Az alacsony és a standard dializátum-nátrium hatása a 48 órás ambuláns vérnyomásra intradialitikus hipertóniában szenvedő betegeknél
2024. október 14. frissítette: Fotini Iatridi, Aristotle University Of Thessaloniki
Az intradialitikus hipertónia (IDH) a hemodialízis jól felismert és megalapozott szövődménye, amely a becslések szerint a dialízispopuláció 10-15%-át érinti, és a szív- és érrendszeri mellékhatások és a halálozás fokozott kockázatával jár.
A fő patogén mechanizmusok közé tartozik a térfogat- és nátrium-túlterhelés, az endothel diszfunkció és a fokozott érszűkület, amely potenciálisan a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) és a szimpatikus idegrendszer (SNS) aktiválása révén lehetséges.
Előzetes nem kontrollált vizsgálatok kimutatták, hogy az IDH-s betegek vérnyomásának (BP) megfelelő szabályozásának elérése érdekében a térfogatszabályozás a száraz tömeg elérésével, valamint a nátriumterhelés minimalizálása a nátrium-dializátum megváltoztatásával javíthatja a vérnyomást.
A mai napig 3 tanulmány próbálta értékelni az alacsony dializátum-nátrium hatását a vérnyomásra IDH-ban szenvedő betegeknél; egy vizsgálat, amelyben 16 beteg vett részt, az alacsony (5 milliekvivalens/liter (mEq/l) alacsonyabb, mint a szérum nátrium) és a magas (5 mEq/l magasabb, mint a szérum nátrium) dializátum-nátrium koncentrációjának hatását csak a dialízis során hasonlították össze a vérnyomásra. ; egy másik tanulmány az alacsony (136 mEq/L) standard (140 mEq/L) nátrium-dializátum hatását vizsgálta, ismét csak a peridialitikus és intradialitikus vérnyomásra; és csak egy randomizált keresztezett vizsgálatban alkalmaztak 24 órás ABPM-et az egyénre szabott isonatrémiás vs. hyponatraemiás és a standard dializátum-nátrium hatásának felmérésére.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az alacsony (137 mEq/L) és a standard (140 mEq/L) dializátum-nátrium hatását a 48 órás ambuláns vérnyomás-monitorozásra (ABPM) IDH-ban szenvedő betegeknél, a randomizált keresztezett vizsgálat megfelelő elrendezésével.
Ezenkívül ez az első olyan vizsgálat, amely az alacsony dializátum-nátrium hatását vizsgálja az ambuláns centrális vérnyomásra, az artériás merevségi indexekre és a vérnyomás variabilitására IDH-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy intervenciós randomizált keresztezett vizsgálat, amelyet a görögországi Thesszaloniki Hippokrati Kórház Nephrológiai Osztályán végeztek. E vizsgálat céljaira a végstádiumú vesebetegségben (ESKD) szenvedő felnőtt betegek (18 év feletti), akiket hemodialízissel (HD) kezelnek (normál heti háromszori HD-kezeléssel) legalább 3 hónapig intradialitikus hipertóniában, és teljesítik a feltételeket. /kizárási kritériumok meghívást kaptak a részvételre. Valamennyi beteg aláírt egy írásos beleegyező nyilatkozatot. A vizsgálati protokollt a Thesszaloniki Arisztotelész Egyetem Orvostudományi Karának Etikai Bizottsága hagyta jóvá. Minden eljárást és értékelést a Helsinki 2013. évi nyilatkozatának megfelelően hajtanak végre.
A kiválasztási folyamat során értékelik a betegek alkalmasságát (az előző 2 hetes peridialitikus BP mérések rekordjait értékelik). A betegeket arra utasítják, hogy 3 különböző dialízis napon 30 perctől 1 óráig a tervezett dialízis kezelés előtt érkezzenek a dialízis részlegre. A résztvevők kiindulási értékelése magában foglalja a demográfiai és antropometriai jellemzők, a kórelőzmény, a társbetegségek, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek és a dialízissel kapcsolatos paraméterek rögzítését, valamint a fizikális vizsgálatot és a vénás vérminta vételét a rutin laboratóriumi vizsgálatokhoz. A kiindulási értékelés során a betegek hidratáltsági állapotát tüdő ultrahanggal, míg a peridialitikus vérnyomást és az intradialitikus periódus alatti BP-t Mobil-O-Graph készülékkel (IEM, Stolberg, Németország) mérik. A vizsgálat két kezelési periódusból áll (alacsony vs. standard dializátum-nátrium), amelyek között 2 hetes kimosási periódus van. A kiindulási vizit után a betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják, amelyek az ellenkező sorrendben kapják meg a beavatkozást. Az első csoport (A) alacsony dializátum-nátriummal (137 mekvivalens/l) dialízisen megy keresztül 4 alkalommal, a hét közepétől (azaz szerdától vagy csütörtökig) kezdve. Közvetlenül a 4. ülés kezdete előtt a betegeket tüdő ultrahanggal értékelik, és a Mobil-O-Graph készülékkel megkezdődik a 48 órás ambuláns vérnyomásmérés. 2 hetes kimosódási periódus után ezt az (A) csoportot 4 alkalommal dializálják standard nátrium-dializátummal (140 mekv/l), majd a 4. alkalom elején ismét a betegeket tüdő ultrahanggal és 48 órás ABPM-mel értékelik. fog kezdődni. A második csoport dialízisét először standard nátrium-dializátummal (140 mekv/l) 4 alkalommal, majd a 2 hetes kimosási periódus után alacsony dializátum-nátriummal (137 mEq/L) 4 alkalommal végezzük, hasonló értékelésekkel minden beavatkozás végén. A betegek nem lesznek tisztában azzal, hogy milyen sorrendben kapják meg a 2 különböző nátrium-dializátum-koncentrációt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 18757
- Frontis Dialysis Center
-
Thessaloniki, Görögország, 56532
- Therapeutiki Dialysis Unit
-
Thessaloníki, Görögország
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Maribor, Szlovénia, 2000
- UKC Maribor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt ESKD egyének, akiket standard heti háromszori hemodialízissel kezeltek legalább 3 hónapig
- Intradialitikus hipertóniában szenvedő betegek, akiknél az SBP ≥10 Hgmm-rel emelkedik a dialízis előtti és utáni állapotból 6 egymást követő kezelésből legalább 4-ben
- Klinikailag euvolémiásnak tekintett betegek
- Képes tájékozott írásbeli hozzájárulás megadására
Kizárási kritériumok:
- Dialízis utáni SBP <130 Hgmm 6 egymást követő ülésből legalább 4-ben a 2 hetes kiválasztási időszak alatt, a vizsgálatba való belépés előtt
- Korábbi nem működő arteriovenosus fistula a vaszkuláris hozzáféréshez használt kar ellenoldali kar területén, amely megzavarhatja a megfelelő ambuláns vérnyomásfelvételt
- Azok a betegek, akiknél a beavatkozás ellenjavallt (alacsony dializátum-nátrium), azaz olyan betegek, akiknek gyakori intradialitikus hipotenziós epizódjai vannak, és folyadékadással történő beavatkozást igényelnek
- Dialízis előtti szérum nátrium <132 vagy >145 mekv/l a felvételkor
- A száraz tömeg módosítása vagy a vérnyomáscsökkentő kezelés a vizsgálat megkezdése előtt egy hónappal
- A kórtörténetben előfordult görcsrohamok vagy egyensúlyhiány szindróma
- Kórházi ápolás bármilyen okból a vizsgálat megkezdése előtt egy hónappal
- Rosszindulatú daganat vagy bármely más rossz prognózisú állapot a kórelőzményében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
A betegeket dialízisnek vetik alá (4 alkalom) alacsony dializátum-nátriummal (137 mekv/l), majd 2 hetes kimosódási periódus után (4 alkalom) standard dialízis nátriummal (140 mEq/L).
|
A betegek 4 dialízis kezelésen esnek át 137 mEq/l dializátum-nátrium koncentrációval.
A dializátum nátrium-koncentrációjának változását a nátrium vezetőképességének változásán keresztül követjük nyomon
A betegek 4 dialízis kezelésen esnek át 140 mEq/l dializátum-nátrium koncentrációval.
A dializátum nátrium-koncentrációjának változását a nátrium vezetőképességének változásán keresztül követjük nyomon
|
|
Kísérleti: B csoport
A betegeket dialízisnek vetik alá (4 alkalom) standard nátrium-dializátummal (140 mekv/l), majd 2 hetes kimosódási periódus után dialízist (4 alkalom) alacsony dialízistartalmú nátriummal (137 mEq/L).
|
A betegek 4 dialízis kezelésen esnek át 137 mEq/l dializátum-nátrium koncentrációval.
A dializátum nátrium-koncentrációjának változását a nátrium vezetőképességének változásán keresztül követjük nyomon
A betegek 4 dialízis kezelésen esnek át 140 mEq/l dializátum-nátrium koncentrációval.
A dializátum nátrium-koncentrációjának változását a nátrium vezetőképességének változásán keresztül követjük nyomon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 48 órás ambuláns szisztolés vérnyomás (SBP) különbsége az alacsony és a standard dializátum-nátrium között intradialitikus hipertóniában szenvedő betegeknél
Időkeret: Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 48 órás ambuláns diasztolés vérnyomás (DBP) különbsége az alacsony és a standard dializátum-nátrium között intradialitikus hipertóniában szenvedő betegeknél
Időkeret: Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
|
|
Az intradialitikus SBP/DBP különbsége az alacsony és a standard dializátum-nátrium között intradialitikus hipertóniában szenvedő betegeknél
Időkeret: Minden beavatkozás 4. dialízis alkalmával (2. és 5. hét végén)
|
Minden beavatkozás 4. dialízis alkalmával (2. és 5. hét végén)
|
|
|
A dialízis előtti SBP/DBP különbsége az alacsony és a standard dializátum-nátrium között intradialitikus hipertóniában szenvedő betegeknél
Időkeret: Minden beavatkozás 4. dialízis alkalmával (2. és 5. hét végén)
|
Minden beavatkozás 4. dialízis alkalmával (2. és 5. hét végén)
|
|
|
A dialízis utáni SBP/DBP különbsége az alacsony és a standard dializátum-nátrium között intradialitikus hipertóniában szenvedő betegeknél
Időkeret: Minden beavatkozás 4. dialízis alkalmával (2. és 5. hét végén)
|
Minden beavatkozás 4. dialízis alkalmával (2. és 5. hét végén)
|
|
|
Az ambuláns aorta SBP/DBP különbsége az alacsony és a standard dializátum-nátrium között intradialitikus hipertóniában szenvedő betegeknél
Időkeret: Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
|
|
Az ambuláns augmentációs index (AIx) különbsége az alacsony és a standard dializátum-nátrium között intradialitikus hipertóniában szenvedő betegeknél
Időkeret: Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
|
|
A pulzusszámmal korrigált ambuláns augmentációs index különbsége (AIx75) az alacsony és a standard dializátum-nátrium között intradialitikus hipertóniában szenvedő betegeknél
Időkeret: Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
|
|
Az ambuláns augmentációs nyomás (AP) különbsége az alacsony és a standard dializátum-nátrium között intradialitikus hipertóniában szenvedő betegeknél
Időkeret: Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
|
|
Különbség az ambuláns artériás merevségben az alacsony és a standard dializátum-nátrium között intradialitikus hipertóniában szenvedő betegeknél
Időkeret: Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
Az ambuláns artériás merevséget a Mobil-O-Graph készülékkel rögzített ambuláns pulzushullám sebességgel (PWV) kell értékelni.
|
Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
|
A 48 órás ambuláns brachialis SBP/DBP standard deviáció (SD) különbsége az alacsony és a standard dializátum-nátrium között intradialitikus hipertóniában szenvedő betegeknél
Időkeret: Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
Az SBP/DBP ezen vérnyomás-variabilitási (BPV) paramétere a Mobil-O-Graph készülékkel kapott ABPM-felvételek alapján kerül kiszámításra.
|
Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
|
A 48 órás ambuláns brachialis SBP/DBP súlyozott SD (wSD) különbsége az alacsony és a standard dializátum-nátrium között intradialitikus hipertóniában szenvedő betegeknél
Időkeret: Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
Az SBP/DBP ezen vérnyomás-variabilitási (BPV) paramétere a Mobil-O-Graph készülékkel kapott ABPM-felvételek alapján kerül kiszámításra.
|
Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
|
A 48 órás ambuláns brachialis SBP/DBP variációs koefficiens (CV) különbsége az alacsony és a standard dializátum-nátrium között intradialitikus hipertóniában szenvedő betegeknél
Időkeret: Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
Az SBP/DBP ezen vérnyomás-variabilitási (BPV) paramétere a Mobil-O-Graph készülékkel kapott ABPM-felvételek alapján kerül kiszámításra.
|
Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
|
A 48 órás ambuláns brachialis SBP/DBP átlagos valós variabilitás (ARV) különbsége az alacsony és a standard dializátum-nátrium között intradialitikus hipertóniában szenvedő betegeknél
Időkeret: Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
Az SBP/DBP ezen vérnyomás-variabilitási (BPV) paramétere a Mobil-O-Graph készülékkel kapott ABPM-felvételek alapján kerül kiszámításra.
|
Az egyes beavatkozások 4. dialízis alkalmával és az azt követő interdialitikus intervallumban (2. és 5. hét végén)
|
|
A dialízis előtti testtömeg különbsége az alacsony és a standard dializátum-nátrium között intradialitikus hipertóniában szenvedő betegeknél
Időkeret: Minden beavatkozás 4. dialízis alkalmával (2. és 5. hét végén)
|
Minden beavatkozás 4. dialízis alkalmával (2. és 5. hét végén)
|
|
|
Az interdialitikus súlygyarapodás (IDWG) különbsége az alacsony és a standard dializátum-nátrium között intradialitikus hipertóniában szenvedő betegeknél
Időkeret: Minden beavatkozás 4. dialízis alkalmával (2. és 5. hét végén)
|
Minden beavatkozás 4. dialízis alkalmával (2. és 5. hét végén)
|
|
|
A tüdő ultrahanggal értékelt hidratáltsági állapotának (b-vonalak) különbsége az alacsony és a standard dializátum-nátrium között intradialitikus hipertóniában szenvedő betegeknél
Időkeret: Minden beavatkozás 4. dialízis alkalmával (2. és 5. hét végén)
|
Minden beavatkozás 4. dialízis alkalmával (2. és 5. hét végén)
|
|
|
A különbség (delta) az intradialitikus SBP/DBP esetében az egyes beavatkozások kiindulási és kezelési végi értékei között.
Időkeret: Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
|
|
Az egyes beavatkozások kiindulási és kezelés végén mért értékei közötti különbség (delta) a dialízis előtti SBP/DBP esetében.
Időkeret: Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
|
|
Az egyes beavatkozások kiindulási és kezelés végén mért értékei közötti különbség (delta) a dialízis utáni SBP/DBP esetében.
Időkeret: Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
|
|
Az egyes beavatkozások kiindulási és kezelés végi értékei közötti különbség (delta) a dialízis előtti testtömegre vonatkozóan.
Időkeret: Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
|
|
A különbség (delta) az egyes beavatkozások kiindulási és kezelés végének értékei között az IDWG esetében.
Időkeret: Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
|
|
Az egyes beavatkozások kiindulási és kezelés végén mért értékei közötti különbség (delta) a hidratációs állapotra vonatkozóan (b-vonalak).
Időkeret: Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
|
|
Az alacsony és a standard dializátum-nátrium közötti különbség az intradialitikus SBP/DBP deltában.
Időkeret: Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
|
|
Az alacsony és a standard dializátum-nátrium közötti különbség a dialízis előtti SBP/DBP deltában.
Időkeret: Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
|
|
Az alacsony és a standard dializátum-nátrium közötti különbség a deltában a dialízis utáni SBP/DBP esetében.
Időkeret: Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
|
|
Az alacsony és a standard dializátum-nátrium közötti különbség a deltában a dialízis előtti testtömeghez.
Időkeret: Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
|
|
Az alacsony és a standard dializátum-nátrium közötti különbség az IDWG deltában.
Időkeret: Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
|
|
Az alacsony és a standard dializátum-nátrium közötti különbség a hidratációs állapot deltában (b-vonalak).
Időkeret: Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
Az egyes beavatkozások kiindulási állapotában és a 4. dialízis során (a 2. és 5. hét kiindulási állapotában és végén)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pantelis Sarafidis, Prof, Aristotle University Of Thessaloniki
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Georgianos PI, Sarafidis PA, Zoccali C. Intradialysis Hypertension in End-Stage Renal Disease Patients: Clinical Epidemiology, Pathogenesis, and Treatment. Hypertension. 2015 Sep;66(3):456-63. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05858. Epub 2015 Jul 6. No abstract available.
- Inrig JK, Molina C, D'Silva K, Kim C, Van Buren P, Allen JD, Toto R. Effect of low versus high dialysate sodium concentration on blood pressure and endothelial-derived vasoregulators during hemodialysis: a randomized crossover study. Am J Kidney Dis. 2015 Mar;65(3):464-73. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.10.021. Epub 2014 Dec 17.
- Nair SV, Balasubramanian K, Ramasamy A, Thamizhselvam H, Gharia S, Periasamy S. Effect of low dialysate sodium in the management of intradialytic hypertension in maintenance hemodialysis patients: A single-center Indian experience. Hemodial Int. 2021 Mar 18. doi: 10.1111/hdi.12921. Online ahead of print.
- Bikos A, Angeloudi E, Memmos E, Loutradis C, Karpetas A, Ginikopoulou E, Panagoutsos S, Pasadakis P, Liakopoulos V, Papagianni A, Sarafidis P. A Comparative Study of Short-Term Blood Pressure Variability in Hemodialysis Patients with and without Intradialytic Hypertension. Am J Nephrol. 2018;48(4):295-305. doi: 10.1159/000493989. Epub 2018 Oct 22.
- Agarwal R, Light RP. Intradialytic hypertension is a marker of volume excess. Nephrol Dial Transplant. 2010 Oct;25(10):3355-61. doi: 10.1093/ndt/gfq210. Epub 2010 Apr 16.
- Robberechts T, Allamani M, Galloo X, Wissing KM, Van Der Niepen P. Individualized Isonatremic and Hyponatremic Dialysate Improves Blood Pressure in Patients with Intradialytic Hypertension: A Prospective Cross-Over Study with 24-h Ambulatory Blood Pressure Monitoring. Open Journal of Nephrology 2020; 10:144-157
- Bikos A, Loutradis C, Angeloudi E, Karpetas A, Raptis V, Kalaitzidis R, Panagoutsos S, Pasadakis P, Balaskas I, Liakopoulos V, Papagianni A, Sarafidis PA. The effects of nebivolol and irbesartan on postdialysis and ambulatory blood pressure in patients with intradialytic hypertension: a randomized cross-over study. J Hypertens. 2019 Feb;37(2):432-442. doi: 10.1097/HJH.0000000000001891.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Veseelégtelenség, krónikus
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Magas vérnyomás
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Gyógyszerészeti megoldások
- Dialízis megoldások
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ΔΔ4954
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .