- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05429528
Die Auswahl von Lebensmitteln in Saudi-Arabien verstehen - Steuern
Bewertung einer vielversprechenden Intervention der Ernährungspolitik mit NUSMart: A Sin-Tax Scheme
Mithilfe einer dreiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie wollen die Forscher die Auswirkungen zweier unterschiedlicher Steuerpolitiken auf die Ernährungsqualität rigoros bewerten. Die erste ist eine implizite Verkaufssteuer, die nur auf Getränke in einer Weise erhoben wird, die die aktuellen Getränkesteuern des Königreichs Saudi-Arabien (KSA) widerspiegelt, und die zweite ist eine explizite Nutri-Score (NS)-basierte gestaffelte Steuer, die auf alle erhoben wird Lebensmittel- und Getränkeprodukte. Die Ermittler werden einen experimentellen Online-Lebensmittelladen namens NUSMart verwenden, der im Design kommerziellen webbasierten Lebensmittelgeschäften ähnelt, um diese beiden Steuerrichtlinien zu testen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem der folgenden Bereiche zugeteilt und gebeten, einen einmaligen hypothetischen Shop abzuschließen.
Arm 1 (Kontrolle): Die Teilnehmer erleben eine Standardversion von NUSMart, die das traditionelle Einkaufserlebnis von Online-Lebensmittelgeschäften ohne FOP-Etiketten repliziert.
Arm 2 (Implizite Steuer): Wie Arm 1 NUSMart, außer dass eine implizite Steuer nur auf Getränke erhoben wird: eine Umsatzsteuer von 50 % auf kohlensäurehaltige Getränke und zuckergesüßte Getränke (SSBs) und eine Steuer von 100 % auf Energy-Drinks (Milch, Produkte auf Milchbasis und natürliche Fruchtsäfte sind ausgeschlossen).
Arm 3 (Explizite gestaffelte Steuer): Wie Arm 1 NUSMart, außer dass eine explizite gestaffelte Steuer basierend auf (zugrundeliegender) NS auf (Verkaufspreis von) allen Speisen und Getränken erhoben wird. NS bewertet die ernährungsphysiologische Gesamtqualität von Produkten anhand von 7 Nährstoffen (Kalorien, gesättigte Fette, Zucker, Salz, Ballaststoffe, Eiweiß und Anteil an Obst, Gemüse und Nüssen) von A bis E (am besten bis am schlechtesten). In diesem Arm führen die Ermittler eine Umsatzsteuer von 20 % auf den Einzelhandelspreis für NS-D-Getränke und 10 % für NS-D-Lebensmittel sowie eine Umsatzsteuer von 50 % auf NS-E-Getränke und 20 % auf NS-E-Lebensmittel ein.
Die Ermittler vermuten folgendes:
Hypothese 1: Die Ernährungsqualität von Lebensmittelkäufen, gemessen am gewichteten durchschnittlichen Nutri-Score-Punkt, wird in der explizit gestaffelten Steuergruppe am höchsten sein, gefolgt von der impliziten Steuergruppe, gefolgt von der Kontrollgruppe.
Hypothese 2: Die durchschnittlichen Kalorien, Zucker, Natrium und gesättigten Fettsäuren pro Portion sind im explizit gestaffelten Steuerarm am niedrigsten, gefolgt vom impliziten Steuerarm, gefolgt von der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Experimentelles Design & Verfahren
Das Ziel dieser Studie ist es, eine 3-armige randomisierte kontrollierte Studie mit einem Online-Lebensmittelgeschäft namens NUSMart zu verwenden, um die Auswirkungen von zwei verschiedenen Steuerrichtlinien, d. h. einer impliziten Steuer auf ausgewählte Getränke und einer explizit gestaffelten Steuer auf alle Produkte, rigoros zu bewerten. auf Ernährungsqualität.
Steuerstrategien
Die Ermittler testeten in dieser Studie 2 verschiedene Arten von Besteuerungsstrategien. Sie sind wie folgt:
- Implizite Steuer: Diese wird nur auf bestimmte Getränkekategorien erhoben: eine Umsatzsteuer von 50 % auf kohlensäurehaltige Getränke und zuckergesüßte Getränke (SSBs) und eine Steuer von 100 % auf Energiegetränke (Milch, Produkte auf Milchbasis und natürliche Fruchtsäfte sind ausgenommen ).
- Explizite gestaffelte Steuer: Dies ist eine explizit gestaffelte Steuer, die auf (zugrunde liegenden) Nutri-Score (NS)-Noten basiert und auf alle Speisen und Getränke erhoben wird. In diesem Arm führen die Ermittler eine Umsatzsteuer von 20 % auf den Einzelhandelspreis für NS-D-Getränke und 10 % für NS-D-Lebensmittel sowie eine Umsatzsteuer von 50 % auf NS-E-Getränke und 20 % auf NS-E-Lebensmittel ein. Die NS-Labels werden nicht angezeigt.
Überblick über das RCT-Design
Um diese Etiketten zu testen, verwendeten die Ermittler drei verschiedene Versionen von NUSMart. Jeder Teilnehmer wurde nach dem Zufallsprinzip einem der folgenden Arme zugeteilt und gebeten, einen einmaligen hypothetischen Shop abzuschließen.
Arm 1: Steuerarm. Die Teilnehmer erleben eine unveränderte Version von NUSMart, die das traditionelle Einkaufserlebnis von Online-Lebensmittelgeschäften nachahmt.
Arm 2: Ähnlich wie Arm 1, außer dass eine implizite Steuer auf qualifizierende Getränke erhoben wird.
Arm 3: Ähnlich wie Arm 1, außer dass eine explizit gestaffelte Steuer auf qualifizierende Lebensmittel- und Getränkeprodukte erhoben wird.
Um hypothetische Kaufverzerrungen zu minimieren, legten die Ermittler einen Mindestausgabenwert pro Person und Woche fest und passten den Gesamtmindestausgabenwert in Abhängigkeit von der Haushaltsgröße an. Darüber hinaus müssen die Teilnehmer in 4 verschiedenen NUSMart-Kategorien einkaufen und mindestens ein Getränkeprodukt kaufen, um ihren Einkaufswagen erfolgreich auschecken zu können. Abschließend wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass sie mit einer Wahrscheinlichkeit von bis zu 50 % aufgefordert werden, die Artikel in ihrem endgültig ausgecheckten Warenkorb tatsächlich zu kaufen, obwohl sie in Wirklichkeit nie aufgefordert werden, einen Kauf zu tätigen.
- Fachbezogene Verfahren
Wie die Ermittler in früheren Studien getan haben, werden die Teilnehmer rekrutiert, wenn sie KSA-Einwohner im Alter von 18 Jahren oder älter sind, Arabisch sprechen können und primäre wöchentliche Einkäufer für ihren Haushalt sind. Die Rekrutierung erfolgt über Facebook-Anzeigen, die mit einem Automatisierungstool namens Revealbot verstärkt werden, um den Arbeitsablauf zu optimieren.
Bei der Einstellung werden sie gebeten, einen grundlegenden Fragebogen auszufüllen, um demografische und gesundheitliche Merkmale zu erfassen, was ungefähr 10-15 Minuten dauern sollte. Der Baseline-Fragebogen enthält eine Frage, ob irgendwelche Haushaltsmitglieder an einer Krankheit wie Diabetes oder Bluthochdruck leiden, was eine Einschränkung der Art der von ihnen verzehrten Lebensmittel erfordert. Die Forscher stellen diese Frage, um zu testen, ob die Interventionen diese Haushalte unterschiedlich beeinflussen, mit der Erwartung, dass Haushalte mit weniger gesunden Patienten größere Vorteile aus dem Kauf von Körben mit höheren mittleren Nutri-Scores ziehen könnten. Da das Ziel dieses randomisierten Kontrollpfads (RCT) darin besteht, die Wirksamkeit der Interventionen auf die Ernährungsqualität, eine Vorstufe zu nichtübertragbaren Krankheiten, zu quantifizieren, ist die Erhebung von Haushaltsgesundheitsindikatoren sinnvoll.
Nach Abschluss der Basisumfrage werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer der 3 Einkaufsbedingungen (Arm 1 [Kontrolle], Arm 2 oder Arm 3) zugewiesen und zu NUSMart weitergeleitet, um sich anzumelden und sofort mit dem Einkaufen zu beginnen.
Auf NUSMart werden sie gebeten, ihre wöchentlichen Lebensmittel mit einem Mindestbetrag von 75 SAR (entspricht 20 USD) pro Person und Woche zu kaufen (der Gesamtbetrag der Mindestausgaben hängt von der Haushaltsgröße ab). Jeder Teilnehmer wird daher während der Studie nur einmal in einem der Arme (1, 2 oder 3) einkaufen, der ihm zufällig zugewiesen wird.
Die Teilnehmer erhalten ausdrückliche Anweisungen zum Kauf von Lebensmitteln für Frühstück, Mittagessen, Abendessen, Snacks und Getränke für eine Woche, wobei zu berücksichtigen ist, dass sie keine Mahlzeiten außerhalb einnehmen. Die Geschäfte werden so eingerichtet, dass die Teilnehmer nicht mit ihrem Einkaufswagen zur Kasse gehen dürfen, es sei denn, sie haben Artikel aus 4 verschiedenen NUSMart-Kategorien ausgewählt und mindestens ein Getränk gekauft. Dadurch soll sichergestellt werden, dass die Teilnehmer so einkaufen, als würden sie für den eigenen Verbrauch einkaufen, d. h. um hypothetische Verzerrungen zu minimieren. Wie bereits erwähnt, werden die Teilnehmer daran erinnert, dass sie mit einer Wahrscheinlichkeit von bis zu 50 % aufgefordert werden, die Produkte im letzten Einkaufswagen, den sie aus dem Geschäft auschecken, tatsächlich zu kaufen.
Nach dem Shop wird eine Umfrage nach der Studie durchgeführt, um die Meinungen der Teilnehmer zu den Etiketten zu sammeln und ihre Wirkung besser zu verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die KSA-Bürger (Königreich Saudi-Arabien) sind
- Alter ab 18 Jahren,
- Arabischsprachige und
- An dieser Studie kann ein wöchentlicher Lebensmitteleinkäufer für seinen Haushalt teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die keine KSA-Bürger sind,
- Unter 18 Jahren,
- Kann kein Arabisch sprechen, oder
- Personen, die keine wöchentlichen Lebensmitteleinkäufer für ihre Haushalte sind, können an dieser Studie nicht teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Steuerarm (Arm 1)
Die Teilnehmer erleben eine Standardversion von NUSMart, die das traditionelle Einkaufserlebnis von Online-Lebensmittelgeschäften ohne FOP-Etiketten repliziert.
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Experimental: Arm der impliziten Besteuerung (Arm 2)
Ähnlich wie Arm 1, außer dass eine implizite Steuer auf qualifizierende Getränke erhoben wird.
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Diese wird nur auf bestimmte Getränkekategorien erhoben: 50 % Steuer auf die Verkaufspreise von kohlensäurehaltigen Getränken und zuckergesüßten Getränken (SSBs) und 100 % Steuer auf die Verkaufspreise von Energy Drinks (Milch, Produkte auf Milchbasis und natürliche Fruchtsäfte sind ausgeschlossen).
|
Experimental: Explizite gestaffelte Besteuerung (Arm 3)
Ähnlich wie Arm 1, außer dass eine explizit gestaffelte Steuer auf qualifizierende Lebensmittel- und Getränkeprodukte erhoben wird.
|
Dies ist eine explizit gestaffelte Steuer, die auf (zugrunde liegenden) Nutri-Score (NS)-Noten basiert und auf alle Speisen und Getränke erhoben wird.
In diesem Arm führen die Ermittler eine Umsatzsteuer von 20 % auf den Einzelhandelspreis für NS-D-Getränke und 10 % für NS-D-Lebensmittel sowie eine Umsatzsteuer von 50 % auf NS-E-Getränke und 20 % auf NS-E-Lebensmittel ein.
Die NS-Labels werden nicht angezeigt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wert des Nutri-Score
Zeitfenster: Nach Abschluss der Datenerhebung durchschnittlich ca. 5 Monate
|
Ernährungsqualität gemessen am gewichteten (nach Anzahl der Portionen) Durchschnitt des Nutri-Scores aller gekauften Produkte für den Einkaufsbummel.
Nutri-Score ist ein ganzheitlicher Ernährungsindex, der auf dem Nutrient Profiling System der British Food Standard Agency basiert und Lebensmittel- und Getränkeprodukte von A bis E einstuft, wobei A die höchste Nährwertqualität und E die niedrigste Nährwertqualität angibt.
|
Nach Abschluss der Datenerhebung durchschnittlich ca. 5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Menge anderer Nährstoffe
Zeitfenster: Nach Abschluss der Datenerhebung durchschnittlich ca. 5 Monate
|
Kalorien pro Portion, Gramm Zucker pro Portion, Milligramm Natrium pro Portion, Gramm gesättigte Fettsäuren pro Portion.
|
Nach Abschluss der Datenerhebung durchschnittlich ca. 5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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