Vliv nízkého oproti standardnímu dialyzátu sodíku na 48hodinový ambulantní TK u pacientů s intradialytickou hypertenzí
14. října 2024 aktualizováno: Fotini Iatridi, Aristotle University Of Thessaloniki
Intradialytická hypertenze (IDH) je dobře známá a zavedená komplikace hemodialýzy, která postihuje odhadem 10–15 % dialyzované populace a je spojena se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních nežádoucích příhod a mortality.
Mezi hlavní patogenní mechanismy patří objemové a sodíkové přetížení, endoteliální dysfunkce a zesílená vazokonstrikce potenciálně prostřednictvím renin-angiotenzin-aldosteronového systému (RAAS) a aktivace sympatického nervového systému (SNS).
Předběžné nekontrolované studie prokázaly, že k dosažení správné kontroly krevního tlaku (TK) u pacientů s IDH může kontrola objemu s dosažením suché hmotnosti a také minimalizace zátěže sodíkem změnou sodíku v dialyzátu zlepšit TK.
Dodnes se 3 studie pokusily zhodnotit vliv nízkého dialyzátu sodíku na hladiny TK u pacientů s IDH; jedna studie, která zahrnovala 16 pacientů, porovnávala účinek nízké (5 miliekvivalentů/litr (mEq/l) nižší než koncentrace sodíku v séru) versus vysoké (o 5 mEq/l vyšší než sodík v séru) koncentrace sodíku v dialyzátu na hladiny TK pouze během dialýzy ; další studie zkoumala účinek nízkého (136 mEq/l) ve srovnání se standardním (140 mEq/l) dialyzátu sodného, opět pouze na peridialytický a intradialytický TK; a pouze jedna randomizovaná zkřížená studie používala 24h ABPM k posouzení účinku individualizovaného izonatremického vs. hyponatremického vs. standardního dialyzátu sodného.
Cílem této studie je proto prozkoumat vliv nízkého (137mEq/l) vs. standardního (140mEq/l) dialyzátu sodného na 48hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM) u pacientů s IDH s použitím vhodného designu randomizované zkřížené studie.
Navíc se jedná o první studii zkoumající vliv nízkého dialyzátu sodíku na ambulantní centrální TK, indexy tuhosti tepen a variabilitu TK u pacientů s IDH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Toto je intervenční randomizovaná zkřížená studie provedená na klinice nefrologie, nemocnice Hippokration, Thessaloniki, Řecko. Pro účely této studie dospělí pacienti (>18 let) s terminálním onemocněním ledvin (ESKD) léčeni hemodialýzou (HD) (při standardní léčbě HD třikrát týdně) po dobu alespoň 3 měsíců s intradialytickou hypertenzí, splňující zařazení /vylučovací kritéria byli vyzváni k účasti. Všichni zahrnutí pacienti podepsali písemný informovaný souhlas. Protokol studie byl schválen Etickou komisí Lékařské fakulty Aristotelovy univerzity v Soluni. Všechny postupy a hodnocení se provádějí v souladu s dodatkem Helsinské deklarace z roku 2013.
Pacienti budou posouzeni z hlediska způsobilosti během výběrového řízení (budou posuzovány záznamy o peridialytických měřeních TK za předchozí 2týdenní období). Pacienti budou instruováni, aby se dostavili na dialyzační jednotku 30 minut až 1 hodinu před plánovanou dialýzou ve 3 různé dny dialýzy. Základní hodnocení účastníků zahrnuje zaznamenávání demografických a antropometrických charakteristik, anamnézy, komorbidit, souběžné medikace a parametrů souvisejících s dialýzou, stejně jako fyzikální vyšetření a odběr vzorků žilní krve pro rutinní laboratorní testy. Při výchozím hodnocení bude stav hydratace pacientů hodnocen pomocí ultrazvuku plic, zatímco peridialytický TK a TK během intradialytického období budou hodnoceny pomocí zařízení Mobil-O-Graph (IEM, Stolberg, Německo). Studie zahrnuje dvě léčebná období (nízká vs. standardní dialyzát sodný) s vymývací periodou 2 týdny mezi nimi. Po základní návštěvě budou pacienti randomizováni do 2 skupin, které budou dostávat intervence v opačném pořadí. První skupina (A) podstoupí dialýzu s nízkým obsahem dialyzátu sodíku (137 mEq/l) po dobu 4 sezení počínaje relací uprostřed týdne (tj. středa nebo čtvrtek). Bezprostředně před začátkem 4. sezení budou pacienti vyšetřeni ultrazvukem plic a začne se 48hodinové ambulantní monitorování TK pomocí zařízení Mobil-O-Graph. Po 2týdenním vymývacím období bude tato skupina (A) podrobena dialýze standardním dialyzátem sodným (140 mEq/l) po dobu 4 sezení a na začátku 4. sezení budou pacienti opět vyšetřeni ultrazvukem plic a 48h ABPM začne. Druhá skupina podstoupí dialýzu nejprve se standardním dialyzátem sodíku (140 mEq/l) po dobu 4 sezení a poté, po 2týdenním vymývacím období, se 4 sezeními s nízkým obsahem dialyzátu sodíku (137 mEq/l), s podobným hodnocením na konec každého zásahu. Pacienti si nebudou vědomi pořadí, ve kterém budou dostávat 2 různé koncentrace sodíku v dialyzátu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí jedinci ESKD léčení standardním schématem hemodialýzy třikrát týdně po dobu alespoň 3 měsíců
- Pacienti s intradialytickou hypertenzí, definovanou jako vzestup SBP ≥ 10 mmHg od před- do po dialýze v alespoň 4 ze 6 po sobě jdoucích sezeních
- Pacienti, kteří jsou považováni za klinicky euvolemické
- Schopnost poskytnout informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- STK po dialýze < 130 mmHg alespoň ve 4 ze 6 po sobě jdoucích sezeních během 2týdenního období výběru, před vstupem do studie
- Předchozí nefunkční arteriovenózní píštěl v oblasti kontralaterálního pažního ramene používaného pro cévní přístup, která by mohla narušovat řádný ambulantní záznam TK
- Pacienti s kontraindikacemi pro intervence (nízký obsah dialyzátu sodíku), tj. pacienti s častými epizodami intradialytické hypotenze vyžadující intervenci s podáním tekutin
- Sodík v séru před dialýzou <132 nebo >145 mEq/l při náboru
- Úprava suché hmotnosti nebo antihypertenzní léčba během jednoho měsíce před zahájením studie
- Záchvaty nebo syndrom nerovnováhy v anamnéze
- Hospitalizace z jakékoli příčiny během jednoho měsíce před zahájením studie
- Anamnéza malignity nebo jakéhokoli jiného stavu se špatnou prognózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Pacienti podstoupí dialýzu (4 sezení) s nízkým obsahem sodíku na dialýze (137 mEq/l) a po 2týdenním vymývacím období podstoupí dialýzu (4 sezení) se standardní dialýzou sodíku (140 mEq/l).
|
Pacienti podstoupí 4 dialýzy s koncentrací sodíku v dialyzátu 137 mEq/l.
Modifikace koncentrace sodíku v dialyzátu bude sledována prostřednictvím změny vodivosti sodíku
Pacienti podstoupí 4 dialyzační sezení s koncentrací sodíku v dialyzátu 140 mEq/l.
Modifikace koncentrace sodíku v dialyzátu bude sledována prostřednictvím změny vodivosti sodíku
|
|
Experimentální: Skupina B
Pacienti podstoupí dialýzu (4 sezení) se standardním dialyzátem sodným (140 mEq/l) a po 2týdenním vymývacím období podstoupí dialýzu (4 sezení) s nízkou dialýzou sodíku (137 mEq/l).
|
Pacienti podstoupí 4 dialýzy s koncentrací sodíku v dialyzátu 137 mEq/l.
Modifikace koncentrace sodíku v dialyzátu bude sledována prostřednictvím změny vodivosti sodíku
Pacienti podstoupí 4 dialyzační sezení s koncentrací sodíku v dialyzátu 140 mEq/l.
Modifikace koncentrace sodíku v dialyzátu bude sledována prostřednictvím změny vodivosti sodíku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v 48hodinovém ambulantním systolickém krevním tlaku (SBP) mezi nízkým a standardním dialyzátem sodným u pacientů s intradialytickou hypertenzí
Časové okno: Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v 48hodinovém ambulantním diastolickém krevním tlaku (DBP) mezi nízkým a standardním dialyzátem sodným u pacientů s intradialytickou hypertenzí
Časové okno: Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
|
|
Rozdíl v intradialytickém SBP/DBP mezi nízkým a standardním dialyzátem sodíku u pacientů s intradialytickou hypertenzí
Časové okno: Na 4. dialýze každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
Na 4. dialýze každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
|
|
Rozdíl v SBP/DBP před dialýzou mezi nízkým a standardním dialyzátem sodíku u pacientů s intradialytickou hypertenzí
Časové okno: Na 4. dialýze každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
Na 4. dialýze každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
|
|
Rozdíl v postdialyzačním SBP/DBP mezi nízkým a standardním dialyzátem sodíku u pacientů s intradialytickou hypertenzí
Časové okno: Na 4. dialýze každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
Na 4. dialýze každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
|
|
Rozdíl v ambulantním aortálním SBP/DBP mezi nízkým a standardním dialyzátem sodíku u pacientů s intradialytickou hypertenzí
Časové okno: Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
|
|
Rozdíl v ambulantním augmentačním indexu (AIx) mezi nízkým a standardním dialyzátem sodíku u pacientů s intradialytickou hypertenzí
Časové okno: Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
|
|
Rozdíl v ambulantním augmentačním indexu korigovaném na srdeční frekvenci (AIx75) mezi nízkým a standardním dialyzátem sodným u pacientů s intradialytickou hypertenzí
Časové okno: Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
|
|
Rozdíl v ambulantním augmentačním tlaku (AP) mezi nízkým a standardním dialyzátem sodným u pacientů s intradialytickou hypertenzí
Časové okno: Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
|
|
Rozdíl v ambulantní arteriální tuhosti mezi nízkým a standardním dialyzátem sodným u pacientů s intradialytickou hypertenzí
Časové okno: Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
Ambulantní arteriální tuhost bude posouzena ambulantní rychlostí pulzní vlny (PWV) zaznamenanou zařízením Mobil-O-Graph
|
Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
|
Rozdíl ve 48hodinové ambulantní směrodatné odchylce SBP/DBP (SD) mezi nízkou a standardní hodnotou dialyzátu sodíku u pacientů s intradialytickou hypertenzí
Časové okno: Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
Tento parametr variability krevního tlaku (BPV) SBP/DBP bude vypočítán na základě záznamů ABPM získaných pomocí zařízení Mobil-O-Graph
|
Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
|
Rozdíl v 48hodinovém ambulantním brachiálním SBP/DBP váženém SD (wSD) mezi nízkým a standardním dialyzátem sodným u pacientů s intradialytickou hypertenzí
Časové okno: Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
Tento parametr variability krevního tlaku (BPV) SBP/DBP bude vypočítán na základě záznamů ABPM získaných pomocí zařízení Mobil-O-Graph
|
Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
|
Rozdíl v 48hodinovém ambulantním brachiálním variačním koeficientu SBP/DBP (CV) mezi nízkým a standardním dialyzátem sodným u pacientů s intradialytickou hypertenzí
Časové okno: Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
Tento parametr variability krevního tlaku (BPV) SBP/DBP bude vypočítán na základě záznamů ABPM získaných pomocí zařízení Mobil-O-Graph
|
Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
|
Rozdíl ve 48hodinové ambulantní průměrné reálné variabilitě SBP/DBP (ARV) mezi nízkým a standardním dialyzátem sodným u pacientů s intradialytickou hypertenzí
Časové okno: Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
Tento parametr variability krevního tlaku (BPV) SBP/DBP bude vypočítán na základě záznamů ABPM získaných pomocí zařízení Mobil-O-Graph
|
Při 4. dialýze a následujícím interdialytickém intervalu každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
|
Rozdíl v tělesné hmotnosti před dialýzou mezi nízkým a standardním dialyzátem sodíku u pacientů s intradialytickou hypertenzí
Časové okno: Na 4. dialýze každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
Na 4. dialýze každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
|
|
Rozdíl v interdialytickém přírůstku hmotnosti (IDWG) mezi nízkým a standardním dialyzátem sodíku u pacientů s intradialytickou hypertenzí
Časové okno: Na 4. dialýze každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
Na 4. dialýze každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
|
|
Rozdíl ve stavu hydratace (b-čáry) hodnocený ultrazvukem plic mezi nízkým a standardním dialyzátem sodíku u pacientů s intradialytickou hypertenzí
Časové okno: Na 4. dialýze každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
Na 4. dialýze každé intervence (konec 2. a 5. týdne)
|
|
|
Rozdíl (delta) mezi výchozími hodnotami a hodnotami na konci léčby každé intervence pro intradialytický SBP/DBP.
Časové okno: Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
|
|
Rozdíl (delta) mezi výchozími hodnotami a hodnotami na konci léčby každé intervence pro SBP/DBP před dialýzou.
Časové okno: Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
|
|
Rozdíl (delta) mezi výchozími hodnotami a hodnotami na konci léčby každé intervence pro SBP/DBP po dialýze.
Časové okno: Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
|
|
Rozdíl (delta) mezi výchozími hodnotami a hodnotami na konci léčby každého zásahu pro tělesnou hmotnost před dialýzou.
Časové okno: Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
|
|
Rozdíl (delta) mezi výchozími hodnotami a hodnotami na konci léčby každého zásahu pro IDWG.
Časové okno: Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
|
|
Rozdíl (delta) mezi výchozími hodnotami a hodnotami na konci léčby každého zásahu pro stav hydratace (b-čáry).
Časové okno: Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
|
|
Rozdíl mezi nízkým a standardním dialyzátem sodným v delta pro intradialytický SBP/DBP.
Časové okno: Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
|
|
Rozdíl mezi nízkým a standardním dialyzátem sodíku v delta pro SBP/DBP před dialýzou.
Časové okno: Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
|
|
Rozdíl mezi nízkým a standardním dialyzátem sodíku v delta pro SBP/DBP po dialýze.
Časové okno: Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
|
|
Rozdíl mezi nízkým a standardním dialyzátem sodíku v delta pro tělesnou hmotnost před dialýzou.
Časové okno: Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
|
|
Rozdíl mezi nízkým a standardním dialyzátem sodíku v delta pro IDWG.
Časové okno: Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
|
|
Rozdíl mezi nízkým a standardním dialyzátem sodíku v delta pro stav hydratace (b-čáry).
Časové okno: Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
Na začátku a na 4. dialýze každé intervence (výchozí stav a konec týdne 2 a 5)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pantelis Sarafidis, Prof, Aristotle University of Thessaloniki
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Georgianos PI, Sarafidis PA, Zoccali C. Intradialysis Hypertension in End-Stage Renal Disease Patients: Clinical Epidemiology, Pathogenesis, and Treatment. Hypertension. 2015 Sep;66(3):456-63. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05858. Epub 2015 Jul 6. No abstract available.
- Inrig JK, Molina C, D'Silva K, Kim C, Van Buren P, Allen JD, Toto R. Effect of low versus high dialysate sodium concentration on blood pressure and endothelial-derived vasoregulators during hemodialysis: a randomized crossover study. Am J Kidney Dis. 2015 Mar;65(3):464-73. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.10.021. Epub 2014 Dec 17.
- Nair SV, Balasubramanian K, Ramasamy A, Thamizhselvam H, Gharia S, Periasamy S. Effect of low dialysate sodium in the management of intradialytic hypertension in maintenance hemodialysis patients: A single-center Indian experience. Hemodial Int. 2021 Mar 18. doi: 10.1111/hdi.12921. Online ahead of print.
- Bikos A, Angeloudi E, Memmos E, Loutradis C, Karpetas A, Ginikopoulou E, Panagoutsos S, Pasadakis P, Liakopoulos V, Papagianni A, Sarafidis P. A Comparative Study of Short-Term Blood Pressure Variability in Hemodialysis Patients with and without Intradialytic Hypertension. Am J Nephrol. 2018;48(4):295-305. doi: 10.1159/000493989. Epub 2018 Oct 22.
- Agarwal R, Light RP. Intradialytic hypertension is a marker of volume excess. Nephrol Dial Transplant. 2010 Oct;25(10):3355-61. doi: 10.1093/ndt/gfq210. Epub 2010 Apr 16.
- Robberechts T, Allamani M, Galloo X, Wissing KM, Van Der Niepen P. Individualized Isonatremic and Hyponatremic Dialysate Improves Blood Pressure in Patients with Intradialytic Hypertension: A Prospective Cross-Over Study with 24-h Ambulatory Blood Pressure Monitoring. Open Journal of Nephrology 2020; 10:144-157
- Bikos A, Loutradis C, Angeloudi E, Karpetas A, Raptis V, Kalaitzidis R, Panagoutsos S, Pasadakis P, Balaskas I, Liakopoulos V, Papagianni A, Sarafidis PA. The effects of nebivolol and irbesartan on postdialysis and ambulatory blood pressure in patients with intradialytic hypertension: a randomized cross-over study. J Hypertens. 2019 Feb;37(2):432-442. doi: 10.1097/HJH.0000000000001891.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
24. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
24. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Renální insuficience, chronická
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Hypertenze
- Onemocnění ledvin
- Selhání ledvin, chronické
- Farmaceutická řešení
- Dialyzační roztoky
Další identifikační čísla studie
- ΔΔ4954
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .