Efecto del sodio dializado bajo frente al estándar sobre la PA ambulatoria de 48 h en pacientes con hipertensión intradiálisis

Este es un estudio aleatorio cruzado intervencionista realizado en el Departamento de Nefrología, Hospital Hippokration, Thessaloniki, Grecia. A los fines de este estudio, los pacientes adultos (> 18 años) con enfermedad renal en etapa terminal (IRT) en tratamiento con hemodiálisis (HD) (en tratamiento HD estándar tres veces por semana) durante al menos 3 meses con hipertensión intradiálisis, que cumplan con la inclusión /criterios de exclusión fueron invitados a participar. Todos los pacientes incluidos firmaron un formulario de consentimiento informado por escrito. El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad Aristóteles de Tesalónica. Todos los procedimientos y evaluaciones se realizan de acuerdo con la Enmienda de la Declaración de Helsinki de 2013.

Se evaluará la elegibilidad de los pacientes durante el proceso de selección (se evaluarán los registros de mediciones de PA peridialítica del período anterior de 2 semanas). Se indicará a los pacientes que lleguen a la unidad de diálisis de 30 min a 1 hora antes de su sesión de diálisis programada, en 3 días de diálisis diferentes. La evaluación inicial de los participantes incluye el registro de las características demográficas y antropométricas, el historial médico, las comorbilidades, los medicamentos concomitantes y los parámetros relacionados con la diálisis, así como el examen físico y la toma de muestras de sangre venosa para las pruebas de laboratorio de rutina. En la evaluación inicial, el estado de hidratación de los pacientes se evaluará con ultrasonido pulmonar, mientras que la PA perdiálisis y la PA durante el período intradiálisis se evaluarán con el dispositivo Mobil-O-Graph (IEM, Stolberg, Alemania). El estudio incluye dos períodos de tratamiento (sodio de dializado bajo frente a estándar) con un período de lavado de 2 semanas entre ellos. Después de la visita inicial, los pacientes serán asignados al azar a 2 grupos, que recibirán la intervención en el orden opuesto. El primer grupo (A) se someterá a diálisis con sodio de diálisis bajo (137 mEq/L) durante 4 sesiones a partir de una sesión a mitad de semana (es decir, miércoles o jueves). Inmediatamente antes del inicio de la 4ª sesión se evaluará a los pacientes con ecografía pulmonar y se iniciará la monitorización ambulatoria de la PA de 48h mediante el dispositivo Mobil-O-Graph. Después de un período de lavado de 2 semanas, este grupo (A) se someterá a diálisis con sodio de diálisis estándar (140 mEq/L) durante 4 sesiones y al comienzo de la 4ª sesión, nuevamente, los pacientes serán evaluados con ecografía pulmonar y MAPA de 48 h. Comenzará. El segundo grupo se someterá a diálisis primero con sodio de diálisis estándar (140 mEq/L) durante 4 sesiones y luego, después del período de lavado de 2 semanas, con sodio de diálisis bajo (137 mEq/L) durante 4 sesiones, con evaluaciones similares en el final de cada intervención. Los pacientes no sabrán el orden en que recibirán las 2 concentraciones diferentes de sodio del dializado.