Effekt av lågt kontra standard dialysatnatrium på 48 timmars ambulatoriskt blodtryck hos patienter med intradialytisk hypertoni

Detta är en interventionell randomiserad crossover-studie utförd på avdelningen för nefrologi, Hippokration Hospital, Thessaloniki, Grekland. För syftet med denna studie behandlas vuxna patienter (>18 år) med njursjukdom i slutstadiet (ESKD) med hemodialys (HD) (med standard HD-behandling tre gånger i veckan) i minst 3 månader med intradialytisk hypertoni, vilket uppfyller inklusionen /exklusionskriterier inbjöds att delta. Alla inkluderade patienter skrev under ett skriftligt informerat samtycke. Studieprotokollet godkändes av den etiska kommittén vid School of Medicine, Aristoteles University of Thessaloniki. Alla förfaranden och utvärderingar utförs i enlighet med Helsingforsdeklarationens ändring 2013.

Patienter kommer att bedömas med avseende på behörighet under urvalsprocessen (register över peridialytiska BP-mätningar från föregående 2-veckorsperiod kommer att bedömas). Patienterna kommer att instrueras att anlända till dialysenheten 30 minuter till 1 timme före den planerade dialyssessionen, på 3 olika dialysdagar. Baslinjeutvärdering av deltagare inkluderar registrering av demografiska och antropometriska egenskaper, medicinsk historia, komorbiditeter, samtidig medicinering och dialysrelaterade parametrar, såväl som fysisk undersökning och venös blodprovtagning för rutinmässiga laboratorietester. Vid baslinjeutvärdering kommer patienternas vätskestatus att bedömas med lungultraljud, medan peridialytiskt BP och BP under den intradialytiska perioden kommer att bedömas med Mobil-O-Graph-enheten (IEM, Stolberg, Tyskland). Studien inkluderar två behandlingsperioder (låg jämfört med standard dialysatnatrium) med en tvättperiod på 2 veckor mellan dem. Efter baslinjebesöket kommer patienter att randomiseras till 2 grupper, som kommer att få interventionen i motsatt ordning. Den första gruppen (A) kommer att genomgå dialys med lågt dialysat natrium (137 mEq/L) under 4 sessioner från en mitt i veckan (dvs onsdag eller torsdag). Omedelbart före början av den 4:e sessionen kommer patienter att bedömas med lungultraljud och den 48 timmar långa ambulatoriska blodtrycksövervakningen kommer att börja använda Mobil-O-Graph-enheten. Efter en 2-veckors tvättperiod kommer denna grupp (A) att genomgå dialys med standarddialysatnatrium (140 mEq/L) under 4 sessioner och i början av den 4:e sessionen kommer patienterna igen att utvärderas med lungultraljud och 48h ABPM Ska börja. Den andra gruppen kommer att genomgå dialys först med standarddialysatnatrium (140 mEq/L) under 4 sessioner och sedan, efter den 2 veckor långa tvättningsperioden, med lågt dialysatnatrium (137 mEq/L) under 4 sessioner, med liknande utvärderingar vid slutet av varje ingripande. Patienterna kommer inte att vara medvetna om i vilken ordning de kommer att få de 2 olika dialysatnatriumkoncentrationerna.