Effect van laag versus standaard natriumdialysaat op 48 uur ambulante bloeddruk bij patiënten met intradialytische hypertensie

Dit is een interventionele gerandomiseerde cross-over studie uitgevoerd in de afdeling Nefrologie, Hippokration Hospital, Thessaloniki, Griekenland. Voor de doeleinden van deze studie werden volwassen patiënten (>18 jaar) met eindstadium nierziekte (ESKD) behandeld met hemodialyse (HD) (op standaard driemaal wekelijkse HD-behandeling) gedurende ten minste 3 maanden met intradialytische hypertensie, die voldoen aan de inclusie /uitsluitingscriteria werden uitgenodigd om deel te nemen. Alle geïncludeerde patiënten ondertekenden een schriftelijk toestemmingsformulier. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van de School of Medicine, Aristoteles Universiteit van Thessaloniki. Alle procedures en evaluaties worden uitgevoerd volgens de Verklaring van Helsinki 2013 Wijziging.

Patiënten zullen tijdens het selectieproces worden beoordeeld op geschiktheid (registraties van peridialytische bloeddrukmetingen van de voorgaande periode van 2 weken zullen worden beoordeeld). Patiënten krijgen de instructie om 30 minuten tot 1 uur voor hun geplande dialysesessie op 3 verschillende dialysedagen naar de dialyse-eenheid te komen. Baseline-evaluatie van deelnemers omvat het vastleggen van demografische en antropometrische kenmerken, medische geschiedenis, comorbiditeit, gelijktijdige medicatie en dialysegerelateerde parameters, evenals lichamelijk onderzoek en veneuze bloedafname voor routinematige laboratoriumtests. Bij de baseline-evaluatie zal de hydratatiestatus van de patiënten worden beoordeeld met longechografie, terwijl de peridialytische bloeddruk en de bloeddruk tijdens de intradialytische periode zullen worden beoordeeld met het Mobil-O-Graph-apparaat (IEM, Stolberg, Duitsland). De studie omvat twee behandelingsperioden (laag versus standaard natriumdialysaat) met een wash-outperiode van 2 weken ertussen. Na het basisbezoek worden de patiënten gerandomiseerd in 2 groepen, die de interventie in omgekeerde volgorde zullen ondergaan. De eerste groep (A) zal dialyse ondergaan met laag natriumdialysaat (137 mEq/L) gedurende 4 sessies, beginnend met een midweeksessie (d.w.z. woensdag of donderdag). Onmiddellijk voor het begin van de 4e sessie zullen patiënten worden beoordeeld met longechografie en zal de 48-uurs ambulante BP-monitoring beginnen met het Mobil-O-Graph-apparaat. Na een wash-outperiode van 2 weken zal deze groep (A) dialyse ondergaan met standaard dialysaatnatrium (140 mEq/L) gedurende 4 sessies en aan het begin van de 4e sessie zullen patiënten opnieuw worden beoordeeld met echografie van de longen en de 48-uurs ABPM zal beginnen. De tweede groep zal eerst dialyse ondergaan met standaard dialysaatnatrium (140 mEq/L) gedurende 4 sessies en daarna, na de wash-outperiode van 2 weken, met laag dialysaatnatrium (137 mEq/L) gedurende 4 sessies, met vergelijkbare evaluaties op de einde van elke tussenkomst. Patiënten zullen zich niet bewust zijn van de volgorde waarin ze de 2 verschillende natriumdialysaatconcentraties zullen krijgen.