- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05429528
Forstå matvalg i Saudi-Arabia - Skatter
Evaluering av en lovende matpolitisk intervensjon ved å bruke NUSMart: A Sin-Tax Scheme
Ved å bruke en 3-arms randomisert kontrollert studie, tar etterforskerne sikte på å grundig evaluere effekten av to forskjellige skattepolitikker på diettkvaliteten. Den første er en implisitt omsetningsavgift som bare vil bli pålagt drikkevarer på en måte som gjenspeiler de gjeldende drikkeskattene til kongeriket Saudi-Arabia (KSA), og den andre er en eksplisitt Nutri-Score (NS) basert trinnvis avgift som pålegges alle mat- og drikkevarer. Etterforskerne vil bruke en eksperimentell dagligvarebutikk på nett, kalt NUSMart, som i design ligner kommersielle nettbaserte dagligvarebutikker for å teste disse to skattereglene. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av følgende armer og bedt om å fullføre en hypotetisk engangsbutikk.
Arm 1 (kontroll): Deltakerne vil oppleve en standardversjon av NUSMart som gjenskaper den tradisjonelle handleopplevelsen til dagligvarebutikker på nett uten FOP-etiketter.
Arm 2 (implisitt skatt): Samme som arm 1 NUSMart bortsett fra at en implisitt avgift bare vil bli pålagt drikkevarer: 50 % omsetningsavgift på kullsyreholdige drikker og sukkersøte drikker (SSB) og 100 % avgift på energidrikker (melk, melkebaserte produkter og naturlig fruktjuice er unntatt).
Arm 3 (Eksplisitt Tiered Tax): Samme som Arm 1 NUSMart bortsett fra at en eksplisitt trinnvis skatt basert på (underliggende) NS pålegges (salgsprisen på) all mat og drikke. NS vurderer den samlede ernæringsmessige kvaliteten på produktene på grunnlag av 7 næringsstoffer (kalorier, mettet fett, sukker, salt, fiber, protein og prosentandel frukt, grønnsaker og nøtter) fra A til E (best til dårligst). I denne armen implementerer etterforskerne en 20 % omsetningsavgift på utsalgsprisen for NS D-drikker og 10 % for NS D-matvarer sammen med en 50 % omsetningsavgift på NS E-drikker og 20 % på NS E-matvarer.
Etterforskerne legger følgende hypoteser:
Hypotese 1: Kostholdskvaliteten på matinnkjøp, målt ved vektet gjennomsnittlig Nutri-Score-poeng, vil være høyest i den eksplisitte skattedelen, etterfulgt av den implisitte skattedelen, etterfulgt av kontrollen.
Hypotese 2: Gjennomsnittlige kalorier, sukker, natrium og mettet fett per porsjon vil være lavest i den eksplisitte skattedelen, etterfulgt av den implisitte avgiftsarmen, etterfulgt av kontrollen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksperimentell design og prosedyrer
Målet med denne studien er å bruke en 3-arms randomisert kontrollert studie med en online dagligvarebutikk kjent som NUSMart, for å grundig evaluere effekten av to forskjellige skatteregler, dvs. implisitt skatt på utvalgte drikkevarer og en eksplisitt trinnvis avgift på alle produkter, på kostholdskvalitet.
Skattestrategier
Etterforskerne testet 2 forskjellige typer skattestrategier i denne studien. De er som følger:
- Implisitt skatt: Dette vil bare bli pålagt visse drikkevarekategorier: 50 % omsetningsavgift på kullsyreholdige drikker og sukkersøte drikker (SSB) og 100 % avgift på energidrikker (melk, melkebaserte produkter og naturlig fruktjuice er ekskludert ).
- Eksplisitt trinnvis skatt: Dette er en eksplisitt trinnvis skatt basert på (underliggende) Nutri-Score (NS) karakterer som vil bli pålagt all mat og drikke. I denne armen implementerer etterforskerne en 20 % omsetningsavgift på utsalgsprisen for NS D-drikker og 10 % for NS D-matvarer sammen med en 50 % omsetningsavgift på NS E-drikker og 20 % på NS E-matvarer. NS-etikettene vil ikke vises.
Oversikt over RCT Design
For å teste disse etikettene brukte etterforskerne tre forskjellige versjoner av NUSMart. Hver deltaker ble tilfeldig tildelt en av følgende armer og bedt om å fullføre en hypotetisk engangsbutikk.
Arm 1: Kontrollarm. Deltakerne opplever en umodifisert versjon av NUSMart, som gjenskaper den tradisjonelle handleopplevelsen til dagligvarebutikker på nett.
Arm 2: Ligner på arm 1 bortsett fra at det pålegges en implisitt skatt på kvalifiserende drikkevarer.
Arm 3: Ligner på arm 1 bortsett fra at det pålegges en eksplisitt trinnvis avgift på kvalifiserende mat- og drikkevarer.
For å minimere hypotetiske handlebias, satte etterforskerne en minimumsforbruksverdi per person per uke og justerte den totale minimumsforbruksverdien avhengig av husholdningsstørrelsen. I tillegg må deltakerne handle fra 4 forskjellige NUSMart-kategorier og kjøpe minst ett drikkevareprodukt for å kunne sjekke handlekurven deres. Til slutt vil deltakerne bli fortalt at det er opptil 50 % sannsynlighet for at de blir bedt om å faktisk kjøpe varene i den endelige utsjekkede handlekurven, mens de i virkeligheten aldri vil bli bedt om å foreta noe kjøp.
- Fagrelaterte prosedyrer
Som etterforskerne har gjort i tidligere studier, vil deltakerne bli rekruttert hvis de er KSA-beboere i alderen 18 år eller eldre, kan snakke arabisk og er primære ukentlige kjøpere for husholdningene sine. Rekruttering vil skje gjennom Facebook-annonser som forsterkes ved hjelp av et automatiseringsverktøy kalt Revealbot for å optimalisere arbeidsflyten.
Ved rekruttering vil de bli bedt om å fylle ut et grunnleggende spørreskjema for å samle demografiske og helsemessige egenskaper, som bør ta omtrent 10-15 minutter å fylle ut. Grunnskjemaet inkluderer et spørsmål om hvorvidt noen husstandsmedlemmer har en medisinsk tilstand, som diabetes eller hypertensjon, som krever å begrense maten de spiser. Etterforskere stiller dette spørsmålet for å gjøre det mulig å teste om intervensjonene forskjellig påvirker disse husholdningene, med forventning om at husholdninger med mindre friske pasienter kan oppnå større fordeler ved å kjøpe kurver med høyere gjennomsnittlig Nutri-score. Siden formålet med denne randomiserte kontrollstien (RCT) er å kvantifisere effektiviteten av intervensjonene på diettkvalitet, en forløper til NCDs, er innsamlingen av husholdningshelseindikatorer rimelig.
Etter fullføring av grunnlinjeundersøkelsen vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av de 3 handlebetingelsene (Arm 1 [Kontroll], Arm 2 eller Arm 3) og omdirigert til NUSMart for å logge på og begynne å handle umiddelbart.
På NUSMart vil de bli bedt om å kjøpe sine ukentlige dagligvarer med et minimumsforbruk på SAR 75 (tilsvarer 20 USD) per person per uke (den totale minimumsforbruksverdien vil avhenge av husholdningsstørrelsen). Hver deltaker vil derfor kun handle én gang i løpet av studien i en av armene (1, 2 eller 3) som vil bli tilfeldig tildelt dem.
Deltakerne vil bli gitt eksplisitte instruksjoner om å kjøpe dagligvarer til frokost, lunsj, middag, snacks og drikke i en uke, med tanke på at de ikke vil innta noen måltider ute. Butikkene vil være satt opp slik at deltakerne ikke får lov til å sjekke ut med handlekurven med mindre de har valgt varer fra 4 forskjellige NUSMart-kategorier og kjøper minst én drikke. Dette er for å sikre at deltakerne handler som om de handler for eget forbruk, dvs. for å minimere hypotetiske skjevheter. Som nevnt tidligere vil deltakerne bli minnet om at det er opptil 50 % sannsynlighet for at de blir bedt om å faktisk kjøpe produktene i den endelige handlekurven de sjekker ut fra butikken.
En etterundersøkelse vil bli utført etter butikken for å samle deltakernes meninger om etikettene og forstå deres innvirkning bedre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Folk som er KSA-borgere (Kingdom of Saudi Arabia).
- 18 år og oppover,
- Arabisktalende, og
- En ukentlig dagligvarehandler for husholdningene deres kan delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Folk som ikke er KSA-borgere,
- under 18 år,
- Kan ikke snakke arabisk, eller
- Er ikke ukentlige primære dagligvarehandlere for deres husholdninger kan ikke delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm (arm 1)
Deltakerne vil oppleve en standardversjon av NUSMart som gjenskaper den tradisjonelle handleopplevelsen til dagligvarebutikker på nett uten FOP-etiketter.
|
|
|
Eksperimentell: Implisitt skattearm (arm 2)
Ligner på arm 1 bortsett fra at det pålegges en implisitt skatt på kvalifiserende drikkevarer.
|
Dette vil bare bli pålagt visse drikkevarekategorier: en avgift på 50 % på salgsprisene på kullsyreholdige drikker og sukkersøte drikker (SSB) og 100 % avgift på salgsprisene på energidrikker (melk, melkebaserte produkter og naturlige produkter). fruktjuice er unntatt).
|
|
Eksperimentell: Eksplisitt lagdelt skattearm (arm 3)
Ligner på arm 1, bortsett fra at det pålegges en eksplisitt trinnvis skatt på kvalifiserende mat- og drikkeprodukter.
|
Dette er en eksplisitt trinnvis skatt basert på (underliggende) Nutri-Score (NS) karakterer som vil bli pålagt all mat og drikke.
I denne armen implementerer etterforskerne en 20 % omsetningsavgift på utsalgsprisen for NS D-drikker og 10 % for NS D-matvarer sammen med en 50 % omsetningsavgift på NS E-drikker og 20 % på NS E-matvarer.
NS-etikettene vil ikke vises.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdien av Nutri-Score
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
|
Kostholdskvalitet målt ved det vektede (ved antall porsjoner) gjennomsnitt av alle kjøpte produkters Nutri-Score for handleturen.
Nutri-Score er en helhetlig kostholdsindeks basert på British Food Standard Agency Nutrient Profiling System som graderer mat- og drikkeprodukter fra A til E der A indikerer høyeste ernæringskvalitet og E indikerer lavest ernæringskvalitet.
|
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde andre næringsstoffer
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
|
kalorier per porsjon, gram sukker per porsjon, milligram natrium per porsjon, gram mettet fett per porsjon.
|
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 7202186
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .