- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05429528
Az élelmiszerválasztások megértése Szaúd-Arábiában – Adók
Ígéretes élelmiszerpolitikai beavatkozás értékelése a NUSMart segítségével: A bűn-adórendszer
Egy 3 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálatot alkalmazva a kutatók célja, hogy szigorúan értékeljék két különböző adózási politika étrendi minőségre gyakorolt hatását. Az első egy implicit forgalmi adó, amelyet csak az italokra vetnek ki oly módon, amely tükrözi a Szaúd-Arábiai Királyság (KSA) jelenlegi italadóját, a második pedig egy explicit Nutri-Score (NS) alapú többszintű adó, amelyet valamennyire kivetnek. élelmiszer- és italtermékek. A kutatók egy kísérleti online élelmiszerboltot, a NUSMartot használnak majd, amely felépítésében hasonló a kereskedelmi web-alapú élelmiszerboltokhoz, hogy teszteljék ezt a két adózási politikát. A résztvevőket véletlenszerűen besoroljuk a következő ágak egyikébe, és felkérjük őket, hogy töltsenek ki egy egyszeri hipotetikus boltot.
1. kar (vezérlés): A résztvevők a NUSMart alapértelmezett verzióját tapasztalhatják meg, amely megismétli az online élelmiszerboltok hagyományos vásárlási élményét FOP címkék nélkül.
2. ág (implicit adó): Ugyanaz, mint az 1. NUSMartnál, kivéve, hogy implicit adót csak az italokra vetnek ki: 50%-os forgalmi adót a szénsavas italokra és cukorral édesített italokra (SSB) és 100%-os adót az energiaitalokra (tej, a tejalapú termékek és a természetes gyümölcslé nem tartoznak ide).
3. ág (Explicit Tired Tax): Ugyanaz, mint az 1. NUSMartnál, kivéve, hogy (a mögöttes) NS-en alapuló kifejezett többszintű adót vetnek ki (eladási ára) minden ételre és italra. Az NS a termékek általános táplálkozási minőségét 7 tápanyag (kalória, telített zsírok, cukor, só, rost, fehérje és a gyümölcsök, zöldségek és diófélék százalékos aránya) alapján értékeli A-tól E-ig (a legjobbtól a legrosszabbig). Ebben a ágban a nyomozók 20%-os forgalmi adót vezetnek be az NS D italok kiskereskedelmi árára és 10%-os forgalmi adót az NS D élelmiszerekre, valamint 50%-os forgalmi adót az NS E italokra és 20%-os forgalmi adót az NS E élelmiszerekre.
A kutatók a következőket feltételezik:
1. hipotézis: Az élelmiszervásárlások diétás minősége a súlyozott átlagos Nutri-Score ponttal mérve az explicit többszintű adózási ágban lesz a legmagasabb, ezt követi az implicit adókar, majd a kontroll.
2. hipotézis: Az adagonkénti átlagos kalória-, cukor-, nátrium- és telített zsírtartalom az explicit többszintű adózási ágban lesz a legalacsonyabb, ezt követi az implicit adókar, majd a kontroll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kísérleti tervezés és eljárások
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy egy 3 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálatot használjon egy NUSMart néven ismert online élelmiszerbolttal, hogy szigorúan értékelje a két különböző adózási politika hatását, azaz a bizonyos italokra kivetett implicit adót és az összes termékre kivetett explicit többszintű adót. az étrend minőségéről.
Adóstratégiák
A kutatók 2 különböző típusú adózási stratégiát teszteltek ebben a tanulmányban. Ezek a következők:
- Implicit adó: Ezt csak bizonyos italkategóriákra vetik ki: 50%-os forgalmi adó a szénsavas italokra és cukorral édesített italokra (SSB) és 100%-os adó az energiaitalokra (tej, tejalapú termékek és természetes gyümölcslé nem számít bele ).
- Explicit fokozatos adó: Ez egy explicit többszintű adó, amely a (mögöttes) Nutri-Score (NS) fokozaton alapul, és amelyet minden ételre és italra kivetnek. Ebben a ágban a nyomozók 20%-os forgalmi adót vezetnek be az NS D italok kiskereskedelmi árára és 10%-os forgalmi adót az NS D élelmiszerekre, valamint 50%-os forgalmi adót az NS E italokra és 20%-os forgalmi adót az NS E élelmiszerekre. Az NS címkék nem jelennek meg.
Az RCT Design áttekintése
A címkék teszteléséhez a kutatók a NUSMart három különböző verzióját használták. Minden résztvevőt véletlenszerűen besoroltak a következő ágak egyikébe, és megkérték, hogy töltsenek ki egy egyszeri hipotetikus boltot.
1. kar: Vezérlőkar. A résztvevők megtapasztalhatják a NUSMart változatlan változatát, amely megismétli az online élelmiszerboltok hagyományos vásárlási élményét.
2. kar: Hasonló az 1. ághoz, azzal a különbséggel, hogy implicit adót vetnek ki a minősített italokra.
3. ág: Hasonló az 1. ághoz, azzal a különbséggel, hogy kifejezetten többszintű adót vetnek ki a megfelelő élelmiszer- és italtermékekre.
A hipotetikus vásárlási torzítások minimalizálása érdekében a kutatók egy személyenként és hetente minimális költési értéket határoztak meg, és a teljes minimális költési értéket a háztartás méretétől függően módosították. Ezenkívül a résztvevőknek 4 különböző NUSMart kategóriából kell vásárolniuk, és legalább egy italterméket kell vásárolniuk ahhoz, hogy sikeresen ki tudják fizetni a kosarukat. Végül a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy akár 50%-os valószínűséggel megkérik őket, hogy vásárolják meg a végső kosárban lévő tételeket, miközben a valóságban soha nem kérik fel vásárlásra.
- Tárgyhoz kapcsolódó eljárások
Ahogyan a kutatók korábbi tanulmányaik során is megtették, a résztvevőket akkor veszik fel, ha 18 éves vagy idősebb KSA-lakók, tudnak arabul, és háztartásukban hetente vásárolnak elsődlegesen. A toborzás Facebook-hirdetéseken keresztül történik, amelyeket a Revealbot nevű automatizálási eszközzel támogatnak a munkafolyamat optimalizálása érdekében.
A toborzáskor felkérik őket, hogy töltsenek ki egy alapkérdőívet a demográfiai és egészségügyi jellemzők összegyűjtésére, amelynek kitöltése körülbelül 10-15 percet vesz igénybe. Az alapkérdőív tartalmaz egy kérdést arra vonatkozóan, hogy a háztartás bármely tagjában van-e olyan egészségügyi állapot, mint például cukorbetegség vagy magas vérnyomás, ami miatt korlátozni kell az általuk fogyasztott élelmiszerek típusát. A kutatók ezt a kérdést azért teszik fel, hogy teszteljék, hogy a beavatkozások eltérően befolyásolják-e ezeket a háztartásokat, azzal a várakozással, hogy a kevésbé egészséges betegekkel rendelkező háztartások nagyobb hasznot húzhatnak a magasabb átlagos Nutri-pontszámú kosarak vásárlásából. Mivel ennek a randomizált kontroll nyomvonalnak (RCT) az a célja, hogy számszerűsítse az étrend minőségére irányuló beavatkozások hatékonyságát, amely az NCD-k előfutára, a háztartási egészségügyi mutatók összegyűjtése ésszerű.
Az alapfelmérés befejezése után a résztvevőket véletlenszerűen hozzárendeljük a 3 vásárlási feltétel egyikéhez (1. kar [Control], 2. kar vagy 3. kar), és átirányítják a NUSMartba, hogy bejelentkezzenek, és azonnal megkezdjék a vásárlást.
A NUSMart webhelyen felkérik őket, hogy legalább 75 SAR (20 USD-nek felel meg) fejenként és hetente költsék meg a heti élelmiszereket (a teljes minimális költési érték a háztartás méretétől függ). Ezért minden résztvevő csak egyszer vásárol a vizsgálat során az egyik karban (1, 2 vagy 3), amely véletlenszerűen lesz hozzárendelve.
A résztvevők egy hétig egyértelmű utasítást kapnak, hogy vásároljanak élelmiszert reggeli, ebéd, vacsora, harapnivalók és italfogyasztás céljából, szem előtt tartva, hogy a szabadban nem étkeznek. Az üzleteket úgy alakítják ki, hogy a résztvevők csak akkor fizessenek ki a kosarukkal, ha 4 különböző NUSMart kategóriából választottak terméket, és nem vásároltak legalább egy italt. Ez annak biztosítására szolgál, hogy a résztvevők úgy vásároljanak, mintha saját fogyasztásukra vásárolnának, vagyis minimalizálják a feltételezett torzításokat. Amint azt korábban említettük, a résztvevők emlékeztetik őket arra, hogy akár 50%-os valószínűséggel megkérik őket arra, hogy a boltból kivett végső kosárban vásárolják meg a termékeket.
A bolt után egy felmérést végeznek, hogy összegyűjtsék a résztvevők véleményét a címkékkel kapcsolatban, és jobban megértsék hatásukat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emberek, akik a KSA (Szaúd-Arábia) állampolgárai
- 18 éves és idősebb,
- arabul beszélők, ill
- Ebben a vizsgálatban részt vehet a háztartásuk heti rendszerességű élelmiszer-vásárlója.
Kizárási kritériumok:
- Emberek, akik nem KSA állampolgárok,
- 18 éves kor alatt,
- Nem tud arabul, ill
- Nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha a háztartásuk heti rendszerességgel vásárol élelmiszereket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőkar (1. kar)
A résztvevők megtapasztalhatják a NUSMart alapértelmezett verzióját, amely megismétli az online élelmiszerboltok hagyományos vásárlási élményét FOP címkék nélkül.
|
|
|
Kísérleti: Implicit adókar (2. ág)
Hasonló az 1-eshez, kivéve, hogy a minősített italokra implicit adót vetnek ki.
|
Ezt csak bizonyos italkategóriákra vetik ki: 50%-os adót a szénsavas italok és cukorral édesített italok (SSB) értékesítési árára, és 100%-os adót az energiaitalok (tej, tejalapú termékek és natúr) értékesítési árára. gyümölcslé kizárva).
|
|
Kísérleti: Explicit többszintű adókar (3. ág)
Hasonló az 1-eshez, azzal a különbséggel, hogy kifejezetten többszintű adót vetnek ki a megfelelő élelmiszer- és italtermékekre.
|
Ez egy kifejezett, többszintű adó, amely a Nutri-Score (NS) fokozatokon alapul, és minden ételre és italra kivetendő.
Ebben a ágban a nyomozók 20%-os forgalmi adót vezetnek be az NS D italok kiskereskedelmi árára és 10%-os forgalmi adót az NS D élelmiszerekre, valamint 50%-os forgalmi adót az NS E italokra és 20%-os forgalmi adót az NS E élelmiszerekre.
Az NS címkék nem jelennek meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Nutri-Score értéke
Időkeret: Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 5 hónap
|
Az étrend minősége az összes megvásárolt termék Nutri-Score értékének súlyozott (adagok számával) átlagával mérve a vásárlás során.
A Nutri-Score egy holisztikus étrendi index, amely a British Food Standard Agency Nutrient Profiling System rendszerén alapul, amely A-tól E-ig osztályozza az élelmiszereket és italokat, ahol az A a legmagasabb tápanyag-minőséget, az E pedig a legalacsonyabb tápanyag-minőséget jelöli.
|
Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéb tápanyagok mennyisége
Időkeret: Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 5 hónap
|
kalória adagonként, gramm cukor adagonként, milligramm nátrium adagonként, gramm telített zsír adagonként.
|
Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7202186
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .