- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05429528
Comprensione delle scelte alimentari in Arabia Saudita: tasse
Valutazione di un promettente intervento di politica alimentare utilizzando NUSMart: un regime fiscale peccato
Utilizzando uno studio controllato randomizzato a 3 bracci, i ricercatori mirano a valutare rigorosamente gli effetti di due diverse politiche fiscali sulla qualità della dieta. La prima è un'imposta sulle vendite implicita che verrà applicata solo sulle bevande in modo da rispecchiare le attuali imposte sulle bevande del Regno dell'Arabia Saudita (KSA) e la seconda è un'imposta graduata esplicita basata su Nutri-Score (NS) che viene applicata a tutti prodotti alimentari e bevande. Gli investigatori utilizzeranno un negozio di alimentari online sperimentale, chiamato NUSMart, che è simile nel design ai negozi di alimentari commerciali basati sul web per testare queste due politiche fiscali. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti bracci e verrà chiesto di completare un negozio ipotetico una tantum.
Braccio 1 (controllo): i partecipanti sperimenteranno una versione predefinita di NUSMart che replica la tradizionale esperienza di acquisto dei negozi di alimentari online senza etichette FOP.
Braccio 2 (Imposta implicita): Uguale al Braccio 1 NUSMart, tranne per il fatto che un'imposta implicita verrà applicata solo sulle bevande: un'imposta sulle vendite del 50% sulle bevande gassate e zuccherate (SSB) e un'imposta del 100% sulle bevande energetiche (latte, sono esclusi prodotti a base di latte e succhi di frutta naturali).
Braccio 3 (Imposta graduata esplicita): Uguale al Braccio 1 NUSMart, tranne per il fatto che un'imposta graduata esplicita basata su (sottostante) NS viene riscossa su (prezzo di vendita di) tutti i cibi e le bevande. NS valuta la qualità nutrizionale complessiva dei prodotti sulla base di 7 nutrienti (calorie, grassi saturi, zucchero, sale, fibre, proteine e percentuale di frutta, verdura e noci) dalla A alla E (dal migliore al peggiore). In questo braccio, gli investigatori applicano un'imposta sulle vendite del 20% sul prezzo al dettaglio per le bevande NS D e del 10% per gli alimenti NS D insieme a un'imposta sulle vendite del 50% sulle bevande NS E e del 20% sugli alimenti NS E.
Gli inquirenti ipotizzano quanto segue:
Ipotesi 1: la qualità della dieta degli acquisti di cibo, misurata dal punto Nutri-Score medio ponderato, sarà più alta nel braccio fiscale esplicito, seguito dal braccio fiscale implicito, seguito dal controllo.
Ipotesi 2: calorie medie, zucchero, sodio e grassi saturi per porzione saranno più bassi nel braccio fiscale esplicito, seguito dal braccio fiscale implicito, seguito dal controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione e procedure sperimentali
Lo scopo di questo studio è utilizzare uno studio controllato randomizzato a 3 bracci con un negozio di alimentari online noto come NUSMart, per valutare rigorosamente l'effetto di due diverse politiche fiscali, ovvero un'imposta implicita su bevande selezionate e un'imposta esplicita su tutti i prodotti, sulla qualità della dieta.
Strategie fiscali
I ricercatori hanno testato 2 diversi tipi di strategie di tassazione in questo studio. Sono i seguenti:
- Imposta implicita: verrà applicata solo su determinate categorie di bevande: un'imposta sulle vendite del 50% sulle bevande gassate e bevande zuccherate (SSB) e un'imposta del 100% sulle bevande energetiche (latte, prodotti a base di latte e succhi di frutta naturali sono esclusi ).
- Imposta graduata esplicita: si tratta di un'imposta graduata esplicita basata sui gradi Nutri-Score (NS) (sottostanti) che verrà applicata a tutti gli alimenti e le bevande. In questo braccio, gli investigatori applicano un'imposta sulle vendite del 20% sul prezzo al dettaglio per le bevande NS D e del 10% per gli alimenti NS D insieme a un'imposta sulle vendite del 50% sulle bevande NS E e del 20% sugli alimenti NS E. Le etichette NS non verranno visualizzate.
Panoramica della progettazione RCT
Per testare queste etichette, i ricercatori hanno utilizzato tre diverse versioni di NUSMart. Ogni partecipante è stato assegnato in modo casuale a uno dei seguenti bracci e gli è stato chiesto di completare un negozio ipotetico una tantum.
Braccio 1: braccio di controllo. I partecipanti sperimentano una versione non modificata di NUSMart, che replica la tradizionale esperienza di acquisto dei negozi di alimentari online.
Braccio 2: simile al braccio 1, tranne per il fatto che viene riscossa un'imposta implicita sulle bevande idonee.
Braccio 3: simile al braccio 1, tranne per il fatto che un'imposta graduata esplicita viene riscossa sui prodotti alimentari e sulle bevande idonei.
Per ridurre al minimo gli ipotetici bias di acquisto, gli investigatori hanno fissato un valore di spesa minimo per persona a settimana e hanno adeguato il valore di spesa minimo totale in base alle dimensioni della famiglia. Inoltre, i partecipanti dovranno fare acquisti da 4 diverse categorie NUSMart e acquistare almeno un prodotto per bevande per poter effettuare correttamente il checkout del proprio carrello. Infine, ai partecipanti verrà detto che esiste una probabilità fino al 50% che verrà loro chiesto di acquistare effettivamente gli articoli nel loro carrello finale quando in realtà non verrà mai chiesto loro di effettuare alcun acquisto.
- Procedure relative alla materia
Come hanno fatto i ricercatori in studi precedenti, i partecipanti saranno reclutati se sono residenti in KSA di età pari o superiore a 18 anni, possono parlare arabo e sono i principali acquirenti settimanali per le loro famiglie. Il reclutamento verrà effettuato tramite annunci pubblicitari di Facebook potenziati utilizzando uno strumento di automazione chiamato Revealbot per aiutare a ottimizzare il flusso di lavoro.
Al momento del reclutamento, verrà chiesto loro di compilare un questionario di base per raccogliere le caratteristiche demografiche e sanitarie, il cui completamento dovrebbe richiedere circa 10-15 minuti. Il questionario di base include una domanda se qualche membro della famiglia ha una condizione medica, come il diabete o l'ipertensione, che richiede di limitare i tipi di alimenti che mangiano. Gli investigatori pongono questa domanda per consentire di verificare se gli interventi influenzano in modo differenziale queste famiglie, con l'aspettativa che le famiglie con pazienti meno sani possano ottenere maggiori benefici dall'acquisto di panieri con punteggi nutrizionali medi più elevati. Poiché l'obiettivo di questo percorso di controllo randomizzato (RCT) è quantificare l'efficacia degli interventi sulla qualità della dieta, un precursore delle malattie non trasmissibili, la raccolta di indicatori di salute domestica è ragionevole.
Al completamento del sondaggio di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle 3 condizioni di acquisto (Arm 1 [Control], Arm 2 o Arm 3) e reindirizzati a NUSMart per accedere e iniziare a fare acquisti immediatamente.
Su NUSMart, verrà chiesto loro di acquistare la spesa settimanale con una spesa minima di 75 SAR (equivalenti a 20 USD) a persona a settimana (il valore totale della spesa minima dipenderà dalle dimensioni della famiglia). Ogni partecipante acquisterà quindi una sola volta durante lo studio in uno dei bracci (1, 2 o 3) che gli verrà assegnato in modo casuale.
Ai partecipanti verranno fornite istruzioni esplicite per l'acquisto di generi alimentari ai fini della colazione, del pranzo, della cena, degli spuntini e del consumo di bevande per una settimana, tenendo presente che non consumeranno alcun pasto all'aperto. I negozi saranno allestiti in modo tale che i partecipanti non potranno effettuare il check-out con il proprio carrello a meno che non abbiano selezionato articoli da 4 diverse categorie NUSMart e acquistato almeno una bevanda. Questo per garantire che i partecipanti acquistino come se stessero acquistando per il proprio consumo, cioè per ridurre al minimo i pregiudizi ipotetici. Come accennato in precedenza, ai partecipanti verrà ricordato che esiste una probabilità fino al 50% che verrà loro chiesto di acquistare effettivamente i prodotti nel carrello finale che controllano dal negozio.
Dopo il negozio verrà condotto un sondaggio post-studio per raccogliere le opinioni dei partecipanti sulle etichette e comprenderne meglio l'impatto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone che sono cittadini KSA (Regno dell'Arabia Saudita).
- Età di 18 anni e oltre,
- di lingua araba e
- A questo studio può partecipare un acquirente di generi alimentari primario settimanale per le proprie famiglie.
Criteri di esclusione:
- Persone che non sono cittadini KSA,
- Sotto i 18 anni di età,
- Non può parlare l'arabo, o
- Gli acquirenti di generi alimentari primari settimanali per le loro famiglie non possono partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Braccio di controllo (braccio 1)
I partecipanti sperimenteranno una versione predefinita di NUSMart che replica la tradizionale esperienza di acquisto dei negozi di alimentari online senza etichette FOP.
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Sperimentale: Braccio fiscale implicito (braccio 2)
Simile all'Arm 1, tranne per il fatto che viene riscossa un'imposta implicita sulle bevande idonee.
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Questa verrà applicata solo su alcune categorie di bevande: un'imposta del 50% sui prezzi di vendita delle bevande gassate e delle bevande zuccherate (SSB) e un'imposta del 100% sui prezzi di vendita delle bevande energetiche (latte, prodotti a base di latte e prodotti naturali sono esclusi i succhi di frutta).
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Sperimentale: Braccio fiscale graduato esplicito (braccio 3)
Simile all'Arm 1, tranne per il fatto che un'imposta graduata esplicita viene riscossa su prodotti alimentari e bevande idonei.
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Si tratta di un'imposta graduata esplicita basata sui gradi Nutri-Score (NS) (sottostanti) che verrà applicata a tutti gli alimenti e le bevande.
In questo braccio, gli investigatori applicano un'imposta sulle vendite del 20% sul prezzo al dettaglio per le bevande NS D e del 10% per gli alimenti NS D insieme a un'imposta sulle vendite del 50% sulle bevande NS E e del 20% sugli alimenti NS E.
Le etichette NS non verranno visualizzate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore del punteggio nutrizionale
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
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Qualità della dieta misurata dalla media ponderata (in base al numero di porzioni) del punteggio nutritivo di tutti i prodotti acquistati per il giro di shopping.
Nutri-Score è un indice dietetico olistico basato sul sistema di profilazione dei nutrienti della British Food Standard Agency che classifica i prodotti alimentari e delle bevande da A a E, dove A indica la qualità nutrizionale più alta ed E indica la qualità nutrizionale più bassa.
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Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di altri nutrienti
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
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calorie per porzione, grammi di zuccheri per porzione, milligrammi di sodio per porzione, grammi di grassi saturi per porzione.
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Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7202186
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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