- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05429528
Inzicht in voedselkeuzes in Saoedi-Arabië - Belastingen
Evaluatie van een veelbelovende interventie in het voedselbeleid met behulp van NUSMart: een zondebelastingregeling
Met behulp van een 3-armige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie trachten de onderzoekers de effecten van twee verschillende belastingbeleidsmaatregelen op de kwaliteit van het dieet grondig te evalueren. De eerste is een impliciete omzetbelasting die alleen op dranken zal worden geheven op een manier die de huidige drankbelastingen van het Koninkrijk Saudi-Arabië (KSA) weerspiegelt, en de tweede is een expliciete op de Nutri-Score (NS) gebaseerde getrapte belasting die wordt geheven op alle voedsel- en drankproducten. De onderzoekers zullen een experimentele online kruidenierswinkel gebruiken, NUSMart genaamd, die qua ontwerp vergelijkbaar is met commerciële webgebaseerde supermarkten om deze twee belastingbeleidslijnen te testen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende takken en gevraagd om een eenmalige hypothetische winkel te voltooien.
Arm 1 (Controle): Deelnemers ervaren een standaardversie van NUSMart die de traditionele winkelervaring van online supermarkten zonder FOP-labels repliceert.
Arm 2 (impliciete belasting): hetzelfde als arm 1 NUSMart, behalve dat er alleen een impliciete belasting wordt geheven op dranken: een omzetbelasting van 50% op koolzuurhoudende dranken en met suiker gezoete dranken (SSB's) en 100% belasting op energiedranken (melk, producten op basis van melk en natuurlijk vruchtensap zijn uitgesloten).
Arm 3 (expliciete trapsgewijze belasting): Hetzelfde als arm 1 NUSMart behalve dat een expliciete trapsgewijze belasting op basis van (onderliggende) NS wordt geheven op (verkoopprijs van) al het eten en drinken. NS beoordeelt de algehele voedingskwaliteit van producten op basis van 7 voedingsstoffen (calorieën, verzadigde vetten, suiker, zout, vezels, eiwitten en percentage fruit, groenten en noten) van A tot E (beste tot slechtste). In deze tak voeren de onderzoekers een omzetbelasting van 20% in op de verkoopprijs voor NS D-dranken en 10% op NS D-voedingsmiddelen, samen met een omzetbelasting van 50% op NS E-dranken en 20% op NS E-voedingsmiddelen.
De onderzoekers veronderstellen het volgende:
Hypothese 1: De voedingskwaliteit van voedselaankopen, gemeten aan de hand van het gewogen gemiddelde Nutri-Score-punt, zal het hoogst zijn in de expliciet getrapte belastingtak, gevolgd door de impliciete belastingtak, gevolgd door de controletak.
Hypothese 2: Gemiddelde calorieën, suiker, natrium en verzadigd vet per portie zullen het laagst zijn in de expliciet getrapte belastingtak, gevolgd door de impliciete belastingtak, gevolgd door de controletak.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Experimenteel ontwerp en procedures
Het doel van deze studie is om een 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie te gebruiken met een online kruidenierswinkel die bekend staat als NUSMart, om het effect van twee verschillende belastingbeleiden, namelijk een impliciete belasting op bepaalde dranken en een expliciete trapsgewijze belasting op alle producten, grondig te evalueren. op de kwaliteit van de voeding.
Belastingstrategieën
De onderzoekers testten in deze studie 2 verschillende soorten belastingstrategieën. Ze zijn als volgt:
- Impliciete belasting: deze wordt alleen geheven op bepaalde drankcategorieën: een omzetbelasting van 50% op koolzuurhoudende dranken en met suiker gezoete dranken (SSB's) en 100% belasting op energiedranken (melk, producten op basis van melk en natuurlijk vruchtensap zijn uitgesloten ).
- Expliciete getrapte belasting: Dit is een expliciet getrapte belasting op basis van (onderliggende) Nutri-Score (NS)-cijfers die worden geheven op al het eten en drinken. In deze tak voeren de onderzoekers een omzetbelasting van 20% in op de verkoopprijs voor NS D-dranken en 10% op NS D-voedingsmiddelen, samen met een omzetbelasting van 50% op NS E-dranken en 20% op NS E-voedingsmiddelen. De NS-labels worden niet weergegeven.
Overzicht van RCT-ontwerp
Om deze labels te testen, gebruikten de onderzoekers drie verschillende versies van NUSMart. Elke deelnemer werd willekeurig toegewezen aan een van de volgende armen en werd gevraagd om een eenmalige hypothetische winkel te voltooien.
Arm 1: Bedieningsarm. Deelnemers ervaren een ongewijzigde versie van NUSMart, die de traditionele winkelervaring van online supermarkten repliceert.
Arm 2: Vergelijkbaar met Arm 1, behalve dat er een impliciete belasting wordt geheven op in aanmerking komende dranken.
Arm 3: Vergelijkbaar met Arm 1, behalve dat er een expliciete trapsgewijze belasting wordt geheven op in aanmerking komende voedingsmiddelen en dranken.
Om hypothetische winkelvooroordelen te minimaliseren, stelden de onderzoekers een minimale bestedingswaarde per persoon per week vast en pasten ze de totale minimale bestedingswaarde aan, afhankelijk van de grootte van het huishouden. Bovendien moeten deelnemers uit 4 verschillende NUSMart-categorieën winkelen en ten minste één drankproduct kopen om hun winkelwagen met succes te kunnen afrekenen. Ten slotte wordt de deelnemers verteld dat er tot 50% kans is dat hen wordt gevraagd om de items in hun laatste uitgecheckte winkelwagen daadwerkelijk te kopen, terwijl ze in werkelijkheid nooit zullen worden gevraagd om een aankoop te doen.
- Onderwerp gerelateerde procedures
Zoals de onderzoekers in eerdere onderzoeken hebben gedaan, worden deelnemers geworven als ze KSA-inwoners van 18 jaar of ouder zijn, Arabisch kunnen spreken en wekelijkse boodschappen doen voor hun huishouden. Werving zal plaatsvinden via Facebook-advertenties die worden gestimuleerd met behulp van een automatiseringstool genaamd Revealbot om de workflow te helpen optimaliseren.
Bij werving wordt hen gevraagd een basisvragenlijst in te vullen om demografische en gezondheidskenmerken te verzamelen, wat ongeveer 10-15 minuten zou duren. De basisvragenlijst bevat een vraag of leden van het huishouden een medische aandoening hebben, zoals diabetes of hypertensie, waardoor het soort voedsel dat ze eten moet worden beperkt. Onderzoekers stellen deze vraag om te kunnen testen of de interventies deze huishoudens verschillend beïnvloeden, met de verwachting dat huishoudens met minder gezonde patiënten meer baat zullen hebben bij het kopen van manden met hogere gemiddelde Nutri-Scores. Aangezien het doel van dit gerandomiseerde controletraject (RCT) is om de effectiviteit van de interventies op de kwaliteit van het dieet, een voorloper van niet-overdraagbare aandoeningen, te kwantificeren, is het redelijk om indicatoren voor de gezondheid van het huishouden te verzamelen.
Na voltooiing van het basisonderzoek worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de 3 winkelvoorwaarden (Arm 1 [Control], Arm 2 of Arm 3) en doorgestuurd naar NUSMart om in te loggen en direct te beginnen met winkelen.
Op NUSMart wordt hen gevraagd om hun wekelijkse boodschappen te doen met een minimale besteding van SAR 75 (equivalent aan 20 USD) per persoon per week (de totale minimale bestedingswaarde is afhankelijk van de grootte van het huishouden). Elke deelnemer winkelt daarom tijdens het onderzoek slechts één keer in een van de armen (1, 2 of 3) die willekeurig aan hem worden toegewezen.
Deelnemers krijgen expliciete instructies om boodschappen te doen voor ontbijt, lunch, diner, snacks en drankconsumptie gedurende een week, waarbij ze er rekening mee houden dat ze geen maaltijden buitenshuis nuttigen. De winkels zullen zo worden opgezet dat deelnemers niet met hun winkelwagentje mogen afrekenen, tenzij ze items uit 4 verschillende NUSMart-categorieën hebben geselecteerd en ten minste één drankje hebben gekocht. Dit is om ervoor te zorgen dat deelnemers winkelen alsof ze winkelen voor eigen consumptie, d.w.z. om hypothetische vooroordelen te minimaliseren. Zoals eerder vermeld, worden deelnemers eraan herinnerd dat er tot 50% kans is dat hen wordt gevraagd om de producten daadwerkelijk te kopen in de laatste winkelwagen die ze in de winkel afrekenen.
Na de winkel zal een post-studie-enquête worden uitgevoerd om de mening van de deelnemers over de labels te verzamelen en hun impact beter te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen die KSA-burgers (Koninkrijk Saoedi-Arabië) zijn
- Leeftijd van 18 jaar en ouder,
- Arabisch sprekenden, en
- Een wekelijkse primaire boodschappenkoper voor hun huishouden kan deelnemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die geen KSA-burgers zijn,
- Onder de 18 jaar,
- Kan geen Arabisch spreken, of
- Zijn geen wekelijkse primaire boodschappenklanten voor hun huishouden kunnen niet deelnemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm (arm 1)
Deelnemers zullen een standaardversie van NUSMart ervaren die de traditionele winkelervaring van online supermarkten zonder FOP-labels repliceert.
|
|
|
Experimenteel: Impliciete belastingtak (tak 2)
Vergelijkbaar met arm 1, behalve dat er een impliciete belasting wordt geheven op in aanmerking komende dranken.
|
Deze wordt alleen geheven op bepaalde drankcategorieën: een belasting van 50% op de verkoopprijzen van koolzuurhoudende dranken en suikerzoete dranken (SSB's) en 100% belasting op de verkoopprijzen van energiedranken (melk, melkproducten en natuurdranken). vruchtensap zijn uitgesloten).
|
|
Experimenteel: Expliciete gelaagde belastingtak (tak 3)
Vergelijkbaar met arm 1, behalve dat er een expliciete trapsgewijze belasting wordt geheven op kwalificerende voedingsmiddelen en dranken.
|
Dit is een expliciet getrapte belasting op basis van (onderliggende) Nutri-Score (NS)-cijfers die wordt geheven op al het eten en drinken.
In deze tak voeren de onderzoekers een omzetbelasting van 20% in op de verkoopprijs voor NS D-dranken en 10% op NS D-voedingsmiddelen, samen met een omzetbelasting van 50% op NS E-dranken en 20% op NS E-voedingsmiddelen.
De NS-labels worden niet weergegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarde van Nutri-Score
Tijdsspanne: Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
|
Dieetkwaliteit gemeten aan de hand van het gewogen (door het aantal porties) gemiddelde van de Nutri-Score van alle gekochte producten tijdens het winkelen.
Nutri-Score is een holistische voedingsindex gebaseerd op het Nutrient Profiling System van het British Food Standard Agency dat voedingsmiddelen en dranken rangschikt van A tot E, waarbij A de hoogste voedingskwaliteit aangeeft en E de laagste voedingskwaliteit.
|
Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid andere voedingsstoffen
Tijdsspanne: Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
|
calorieën per portie, gram suikers per portie, milligram natrium per portie, gram verzadigd vet per portie.
|
Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric A Finkelstein, PhD MHA, Duke-NUS Graduate Medical School
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7202186
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .