Effekt af lavt versus standard dialysatnatrium på 48 timers ambulatorisk BP hos patienter med intradialytisk hypertension
14. oktober 2024 opdateret af: Fotini Iatridi, Aristotle University Of Thessaloniki
Intradialytisk hypertension (IDH) er en velkendt og etableret komplikation af hæmodialyse, der påvirker anslået 10-15 % af dialysebefolkningen og er forbundet med en øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger og dødelighed.
De vigtigste patogene mekanismer omfatter volumen- og natriumoverbelastning, endothelial dysfunktion og øget vasokonstriktion potentielt gennem aktivering af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) og det sympatiske nervesystem (SNS).
Foreløbige ukontrollerede undersøgelser har vist, at for at opnå korrekt kontrol af blodtrykket (BP) hos patienter med IDH, kan volumenkontrol med opnåelse af tørvægt samt minimering af natriumbelastning gennem ændring af dialysatnatrium forbedre BP.
Til denne dag har 3 undersøgelser forsøgt at evaluere effekten af lavt dialysat natrium på BP-niveauer hos patienter med IDH; en undersøgelse, der omfattede 16 patienter, sammenlignede effekten af lav (5 milliækvivalent/liter (mEq/L) lavere end serumnatrium) versus høj (5 mEq/L højere end serumnatrium) dialysatnatriumkoncentration på BP-niveauer kun under dialysesessionen ; en anden undersøgelse undersøgte effekten af lavt (136 mEq/L) sammenlignet med standard (140 mEq/L) natriumdialysat, igen, kun på peridialytisk og intradialytisk BP; og kun én randomiseret cross-over-undersøgelse brugte 24 timers ABPM til at vurdere effekten af individualiseret isonatremisk vs hyponatremisk vs standard dialysatnatrium.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af lavt (137mEq/L) versus standard (140mEq/L) dialysatnatrium på 48 timers ambulatorisk blodtryksmonitorering (ABPM) hos patienter med IDH, ved hjælp af passende design af randomiseret crossover-undersøgelse.
Derudover er dette den første undersøgelse, der undersøger effekten af lavt dialysat natrium på ambulatorisk central BP, arterielle stivhedsindekser og BP variabilitet hos patienter med IDH.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en interventionel randomiseret crossover-undersøgelse udført i Nefrologisk afdeling, Hippokration Hospital, Thessaloniki, Grækenland. Til formålet med denne undersøgelse behandles voksne patienter (>18 år) med nyresygdom i slutstadiet (ESKD) med hæmodialyse (HD) (på standard 3-ugentlig HD-behandling) i mindst 3 måneder med intradialytisk hypertension, der opfylder inklusionen /eksklusionskriterier blev inviteret til at deltage. Alle inkluderede patienter underskrev en skriftlig informeret samtykkeerklæring. Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité på School of Medicine, Aristoteles University of Thessaloniki. Alle procedurer og evalueringer udføres i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen fra 2013.
Patienter vil blive vurderet for egnethed under udvælgelsesprocessen (registreringer af peridialytiske BP-målinger fra den foregående 2-ugers periode vil blive vurderet). Patienterne vil blive instrueret i at ankomme til dialyseenheden 30 minutter til 1 time før deres planlagte dialysesession, på 3 forskellige dialysedage. Baseline-evaluering af deltagere omfatter registrering af demografiske og antropometriske karakteristika, sygehistorie, komorbiditeter, samtidig medicin og dialyserelaterede parametre samt fysisk undersøgelse og venøs blodprøver til rutinemæssige laboratorietests. Ved baseline-evaluering vil patienternes hydreringsstatus blive vurderet med lunge-ultralyd, mens peridialytisk BP og BP over den intradialytiske periode vil blive vurderet med Mobil-O-Graph-apparatet (IEM, Stolberg, Tyskland). Undersøgelsen omfatter to behandlingsperioder (lavt versus standard natriumdialysat) med en udvaskningsperiode på 2 uger imellem dem. Efter baseline besøg vil patienter blive randomiseret til 2 grupper, som vil modtage interventionen i modsat rækkefølge. Den første gruppe (A) vil gennemgå dialyse med lavt dialysat natrium (137 mEq/L) i 4 sessioner startende fra en session midt på ugen (dvs. onsdag eller torsdag). Umiddelbart før begyndelsen af den 4. session vil patienter blive vurderet med lunge-ultralyd, og den 48 timers ambulante BP-monitorering vil begynde at bruge Mobil-O-Graph-enheden. Efter en 2-ugers udvaskningsperiode vil denne gruppe (A) gennemgå dialyse med standard dialysatnatrium (140 mEq/L) i 4 sessioner, og ved starten af den 4. session vil patienter igen blive vurderet med lunge-ultralyd og 48 timers ABPM vil begynde. Den anden gruppe vil gennemgå dialyse først med standard dialysatnatrium (140 mEq/L) i 4 sessioner og derefter, efter den 2-ugers udvaskningsperiode, med lavt dialysat natrium (137 mEq/L) i 4 sessioner, med lignende evalueringer ved slutningen af hver intervention. Patienterne vil ikke være klar over, i hvilken rækkefølge de vil modtage de 2 forskellige dialysatnatriumkoncentrationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 18757
- Frontis Dialysis Center
-
Thessaloniki, Grækenland, 56532
- Therapeutiki Dialysis Unit
-
Thessaloníki, Grækenland
- Aristotle University of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Maribor, Slovenien, 2000
- UKC Maribor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ESKD-personer behandlet med et standard 3 gange ugentligt hæmodialyseskema i mindst 3 måneder
- Patienter med intradialytisk hypertension, defineret som SBP-stigning ≥10 mmHg fra før- til post-dialyse i mindst 4 ud af 6 på hinanden følgende sessioner
- Patienter, der anses for at være klinisk euvolæmi
- Evne til at give informeret skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Post-dialyse SBP <130 mmHg i mindst 4 ud af 6 på hinanden følgende sessioner i løbet af den 2-ugers udvælgelsesperiode, før studiestart
- Tidligere ikke-funktionel arteriovenøs fistel i det kontralaterale brachiale armområde på den, der blev brugt til vaskulær adgang, og som kunne forstyrre korrekt ambulatorisk BP-registrering
- Patienter med kontraindikationer for at modtage interventionen (lavt dialysat natrium), dvs. patienter med hyppige intradialytiske hypotensionsepisoder, der kræver intervention med væskeadministration
- Præ-dialyse serumnatrium <132 eller >145 mEq/L ved rekruttering
- Ændring af tørvægt eller antihypertensiv behandling i løbet af en måned før studiestart
- Anamnese med anfald eller uligevægtssyndrom
- Hospitalsindlæggelse uanset årsag i løbet af en måned før studiestart
- Anamnese med malignitet eller enhver anden tilstand med dårlig prognose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Patienterne vil gennemgå dialyse (4 sessioner) med lavt dialysat natrium (137 mEq/L), og efter en 2-ugers udvaskningsperiode vil de gennemgå dialyse (4 sessioner) med standard dialyse natrium (140 mEq/L).
|
Patienterne vil gennemgå 4 dialysesessioner med en natriumdialysatkoncentration på 137 mEq/L.
Ændringen af dialysatnatriumkoncentrationen vil blive overvåget gennem ændring af natriumledningsevnen
Patienterne vil gennemgå 4 dialysesessioner med en natriumdialysatkoncentration på 140 mEq/L.
Ændringen af dialysatnatriumkoncentrationen vil blive overvåget gennem ændring af natriumledningsevnen
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Patienterne vil gennemgå dialyse (4 sessioner) med standard dialysat natrium (140 mEq/L), og efter en 2-ugers udvaskningsperiode vil de gennemgå dialyse (4 sessioner) med lavt dialyse natrium (137 mEq/L).
|
Patienterne vil gennemgå 4 dialysesessioner med en natriumdialysatkoncentration på 137 mEq/L.
Ændringen af dialysatnatriumkoncentrationen vil blive overvåget gennem ændring af natriumledningsevnen
Patienterne vil gennemgå 4 dialysesessioner med en natriumdialysatkoncentration på 140 mEq/L.
Ændringen af dialysatnatriumkoncentrationen vil blive overvåget gennem ændring af natriumledningsevnen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskellen i 48 timers ambulatorisk systolisk blodtryk (SBP) mellem lavt og standard dialysatnatrium hos patienter med intradialytisk hypertension
Tidsramme: Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i 48 timers ambulatorisk diastolisk blodtryk (DBP) mellem lavt og standard dialysatnatrium hos patienter med intradialytisk hypertension
Tidsramme: Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen i intradialytisk SBP/DBP mellem lav- og standarddialysatnatrium hos patienter med intradialytisk hypertension
Tidsramme: Ved den 4. dialysesession af hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesession af hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen i præ-dialyse SBP/DBP mellem lavt og standard dialysat natrium hos patienter med intradialytisk hypertension
Tidsramme: Ved den 4. dialysesession af hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesession af hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen i post-dialyse SBP/DBP mellem lavt og standard dialysat natrium hos patienter med intradialytisk hypertension
Tidsramme: Ved den 4. dialysesession af hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesession af hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen i ambulatorisk aorta SBP/DBP mellem lavt og standard dialysat natrium hos patienter med intradialytisk hypertension
Tidsramme: Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen i ambulatorisk Augmentation Index (AIx) mellem lavt og standard dialysatnatrium hos patienter med intradialytisk hypertension
Tidsramme: Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen i ambulatorisk Augmentation-indeks korrigeret for hjertefrekvens (AIx75) mellem lav- og standarddialysatnatrium hos patienter med intradialytisk hypertension
Tidsramme: Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen i ambulatorisk augmentationstryk (AP) mellem lavt og standard dialysatnatrium hos patienter med intradialytisk hypertension
Tidsramme: Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen i ambulatorisk arteriel stivhed mellem lav- og standarddialysatnatrium hos patienter med intradialytisk hypertension
Tidsramme: Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
Ambulatorisk arteriel stivhed vil blive vurderet ved ambulatorisk pulsbølgehastighed (PWV), som optaget med Mobil-O-Graph-enheden
|
Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
|
Forskellen i 48 timers ambulatorisk brachial SBP/DBP standardafvigelse (SD) mellem lav- og standarddialysatnatrium hos patienter med intradialytisk hypertension
Tidsramme: Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
Denne blodtryksvariationsparameter (BPV) for SBP/DBP vil blive beregnet baseret på ABPM-optagelserne opnået med Mobil-O-Graph-enheden
|
Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
|
Forskellen i 48 timers ambulant brachial SBP/DBP vægtet SD (wSD) mellem lavt og standard dialysat natrium hos patienter med intradialytisk hypertension
Tidsramme: Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
Denne blodtryksvariationsparameter (BPV) for SBP/DBP vil blive beregnet baseret på ABPM-optagelserne opnået med Mobil-O-Graph-enheden
|
Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
|
Forskellen i 48 timers ambulatorisk brachial SBP/DBP variationskoefficient (CV) mellem lavt og standard dialysat natrium hos patienter med intradialytisk hypertension
Tidsramme: Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
Denne blodtryksvariationsparameter (BPV) for SBP/DBP vil blive beregnet baseret på ABPM-optagelserne opnået med Mobil-O-Graph-enheden
|
Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
|
Forskellen i 48 timers ambulatorisk brachial SBP/DBP gennemsnitlig reel variabilitet (ARV) mellem lav- og standarddialysatnatrium hos patienter med intradialytisk hypertension
Tidsramme: Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
Denne blodtryksvariationsparameter (BPV) for SBP/DBP vil blive beregnet baseret på ABPM-optagelserne opnået med Mobil-O-Graph-enheden
|
Ved den 4. dialysesession og det følgende interdialytiske interval for hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
|
Forskellen i kropsvægt før dialyse mellem lav- og standarddialysatnatrium hos patienter med intradialytisk hypertension
Tidsramme: Ved den 4. dialysesession af hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesession af hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen i interdialytisk vægtøgning (IDWG) mellem lav- og standarddialysatnatrium hos patienter med intradialytisk hypertension
Tidsramme: Ved den 4. dialysesession af hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesession af hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen i hydreringsstatus (b-linjer) vurderet ved lunge-ultralyd mellem lav- og standarddialysatnatrium hos patienter med intradialytisk hypertension
Tidsramme: Ved den 4. dialysesession af hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesession af hver intervention (slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen (delta) mellem baseline- og end-of-behandlingsværdier for hver intervention for intradialytisk SBP/DBP.
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen (delta) mellem baseline- og end-of-behandling-værdier for hver intervention for SBP/DBP før dialyse.
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen (delta) mellem baseline og end-of-behandling værdier for hver intervention for post-dialyse SBP/DBP.
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen (delta) mellem baseline- og end-of-behandling-værdier for hver intervention for legemsvægt før dialyse.
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen (delta) mellem baseline- og end-of-behandling-værdier for hver intervention for IDWG.
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen (delta) mellem baseline- og end-of-behandling-værdier for hver intervention for hydreringsstatus (b-linjer).
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen mellem lav- og standarddialysatnatrium i deltaet for intradialytisk SBP/DBP.
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen mellem lav- og standarddialysatnatrium i deltaet for præ-dialyse SBP/DBP.
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen mellem lavt og standard dialysat natrium i deltaet for post-dialyse SBP/DBP.
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen mellem lav- og standarddialysatnatrium i deltaet for kropsvægt før dialyse.
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen mellem lav- og standarddialysatnatrium i deltaet for IDWG.
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
|
|
Forskellen mellem lav- og standarddialysatnatrium i deltaet for hydreringsstatus (b-linjer).
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesession af hver intervention (baseline og slutningen af uge 2 og 5)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Pantelis Sarafidis, Prof, Aristotle University of Thessaloniki
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Georgianos PI, Sarafidis PA, Zoccali C. Intradialysis Hypertension in End-Stage Renal Disease Patients: Clinical Epidemiology, Pathogenesis, and Treatment. Hypertension. 2015 Sep;66(3):456-63. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05858. Epub 2015 Jul 6. No abstract available.
- Inrig JK, Molina C, D'Silva K, Kim C, Van Buren P, Allen JD, Toto R. Effect of low versus high dialysate sodium concentration on blood pressure and endothelial-derived vasoregulators during hemodialysis: a randomized crossover study. Am J Kidney Dis. 2015 Mar;65(3):464-73. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.10.021. Epub 2014 Dec 17.
- Nair SV, Balasubramanian K, Ramasamy A, Thamizhselvam H, Gharia S, Periasamy S. Effect of low dialysate sodium in the management of intradialytic hypertension in maintenance hemodialysis patients: A single-center Indian experience. Hemodial Int. 2021 Mar 18. doi: 10.1111/hdi.12921. Online ahead of print.
- Bikos A, Angeloudi E, Memmos E, Loutradis C, Karpetas A, Ginikopoulou E, Panagoutsos S, Pasadakis P, Liakopoulos V, Papagianni A, Sarafidis P. A Comparative Study of Short-Term Blood Pressure Variability in Hemodialysis Patients with and without Intradialytic Hypertension. Am J Nephrol. 2018;48(4):295-305. doi: 10.1159/000493989. Epub 2018 Oct 22.
- Agarwal R, Light RP. Intradialytic hypertension is a marker of volume excess. Nephrol Dial Transplant. 2010 Oct;25(10):3355-61. doi: 10.1093/ndt/gfq210. Epub 2010 Apr 16.
- Robberechts T, Allamani M, Galloo X, Wissing KM, Van Der Niepen P. Individualized Isonatremic and Hyponatremic Dialysate Improves Blood Pressure in Patients with Intradialytic Hypertension: A Prospective Cross-Over Study with 24-h Ambulatory Blood Pressure Monitoring. Open Journal of Nephrology 2020; 10:144-157
- Bikos A, Loutradis C, Angeloudi E, Karpetas A, Raptis V, Kalaitzidis R, Panagoutsos S, Pasadakis P, Balaskas I, Liakopoulos V, Papagianni A, Sarafidis PA. The effects of nebivolol and irbesartan on postdialysis and ambulatory blood pressure in patients with intradialytic hypertension: a randomized cross-over study. J Hypertens. 2019 Feb;37(2):432-442. doi: 10.1097/HJH.0000000000001891.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
24. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2024
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Nyresygdomme
- Nyresvigt, kronisk
- Farmaceutiske løsninger
- Dialyseløsninger
Andre undersøgelses-id-numre
- ΔΔ4954
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med dialyse med lav natriumdialysatkoncentration
-
Gødstrup HospitalIkke rekrutterer endnuHøjt blodtryk | Natrium overskud | Dialyseafhængig kronisk nyresygdom | DialysepatienterDanmark