Wirkung von niedrigem versus Standard-Dialysat-Natrium auf den ambulanten 48-Stunden-Blutdruck bei Patienten mit intradialytischer Hypertonie

Dies ist eine interventionelle randomisierte Crossover-Studie, die in der Abteilung für Nephrologie des Hippokration-Krankenhauses in Thessaloniki, Griechenland, durchgeführt wurde. Für die Zwecke dieser Studie werden erwachsene Patienten (> 18 Jahre) mit terminaler Niereninsuffizienz (ESKD), die mit Hämodialyse (HD) behandelt werden (bei standardmäßiger dreimal wöchentlicher HD-Behandlung) für mindestens 3 Monate mit intradialytischer Hypertonie, die die Einschlusskriterien erfüllen /Ausschlusskriterien wurden zur Teilnahme eingeladen. Alle eingeschlossenen Patienten unterzeichneten eine schriftliche Einverständniserklärung. Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Aristoteles-Universität Thessaloniki genehmigt. Alle Verfahren und Bewertungen werden gemäß der Deklaration von Helsinki 2013 Amendment durchgeführt.

Die Eignung der Patienten wird während des Auswahlverfahrens beurteilt (Aufzeichnungen der peridialytischen Blutdruckmessungen der vorangegangenen 2 Wochen werden beurteilt). Die Patienten werden angewiesen, an 3 verschiedenen Dialysetagen 30 Minuten bis 1 Stunde vor ihrer geplanten Dialysesitzung zur Dialyseeinheit zu kommen. Die Ausgangsbeurteilung der Teilnehmer umfasst die Erfassung von demografischen und anthropometrischen Merkmalen, Anamnese, Komorbiditäten, Begleitmedikationen und dialysebezogenen Parametern sowie die körperliche Untersuchung und venöse Blutentnahme für routinemäßige Laboruntersuchungen. Bei der Baseline-Bewertung wird der Hydratationsstatus der Patienten mit Lungenultraschall beurteilt, während der peridialytische Blutdruck und der Blutdruck während der intradialytischen Periode mit dem Mobil-O-Graph-Gerät (IEM, Stolberg, Deutschland) beurteilt werden. Die Studie umfasst zwei Behandlungsperioden (niedrig vs. Standarddialysat-Natrium) mit einer Auswaschphase von 2 Wochen dazwischen. Nach dem Baseline-Besuch werden die Patienten in 2 Gruppen randomisiert, die die Intervention in umgekehrter Reihenfolge erhalten. Die erste Gruppe (A) wird einer Dialyse mit niedrigem Dialysat-Natrium (137 mÄq/l) für 4 Sitzungen unterzogen, beginnend mit einer Sitzung in der Mitte der Woche (d. h. Mittwoch oder Donnerstag). Unmittelbar vor Beginn der 4. Sitzung werden die Patienten mit Lungenultraschall untersucht und die ambulante 48-Stunden-Blutdruckmessung mit dem Mobil-O-Graph-Gerät beginnt. Nach einer 2-wöchigen Auswaschphase wird diese Gruppe (A) für 4 Sitzungen mit Standard-Dialysat-Natrium (140 mEq/l) einer Dialyse unterzogen, und zu Beginn der 4. Sitzung werden die Patienten erneut mit Lungenultraschall und dem 48-Stunden-Blutdruck untersucht wird beginnen. Die zweite Gruppe wird zunächst mit Standarddialysatnatrium (140 mEq/l) für 4 Sitzungen und dann nach der 2-wöchigen Auswaschphase mit niedrigem Dialysatnatrium (137 mEq/l) für 4 Sitzungen einer Dialyse unterzogen, mit ähnlichen Bewertungen bei der Ende jeder Intervention. Die Patienten wissen nicht, in welcher Reihenfolge sie die 2 verschiedenen Dialysat-Natriumkonzentrationen erhalten.