- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05429528
Förstå matval i Saudiarabien- Skatter
Utvärdera en lovande livsmedelspolitisk intervention med hjälp av NUSMart: A Sin-Tax Scheme
Med hjälp av en 3-armars randomiserad kontrollerad studie syftar utredarna till att noggrant utvärdera effekterna av två olika skattepolicyer på kostkvaliteten. Den första är en implicit försäljningsskatt som endast kommer att tas ut på drycker på ett sätt som speglar de nuvarande dryckesskatterna i Saudiarabien (KSA) och den andra är en uttrycklig Nutri-Score (NS) baserad nivåskatt som tas ut på alla mat- och dryckesprodukter. Utredarna kommer att använda en experimentell livsmedelsbutik online, kallad NUSMart, som i design liknar kommersiella webbaserade livsmedelsbutiker för att testa dessa två skattepolicyer. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av följande armar och ombeds att slutföra en hypotetisk engångsbutik.
Arm 1 (kontroll): Deltagarna kommer att uppleva en standardversion av NUSMart som replikerar den traditionella shoppingupplevelsen för online-livsmedelsbutiker utan FOP-etiketter.
Arm 2 (implicit skatt): Samma som arm 1 NUSMart förutom att en implicit skatt endast kommer att tas ut på drycker: 50 % moms på kolsyrade drycker och sockersötade drycker (SSB) och 100 % skatt på energidrycker (mjölk, mjölkbaserade produkter och naturlig fruktjuice är undantagna).
Arm 3 (Explicit Tiered Tax): Samma som Arm 1 NUSMart förutom att en explicit differentierad skatt baserad på (underliggande) NS tas ut på (försäljningspriset på) all mat och dryck. NS bedömer produkters totala näringskvalitet utifrån 7 näringsämnen (kalorier, mättade fetter, socker, salt, fiber, protein och andel frukt, grönsaker och nötter) från A till E (bäst till sämst). I denna arm implementerar utredarna en försäljningsskatt på 20 % på detaljhandelspriset för NS D-drycker och 10 % för NS D-livsmedel tillsammans med en 50 % moms på NS E-drycker och 20 % på NS E-livsmedel.
Utredarna antar följande:
Hypotes 1: Dietkvaliteten för matinköp, mätt med den viktade genomsnittliga Nutri-Score-poängen, kommer att vara högst i den explicita skattedelen, följt av den implicita skattedelen, följt av kontrollen.
Hypotes 2: Genomsnittliga kalorier, socker, natrium och mättat fett per portion kommer att vara lägst i den explicita skattedelen, följt av den implicita skattedelen, följt av kontrollen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Experimentell design och procedurer
Syftet med denna studie är att använda en 3-armars randomiserad kontrollerad studie med en online-livsmedelsbutik känd som NUSMart, för att noggrant utvärdera effekten av två olika skattepolicyer, dvs. implicit skatt på utvalda drycker och en explicit differentierad skatt på alla produkter, på kostkvalitet.
Skattestrategier
Utredarna testade 2 olika typer av skattestrategier i denna studie. De är följande:
- Implicit skatt: Detta kommer endast att tas ut på vissa dryckeskategorier: 50 % moms på kolsyrade drycker och sockersötade drycker (SSB) och 100 % skatt på energidrycker (mjölk, mjölkbaserade produkter och naturlig fruktjuice är undantagna ).
- Explicit differentierad skatt: Detta är en uttrycklig stegrad skatt baserad på (underliggande) Nutri-Score (NS)-klasser som kommer att tas ut på all mat och dryck. I denna arm implementerar utredarna en försäljningsskatt på 20 % på detaljhandelspriset för NS D-drycker och 10 % för NS D-livsmedel tillsammans med en 50 % moms på NS E-drycker och 20 % på NS E-livsmedel. NS-etiketterna kommer inte att visas.
Översikt över RCT Design
För att testa dessa etiketter använde utredarna tre olika versioner av NUSMart. Varje deltagare tilldelades slumpmässigt en av följande armar och ombads att slutföra en hypotetisk engångsbutik.
Arm 1: Styrarm. Deltagarna upplever en omodifierad version av NUSMart, som replikerar den traditionella shoppingupplevelsen från online-livsmedelsbutiker.
Arm 2: Liknar arm 1 förutom att en implicit skatt tas ut på godkända drycker.
Arm 3: Liknar arm 1 förutom att en uttrycklig stegvis skatt tas ut på kvalificerade mat- och dryckesprodukter.
För att minimera hypotetiska shoppingbiaser satte utredarna ett lägsta utgiftsvärde per person och vecka och justerade det totala lägsta utgiftsvärdet beroende på hushållets storlek. Dessutom måste deltagarna handla från 4 olika NUSMart-kategorier och köpa minst en dryckesprodukt för att framgångsrikt kunna ta del av sin varukorg. Slutligen kommer deltagarna att få veta att det är upp till 50 % sannolikhet att de kommer att bli ombedda att faktiskt köpa varorna i sin sista utcheckade varukorg när de i verkligheten aldrig kommer att bli ombedda att göra något köp.
- Ämnesrelaterade förfaranden
Som utredarna har gjort i tidigare studier kommer deltagarna att rekryteras om de är KSA-invånare i åldern 18 år eller äldre, kan prata arabiska och är primära veckohandlare för sina hushåll. Rekrytering kommer att ske genom Facebook-annonser som förstärks med hjälp av ett automatiseringsverktyg som heter Revealbot för att hjälpa till att optimera arbetsflödet.
Vid rekrytering kommer de att bli ombedda att fylla i ett baslinjeformulär för att samla in demografiska egenskaper och hälsoegenskaper, vilket bör ta cirka 10-15 minuter att fylla i. Baslinjeformuläret innehåller en fråga om huruvida några hushållsmedlemmar har ett medicinskt tillstånd, såsom diabetes eller högt blodtryck, vilket kräver att man begränsar de typer av mat de äter. Utredare ställer den här frågan för att möjliggöra testning av om interventionerna påverkar dessa hushåll på olika sätt, med förväntningen att hushåll med mindre friska patienter kan få större fördelar av att köpa korgar med högre genomsnittliga Nutri-scores. Eftersom syftet med detta randomiserade kontrollspår (RCT) är att kvantifiera effektiviteten av interventionerna på dietkvalitet, en föregångare till NCDs, är insamlingen av hushållshälsoindikatorer rimlig.
Efter slutförandet av baslinjeundersökningen kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas ett av de 3 shoppingvillkoren (Arm 1 [Kontroll], Arm 2 eller Arm 3) och omdirigeras till NUSMart för att logga in och börja handla omedelbart.
På NUSMart kommer de att bli ombedda att köpa sina matvaror varje vecka med en lägsta utgift på SAR 75 (motsvarande 20 USD) per person och vecka (det totala lägsta utgiftsvärdet beror på hushållets storlek). Varje deltagare kommer därför endast att handla en gång under studien i en av armarna (1, 2 eller 3) som kommer att tilldelas dem slumpmässigt.
Deltagarna kommer att få explicita instruktioner om att köpa matvaror för frukost, lunch, middag, mellanmål och dryck under en vecka med tanke på att de inte kommer att konsumera några måltider utomhus. Butikerna kommer att vara inrättade så att deltagare inte kommer att tillåtas att checka ut med sin varukorg om de inte har valt varor från 4 olika NUSMart-kategorier och köper minst en dryck. Detta för att säkerställa att deltagarna handlar som om de handlar för egen konsumtion, det vill säga för att minimera hypotetiska fördomar. Som nämnts tidigare kommer deltagarna att påminnas om att det är upp till 50 % sannolikhet att de kommer att bli ombedda att faktiskt köpa produkterna i den sista varukorgen de checkar ut från butiken.
En efterstudie kommer att genomföras efter butiken för att samla in deltagarnas åsikter om etiketterna och förstå deras inverkan bättre.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Människor som är KSA-medborgare (Kingdom of Saudi Arabia).
- 18 år och äldre,
- arabisktalande, och
- En veckovis primär livsmedelshandlare för sina hushåll kan delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Människor som inte är KSA-medborgare,
- Under 18 år,
- Kan inte arabiska, eller
- Är inte veckovisa primära livsmedelsbutiker för sina hushåll kan inte delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollarm (arm 1)
Deltagarna kommer att uppleva en standardversion av NUSMart som replikerar den traditionella shoppingupplevelsen från online-livsmedelsbutiker utan FOP-etiketter.
|
|
|
Experimentell: Implicit skattearm (arm 2)
Liknar arm 1 förutom att en implicit skatt tas ut på godkända drycker.
|
Detta kommer endast att tas ut på vissa dryckeskategorier: en skatt på 50 % på försäljningspriserna för kolsyrade drycker och sockersötade drycker (SSB) och 100 % skatt på försäljningspriserna på energidrycker (mjölk, mjölkbaserade produkter och naturliga produkter). fruktjuice är undantagna).
|
|
Experimentell: Explicit skiktad skattearm (arm 3)
Liknar arm 1 förutom att en uttrycklig stegvis skatt tas ut på kvalificerade mat- och dryckesprodukter.
|
Detta är en uttrycklig stegvis skatt baserad på (underliggande) Nutri-Score (NS) betyg som kommer att tas ut på all mat och dryck.
I denna arm implementerar utredarna en försäljningsskatt på 20 % på detaljhandelspriset för NS D-drycker och 10 % för NS D-livsmedel tillsammans med en 50 % moms på NS E-drycker och 20 % på NS E-livsmedel.
NS-etiketterna kommer inte att visas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värdet av Nutri-Score
Tidsram: Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
|
Kostkvalitet mätt med det viktade (med antalet portioner) genomsnittet av alla köpta produkters Nutri-Score för shoppingresan.
Nutri-Score är ett holistiskt dietindex baserat på British Food Standard Agency Nutrient Profiling System som graderar mat och dryck från A till E där A anger högsta näringskvalitet och E anger lägst näringskvalitet.
|
Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd andra näringsämnen
Tidsram: Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
|
kalorier per portion, gram sockerarter per portion, milligram natrium per portion, gram mättat fett per portion.
|
Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 7202186
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .