.
- Procedimentos relacionados ao assunto
Como os pesquisadores fizeram em estudos anteriores, os participantes serão recrutados se forem residentes da KSA com 18 anos ou mais, souberem falar árabe e forem os principais compradores semanais de suas famílias. O recrutamento será feito por meio de anúncios do Facebook impulsionados usando uma ferramenta de automação chamada Revealbot para ajudar a otimizar o fluxo de trabalho.
No recrutamento, eles serão solicitados a preencher um questionário inicial para coletar características demográficas e de saúde, que deve levar aproximadamente 10 a 15 minutos para ser concluído. O questionário básico inclui uma pergunta sobre se algum membro da família tem uma condição médica, como diabetes ou hipertensão, que exige limitar os tipos de alimentos que ingerem. Os investigadores fazem essa pergunta para testar se as intervenções influenciam diferencialmente esses domicílios, com a expectativa de que os domicílios com pacientes menos saudáveis possam obter maiores benefícios ao comprar cestas com Nutri-Scores médios mais altos. Uma vez que o objetivo desta trilha de controle randomizado (RCT) é quantificar a eficácia das intervenções na qualidade da dieta, uma precursora das DNTs, a coleta de indicadores de saúde domiciliar é razoável.
Após a conclusão da pesquisa de linha de base, os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das 3 condições de compras (Braço 1 [Controle], Braço 2 ou Braço 3) e redirecionados ao NUSMart para fazer login e começar a comprar imediatamente.
No NUSMart, eles serão solicitados a comprar seus mantimentos semanais com um gasto mínimo de SAR 75 (equivalente a 20 USD) por pessoa por semana (o valor total do gasto mínimo dependerá do tamanho da família). Cada participante irá, portanto, comprar apenas uma vez durante o estudo em um dos braços (1, 2 ou 3) que serão atribuídos aleatoriamente a eles.
Os participantes receberão instruções explícitas para comprar mantimentos para fins de café da manhã, almoço, jantar, lanches e consumo de bebidas por uma semana, tendo em mente que não farão refeições fora de casa. As lojas serão configuradas de forma que os participantes não possam fazer check-out com seu carrinho, a menos que tenham selecionado itens de 4 categorias diferentes do NUMart e comprem pelo menos uma bebida. Isso é para garantir que os participantes comprem como se estivessem comprando para seu próprio consumo, ou seja, para minimizar vieses hipotéticos. Conforme mencionado anteriormente, os participantes serão lembrados de que existe uma probabilidade de até 50% de serem solicitados a comprar os produtos no carrinho final que eles retiraram da loja.
Uma pesquisa pós-estudo será realizada após a loja para coletar as opiniões dos participantes sobre os rótulos e entender melhor seu impacto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que são cidadãos do KSA (Reino da Arábia Saudita)
- Idade de 18 anos ou mais,
- falantes de árabe e
- Um comprador de supermercado primário semanal para suas famílias pode participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Pessoas que não são cidadãos KSA,
- Menores de 18 anos,
- Não fala árabe ou
- Não são compradores semanais de mercearia primária para suas famílias não podem participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Braço de Controle (Braço 1)
Os participantes experimentarão uma versão padrão do NUSMart, que replica a experiência de compra tradicional de supermercados online sem rótulos FOP.
|
|
Experimental: Ramo de imposto implícito (braço 2)
Semelhante ao braço 1, exceto que um imposto implícito é cobrado sobre as bebidas qualificadas.
|
Isso será cobrado apenas em certas categorias de bebidas: um imposto de 50% sobre os preços de venda de bebidas carbonatadas e bebidas adoçadas com açúcar (SSBs) e um imposto de 100% sobre os preços de venda de bebidas energéticas (leite, produtos à base de leite e bebidas naturais). suco de frutas são excluídos).
|
Experimental: Ramo de imposto escalonado explícito (braço 3)
Semelhante ao braço 1, exceto que um imposto escalonado explícito é cobrado sobre produtos alimentícios e bebidas qualificados.
|
Este é um imposto escalonado explícito com base nas notas Nutri-Score (NS) (subjacentes) que serão cobradas sobre todos os alimentos e bebidas.
Neste ramo, os investigadores implementam um imposto sobre vendas de 20% sobre o preço de varejo para bebidas NS D e 10% para alimentos NS D, juntamente com um imposto sobre vendas de 50% sobre bebidas NS E e 20% sobre alimentos NS E.
Os rótulos NS não serão exibidos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Valor do Nutri-Score
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
|
Qualidade da dieta medida pela média ponderada (pelo número de porções) do Nutri-Score de todos os produtos comprados para a viagem de compras.
O Nutri-Score é um índice dietético holístico baseado no Sistema de Perfil Nutricional da Agência Britânica de Normas Alimentares que classifica produtos alimentícios e bebidas de A a E, onde A indica a mais alta qualidade nutricional e E indica a mais baixa qualidade nutricional.
|
Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quantidade de outros nutrientes
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
|
calorias por porção, gramas de açúcares por porção, miligramas de sódio por porção, gramas de gordura saturada por porção.
|
Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7202186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Imposto implícito
-
Georgetown UniversityConcluído
-
Washington University School of MedicineRetirado
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)RescindidoCarcinossarcoma Uterino | Sarcoma uterino estágio IIA | Sarcoma uterino estágio IIB | Sarcoma uterino estágio IIIA | Sarcoma uterino estágio IIIB | Sarcoma uterino estágio IIIC | Sarcoma Uterino Estágio IVA | Sarcoma uterino estágio IVB | Sarcoma uterino estágio IA | Sarcoma uterino estágio IB | Sarcoma Uterino...Estados Unidos
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)RetiradoCâncer de pulmão de células não pequenas estágio IIIA | Câncer de pulmão de células não pequenas estágio IIIB | Câncer de pulmão de células escamosas | Adenocarcinoma do Pulmão | Câncer de Pulmão de Células Grandes | Câncer de pulmão de células não pequenas estágio IIA | Câncer de pulmão de células...