Efeito do sódio dialisado baixo versus padrão na PA ambulatorial de 48 horas em pacientes com hipertensão intradialítica
2 de setembro de 2023 atualizado por: Fotini Iatridi, Aristotle University Of Thessaloniki
A hipertensão intradialítica (HID) é uma complicação bem reconhecida e estabelecida da hemodiálise que afeta cerca de 10-15% da população em diálise e está associada a um risco aumentado de eventos adversos cardiovasculares e mortalidade.
Os principais mecanismos patogênicos incluem volume e sobrecarga de sódio, disfunção endotelial e aumento da vasoconstrição, potencialmente através da ativação do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) e do sistema nervoso simpático (SNS).
Estudos preliminares não controlados demonstraram que, para o controle adequado da pressão arterial (PA) em pacientes com HID, o controle de volume com obtenção do peso seco, bem como a minimização da carga de sódio por meio da alteração do sódio do dialisato podem melhorar a PA.
Até hoje, 3 estudos tentaram avaliar o efeito do baixo teor de sódio do dialisato nos níveis de PA em pacientes com HID; um estudo que incluiu 16 pacientes comparou o efeito da concentração baixa (5 miliequivalentes/litro (mEq/L) inferior ao sódio sérico) versus alta (5 mEq/L superior ao sódio sérico) nos níveis de PA apenas durante a sessão de diálise ; outro estudo examinou o efeito do dialisato de sódio baixo (136 mEq/L) em comparação com o padrão (140 mEq/L), novamente, apenas na PA peridialítica e intradialítica; e apenas um estudo cross-over randomizado usou MAPA de 24h para avaliar o efeito individualizado isonatrêmico versus hiponatrêmico versus dialisato de sódio padrão.
Portanto, o objetivo deste estudo é examinar o efeito do sódio dialisado baixo (137mEq/L) versus padrão (140mEq/L) na monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA) de 48 horas em pacientes com DIH, usando um desenho apropriado de estudo cruzado randomizado.
Além disso, este é o primeiro estudo que examina o efeito do baixo teor de sódio do dialisato na PA central ambulatorial, nos índices de rigidez arterial e na variabilidade da PA em pacientes com DIH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo intervencional randomizado cruzado realizado no Departamento de Nefrologia, Hippokration Hospital, Thessaloniki, Grécia. Para os fins deste estudo, pacientes adultos (> 18 anos) com doença renal em estágio terminal (ESKD) em tratamento com hemodiálise (HD) (em tratamento padrão de HD três vezes por semana) por pelo menos 3 meses com hipertensão intradialítica, preenchendo a inclusão /critérios de exclusão foram convidados a participar. Todos os pacientes incluídos assinaram um termo de consentimento informado por escrito. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Escola de Medicina da Universidade Aristóteles de Thessaloniki. Todos os procedimentos e avaliações são realizados de acordo com a Emenda da Declaração de Helsinque de 2013.
Os pacientes serão avaliados quanto à elegibilidade durante o processo de seleção (serão avaliados os registros das medições peridialíticas da PA do período anterior de 2 semanas). Os pacientes serão instruídos a chegar à unidade de diálise 30 minutos a 1 hora antes da sessão de diálise agendada, em 3 dias diferentes de diálise. A avaliação inicial dos participantes inclui o registro de características demográficas e antropométricas, histórico médico, comorbidades, medicamentos concomitantes e parâmetros relacionados à diálise, bem como exame físico e coleta de sangue venoso para exames laboratoriais de rotina. Na avaliação inicial, o estado de hidratação dos pacientes será avaliado com ultrassom pulmonar, enquanto a PA peridialítica e a PA durante o período intradialítico serão avaliadas com o dispositivo Mobil-O-Graph (IEM, Stolberg, Alemanha). O estudo inclui dois períodos de tratamento (dialisato de sódio baixo versus padrão) com período de washout de 2 semanas entre eles. Após a visita inicial, os pacientes serão randomizados em 2 grupos, que receberão a intervenção na ordem inversa. O primeiro grupo (A) será submetido a diálise com baixo teor de sódio no dialisato (137 mEq/L) por 4 sessões a partir de uma sessão no meio da semana (isto é, quarta ou quinta-feira). Imediatamente antes do início da 4ª sessão, os pacientes serão avaliados com ultrassonografia pulmonar e será iniciada a monitorização ambulatorial da PA por 48h com o aparelho Mobil-O-Graph. Após um período de washout de 2 semanas, este grupo (A) será submetido à diálise com dialisato de sódio padrão (140 mEq/L) por 4 sessões e no início da 4ª sessão, novamente, os pacientes serão avaliados com ultrassonografia pulmonar e MAPA de 48h vai começar. O segundo grupo será submetido à diálise primeiro com dialisato de sódio padrão (140 mEq/L) por 4 sessões e depois, após o período de washout de 2 semanas, com dialisato de sódio baixo (137 mEq/L) por 4 sessões, com avaliações semelhantes no final de cada intervenção. Os pacientes não saberão a ordem em que receberão as 2 concentrações diferentes de sódio do dialisato.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fotini Iatridi, MD
- Número de telefone: +302310892030
- E-mail: fotini.iatridi@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Pantelis Sarafidis, Prof
- Número de telefone: +302310892030
- E-mail: psarafidis11@yahoo.gr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos com ESKD tratados com um esquema padrão de hemodiálise três vezes por semana por pelo menos 3 meses
- Pacientes com hipertensão intradialítica, definida como elevação da PAS ≥10 mmHg do pré ao pós-diálise em pelo menos 4 das 6 sessões consecutivas
- Pacientes considerados clinicamente euvolêmicos
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- PAS pós-diálise <130 mmHg em pelo menos 4 de 6 sessões consecutivas durante o período de seleção de 2 semanas, antes da entrada no estudo
- Fístula arteriovenosa anterior não funcional na área do braço braquial contralateral ao usado para acesso vascular que poderia interferir no registro adequado da PA ambulatorial
- Pacientes com contraindicações para receber a intervenção (diálise de sódio baixo), ou seja, pacientes com episódios frequentes de hipotensão intradialítica que requerem intervenção com administração de fluidos
- Sódio sérico pré-diálise <132 ou >145 mEq/L no recrutamento
- Modificação do peso seco ou tratamento anti-hipertensivo durante um mês antes do início do estudo
- História de convulsões ou síndrome de desequilíbrio
- Hospitalização por qualquer causa durante um mês antes do início do estudo
- História de malignidade ou qualquer outra condição com mau prognóstico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Os pacientes serão submetidos à diálise (4 sessões) com baixo teor de sódio dialisato (137 mEq/L) e após um período de washout de 2 semanas serão submetidos à diálise (4 sessões) com diálise padrão de sódio (140 mEq/L).
|
Os pacientes serão submetidos a 4 sessões de diálise com concentração de sódio no dialisato de 137 mEq/L.
A modificação da concentração de sódio do dialisato será monitorada através da alteração da condutividade do sódio
Os pacientes serão submetidos a 4 sessões de diálise com concentração de sódio no dialisato de 140 mEq/L.
A modificação da concentração de sódio do dialisato será monitorada através da alteração da condutividade do sódio
|
|
Experimental: Grupo B
Os pacientes serão submetidos à diálise (4 sessões) com diálise padrão de sódio (140 mEq/L) e após um período de washout de 2 semanas serão submetidos à diálise (4 sessões) com baixa diálise de sódio (137 mEq/L).
|
Os pacientes serão submetidos a 4 sessões de diálise com concentração de sódio no dialisato de 137 mEq/L.
A modificação da concentração de sódio do dialisato será monitorada através da alteração da condutividade do sódio
Os pacientes serão submetidos a 4 sessões de diálise com concentração de sódio no dialisato de 140 mEq/L.
A modificação da concentração de sódio do dialisato será monitorada através da alteração da condutividade do sódio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A diferença na pressão arterial sistólica (PAS) ambulatorial de 48h entre sódio dialisado baixo e padrão em pacientes com hipertensão intradialítica
Prazo: Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A diferença na pressão arterial diastólica (PAD) ambulatorial de 48 horas entre o sódio dialisado baixo e padrão em pacientes com hipertensão intradialítica
Prazo: Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença na PAS/PAD intradialítica entre sódio dialisado baixo e padrão em pacientes com hipertensão intradialítica
Prazo: Na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
Na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença na PAS/PAD pré-diálise entre sódio dialisado baixo e padrão em pacientes com hipertensão intradialítica
Prazo: Na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
Na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença na PAS/PAD pós-diálise entre sódio dialisado baixo e padrão em pacientes com hipertensão intradialítica
Prazo: Na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
Na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença na PAS/PAD aórtica ambulatorial entre sódio dialisado baixo e padrão em pacientes com hipertensão intradialítica
Prazo: Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença no índice de aumento ambulatorial (AIx) entre sódio dialisado baixo e padrão em pacientes com hipertensão intradialítica
Prazo: Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença no índice de aumento ambulatorial corrigido para frequência cardíaca (AIx75) entre sódio dialisado baixo e padrão em pacientes com hipertensão intradialítica
Prazo: Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença na pressão de aumento ambulatorial (PA) entre sódio dialisado baixo e padrão em pacientes com hipertensão intradialítica
Prazo: Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença na rigidez arterial ambulatorial entre sódio dialisado baixo e padrão em pacientes com hipertensão intradialítica
Prazo: Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
A rigidez arterial ambulatorial será avaliada pela velocidade da onda de pulso ambulatorial (PWV), registrada com o dispositivo Mobil-O-Graph
|
Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
|
A diferença no desvio padrão (DP) da PAS/PAD braquial ambulatorial de 48h entre o sódio do dialisato baixo e o padrão em pacientes com hipertensão intradialítica
Prazo: Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
Este parâmetro de variabilidade da pressão arterial (BPV) de PAS/PAD será calculado com base nos registros de MAPA obtidos com o dispositivo Mobil-O-Graph
|
Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
|
A diferença no DP ponderado (wSD) da PAS/PAD braquial ambulatorial de 48h entre sódio dialisado baixo e padrão em pacientes com hipertensão intradialítica
Prazo: Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
Este parâmetro de variabilidade da pressão arterial (BPV) de PAS/PAD será calculado com base nos registros de MAPA obtidos com o dispositivo Mobil-O-Graph
|
Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
|
A diferença no coeficiente de variação (CV) da PAS/PAD braquial ambulatorial de 48h entre sódio dialisado baixo e padrão em pacientes com hipertensão intradialítica
Prazo: Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
Este parâmetro de variabilidade da pressão arterial (BPV) de PAS/PAD será calculado com base nos registros de MAPA obtidos com o dispositivo Mobil-O-Graph
|
Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
|
A diferença na variabilidade real média (ARV) da PAS/PAD braquial ambulatorial de 48h entre sódio dialisado baixo e padrão em pacientes com hipertensão intradialítica
Prazo: Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
Este parâmetro de variabilidade da pressão arterial (BPV) de PAS/PAD será calculado com base nos registros de MAPA obtidos com o dispositivo Mobil-O-Graph
|
Na 4ª sessão de diálise e no intervalo interdialítico seguinte de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
|
A diferença no peso corporal pré-diálise entre sódio dialisado baixo e padrão em pacientes com hipertensão intradialítica
Prazo: Na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
Na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença no ganho de peso interdialítico (IDWG) entre sódio dialisado baixo e padrão em pacientes com hipertensão intradialítica
Prazo: Na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
Na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença no estado de hidratação (linhas b) avaliada por ultrassonografia pulmonar entre o sódio de dialisato baixo e padrão em pacientes com hipertensão intradialítica
Prazo: Na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
Na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença (delta) entre os valores basais e finais do tratamento de cada intervenção para PAS/PAD intradialítica.
Prazo: No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença (delta) entre os valores basais e de fim de tratamento de cada intervenção para PAS/PAD pré-diálise.
Prazo: No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença (delta) entre os valores basais e no final do tratamento de cada intervenção para PAS/PAD pós-diálise.
Prazo: No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença (delta) entre os valores iniciais e finais do tratamento de cada intervenção para o peso corporal pré-diálise.
Prazo: No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença (delta) entre os valores iniciais e finais do tratamento de cada intervenção para IDWG.
Prazo: No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença (delta) entre os valores iniciais e finais do tratamento de cada intervenção para o estado de hidratação (linhas b).
Prazo: No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença entre sódio dialisado baixo e padrão no delta para PAS/PAD intradialítica.
Prazo: No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença entre sódio dialisado baixo e padrão no delta para PAS/PAD pré-diálise.
Prazo: No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença entre sódio dialisado baixo e padrão no delta para PAS/PAD pós-diálise.
Prazo: No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença entre sódio dialisado baixo e padrão no delta para peso corporal pré-diálise.
Prazo: No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença entre sódio dialisado baixo e padrão no delta para IDWG.
Prazo: No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
|
|
A diferença entre o sódio do dialisato baixo e padrão no delta para o estado de hidratação (linhas b).
Prazo: No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
No início e na 4ª sessão de diálise de cada intervenção (início e final das semanas 2 e 5)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pantelis Sarafidis, Prof, Aristotle University Of Thessaloniki
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Georgianos PI, Sarafidis PA, Zoccali C. Intradialysis Hypertension in End-Stage Renal Disease Patients: Clinical Epidemiology, Pathogenesis, and Treatment. Hypertension. 2015 Sep;66(3):456-63. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05858. Epub 2015 Jul 6. No abstract available.
- Inrig JK, Molina C, D'Silva K, Kim C, Van Buren P, Allen JD, Toto R. Effect of low versus high dialysate sodium concentration on blood pressure and endothelial-derived vasoregulators during hemodialysis: a randomized crossover study. Am J Kidney Dis. 2015 Mar;65(3):464-73. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.10.021. Epub 2014 Dec 17.
- Nair SV, Balasubramanian K, Ramasamy A, Thamizhselvam H, Gharia S, Periasamy S. Effect of low dialysate sodium in the management of intradialytic hypertension in maintenance hemodialysis patients: A single-center Indian experience. Hemodial Int. 2021 Mar 18. doi: 10.1111/hdi.12921. Online ahead of print.
- Bikos A, Angeloudi E, Memmos E, Loutradis C, Karpetas A, Ginikopoulou E, Panagoutsos S, Pasadakis P, Liakopoulos V, Papagianni A, Sarafidis P. A Comparative Study of Short-Term Blood Pressure Variability in Hemodialysis Patients with and without Intradialytic Hypertension. Am J Nephrol. 2018;48(4):295-305. doi: 10.1159/000493989. Epub 2018 Oct 22.
- Agarwal R, Light RP. Intradialytic hypertension is a marker of volume excess. Nephrol Dial Transplant. 2010 Oct;25(10):3355-61. doi: 10.1093/ndt/gfq210. Epub 2010 Apr 16.
- Robberechts T, Allamani M, Galloo X, Wissing KM, Van Der Niepen P. Individualized Isonatremic and Hyponatremic Dialysate Improves Blood Pressure in Patients with Intradialytic Hypertension: A Prospective Cross-Over Study with 24-h Ambulatory Blood Pressure Monitoring. Open Journal of Nephrology 2020; 10:144-157
- Bikos A, Loutradis C, Angeloudi E, Karpetas A, Raptis V, Kalaitzidis R, Panagoutsos S, Pasadakis P, Balaskas I, Liakopoulos V, Papagianni A, Sarafidis PA. The effects of nebivolol and irbesartan on postdialysis and ambulatory blood pressure in patients with intradialytic hypertension: a randomized cross-over study. J Hypertens. 2019 Feb;37(2):432-442. doi: 10.1097/HJH.0000000000001891.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Hipertensão
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Soluções Farmacêuticas
- Soluções de Diálise
Outros números de identificação do estudo
- ΔΔ4954
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .