Alhaisen verrattuna normaaliin dialysaattinatriumin vaikutus 48 tunnin avohoitoon potilailla, joilla on intradialyyttinen hypertensio
lauantai 2. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fotini Iatridi, Aristotle University Of Thessaloniki
Intradialyyttinen hypertensio (IDH) on hyvin tunnettu ja vakiintunut hemodialyysin komplikaatio, joka vaikuttaa arviolta 10–15 %:iin dialyysipotilaista ja joka liittyy lisääntyneeseen kardiovaskulaaristen haittatapahtumien ja kuolleisuuden riskiin.
Tärkeimpiä patogeenisia mekanismeja ovat tilavuuden ja natriumin ylikuormitus, endoteelin toimintahäiriö ja lisääntynyt vasokonstriktio mahdollisesti reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) ja sympaattisen hermoston (SNS) aktivoitumisen kautta.
Alustavat kontrolloimattomat tutkimukset ovat osoittaneet, että IDH-potilaiden verenpaineen (BP) oikeanlaisen hallinnan saavuttamiseksi tilavuuden hallinta kuivapainon saavuttamiseksi sekä natriumkuorman minimoiminen dialysaattinatriumin muuttamisella voivat parantaa verenpainetta.
Tähän päivään mennessä 3 tutkimuksessa on yritetty arvioida alhaisen dialysaattinatriumin vaikutusta verenpainetasoihin potilailla, joilla on IDH; Eräässä tutkimuksessa, johon osallistui 16 potilasta, verrattiin alhaisen (5 milliekvivalenttia/litra (mEq/l) alhaisempi kuin seerumin natrium) ja korkean (5 mEq/l korkeampi kuin seerumin natriumin) dialysaattinatriumpitoisuuden vaikutusta verenpainetasoihin vain dialyysin aikana. ; toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin alhaisen (136 mekv/l) natriumdialysaatin vaikutusta normaaliin (140 mEq/l) verrattuna, jälleen vain peridialyyttiseen ja intradialyyttiseen verenpaineeseen; ja vain yhdessä satunnaistetussa cross-over-tutkimuksessa käytettiin 24 tunnin ABPM:ää arvioidakseen yksilöllisen isonatreemisen vs. hyponatreemisen vs. standardi dialysaattinatriumin vaikutusta.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia alhaisen (137 mEq/l) vs. standardin (140 mEq/l) dialysaattinatriumin vaikutusta 48 tunnin ambulatoriseen verenpaineen seurantaan (ABPM) potilailla, joilla on IDH, käyttämällä asianmukaista satunnaistetun jakotutkimuksen suunnittelua.
Lisäksi tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan alhaisen dialysaattinatriumin vaikutusta ambulatoriseen keskuspaineeseen, valtimoiden jäykkyysindekseihin ja verenpaineen vaihteluun IDH-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on interventio- ja satunnaistettu crossover-tutkimus, joka on suoritettu Nefrologian osastolla, Hippokration Hospital, Thessaloniki, Kreikka. Tässä tutkimuksessa aikuispotilaat (> 18-vuotiaat), joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD) ja joita hoidetaan hemodialyysillä (HD) (normaalilla kolmesti viikossa HD-hoidolla) vähintään 3 kuukauden ajan, joilla on intradialyyttinen hypertensio. /poissulkemiskriteerit kutsuttiin osallistumaan. Kaikki mukana olleet potilaat allekirjoittivat kirjallisen suostumuslomakkeen. Tutkimusprotokollan hyväksyi Thessalonikin Aristoteles-yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun eettinen komitea. Kaikki toimenpiteet ja arvioinnit suoritetaan Helsinki 2013 -muutosjulistuksen mukaisesti.
Potilaiden kelpoisuus arvioidaan valintaprosessin aikana (edellisen 2 viikon jakson peridialyyttisten verenpainemittausten tallenteet arvioidaan). Potilaita ohjeistetaan saapumaan dialyysiosastolle 30 min - 1 tunti ennen sovittua dialyysikertaa 3 eri dialyysipäivänä. Osallistujien perusarviointi sisältää demografisten ja antropometristen ominaisuuksien, sairaushistorian, liitännäissairauksien, samanaikaisten lääkkeiden ja dialyysiin liittyvien parametrien kirjaamisen sekä fyysisen tutkimuksen ja laskimoverinäytteen oton rutiinilaboratoriotutkimuksia varten. Lähtötilanteen arvioinnissa potilaiden nesteytystila arvioidaan keuhkojen ultraäänellä, kun taas peridialyyttinen verenpaine ja verenpaine dialyysijakson aikana mitataan Mobil-O-Graph-laitteella (IEM, Stolberg, Saksa). Tutkimus sisältää kaksi hoitojaksoa (matala vs standardi dialysaattinatrium), joiden välillä on 2 viikon huuhtoutumisjakso. Peruskäynnin jälkeen potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka saavat interventiot päinvastaisessa järjestyksessä. Ensimmäiselle ryhmälle (A) suoritetaan dialyysi alhaisella dialysaattinatriumilla (137 mekv/l) 4 hoitokertaa alkaen viikon puolivälistä (eli keskiviikkona tai torstaina). Välittömästi ennen neljännen istunnon alkua potilaat arvioidaan keuhkojen ultraäänellä ja 48 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta Mobil-O-Graph-laitteella. 2 viikon pesujakson jälkeen tälle ryhmälle (A) suoritetaan dialyysi tavallisella dialysaattinatriumilla (140 mekv/l) neljän hoitokerran ajan ja 4. istunnon alussa potilaat arvioidaan jälleen keuhkojen ultraäänellä ja 48 tunnin ABPM:llä. alkaa. Toiselle ryhmälle suoritetaan dialyysi ensin tavallisella dialysaattinatriumilla (140 mekv/l) 4 hoitokertaa ja sitten 2 viikon pesujakson jälkeen alhaisella dialysaattinatriumilla (137 mekv/l) 4 hoitokertaa. jokaisen intervention lopussa. Potilaat eivät tiedä, missä järjestyksessä he saavat kaksi erilaista dialysaattinatriumpitoisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fotini Iatridi, MD
- Puhelinnumero: +302310892030
- Sähköposti: fotini.iatridi@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pantelis Sarafidis, Prof
- Puhelinnumero: +302310892030
- Sähköposti: psarafidis11@yahoo.gr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ESKD-potilaat, joita hoidetaan tavallisella hemodialyysiohjelmalla kolmesti viikossa vähintään 3 kuukauden ajan
- Potilaat, joilla on intradialyyttinen hypertensio, joka määritellään verenpaineen nousuksi ≥ 10 mmHg ennen dialyysihoitoa sen jälkeen vähintään 4 kuudesta peräkkäisestä hoitokerrasta
- Potilaat, joita pidetään kliinisesti euvolemisina
- Kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Dialyysin jälkeinen verenpaine <130 mmHg vähintään neljässä kuudesta peräkkäisestä istunnosta 2 viikon valintajakson aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Aiempi ei-toiminnallinen arteriovenoosinen fisteli vaskulaarisen olkavarren alueella, jota käytettiin verisuoniin pääsyyn ja joka voisi häiritä asianmukaista ambulatorista verenpaineen tallennusta
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen interventio (alhainen dialysaattinatrium), eli potilaat, joilla on usein intradialyyttisiä hypotensiojaksoja, jotka vaativat toimenpiteitä nesteen antamisen kanssa
- Dialyysiä edeltävä seerumin natrium <132 tai >145 mekv/l rekrytoinnin yhteydessä
- Kuivapainon muuttaminen tai verenpainetta alentava hoito kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista
- Aiempi kouristuskohtaus tai epätasapaino-oireyhtymä
- Sairaalahoito mistä tahansa syystä kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista
- Aiemmin pahanlaatuinen kasvain tai mikä tahansa muu tila, jonka ennuste on huono
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Potilaille suoritetaan dialyysi (4 hoitokertaa) alhaisella dialysaattinatriumilla (137 mekv/l) ja 2 viikon pesujakson jälkeen dialyysi (4 hoitokertaa) tavallisella dialyysinatriumilla (140 mekv/l).
|
Potilaat käyvät läpi 4 dialyysikertaa, jolloin dialysaatin natriumpitoisuus on 137 mekv/l.
Dialysaatin natriumkonsentraation muutosta seurataan muuttamalla natriumin johtavuutta
Potilaat käyvät läpi 4 dialyysikertaa, jolloin dialysaatin natriumpitoisuus on 140 mekv/l.
Dialysaatin natriumkonsentraation muutosta seurataan muuttamalla natriumin johtavuutta
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Potilaille tehdään dialyysi (4 hoitokertaa) tavallisella dialysaattinatriumilla (140 mekv/l) ja 2 viikon pesujakson jälkeen dialyysi (4 hoitokertaa) vähädialyysi natriumilla (137 mekv/l).
|
Potilaat käyvät läpi 4 dialyysikertaa, jolloin dialysaatin natriumpitoisuus on 137 mekv/l.
Dialysaatin natriumkonsentraation muutosta seurataan muuttamalla natriumin johtavuutta
Potilaat käyvät läpi 4 dialyysikertaa, jolloin dialysaatin natriumpitoisuus on 140 mekv/l.
Dialysaatin natriumkonsentraation muutosta seurataan muuttamalla natriumin johtavuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero 48 tunnin ambulatorisessa systolisessa verenpaineessa (SBP) alhaisen ja normaalin dialysaattinatriumin välillä potilailla, joilla on intradialyyttinen verenpaine
Aikaikkuna: Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero 48 tunnin ambulatorisessa diastolisessa verenpaineessa (DBP) alhaisen ja normaalin dialysaattinatriumin välillä potilailla, joilla on intradialyyttinen verenpaine
Aikaikkuna: Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero intradialyyttisessä SBP/DBP:ssä alhaisen ja tavallisen dialysaattinatriumin välillä potilailla, joilla on intradialyyttinen hypertensio
Aikaikkuna: Jokaisen intervention 4. dialyysijaksossa (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Jokaisen intervention 4. dialyysijaksossa (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero ennen dialyysiä SBP/DBP:ssä alhaisen ja normaalin dialysaattinatriumin välillä potilailla, joilla on intradialyyttinen verenpaine
Aikaikkuna: Jokaisen intervention 4. dialyysijaksossa (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Jokaisen intervention 4. dialyysijaksossa (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Dialyysin jälkeisen SBP/DBP:n ero alhaisen ja normaalin dialysaattinatriumin välillä potilailla, joilla on intradialyyttinen verenpaine
Aikaikkuna: Jokaisen intervention 4. dialyysijaksossa (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Jokaisen intervention 4. dialyysijaksossa (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero ambulatorisessa aortan SBP/DBP:ssä alhaisen ja tavallisen dialysaattinatriumin välillä potilailla, joilla on intradialyyttinen verenpaine
Aikaikkuna: Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero ambulatorisessa augmentaatioindeksissä (AIx) alhaisen ja normaalin dialysaattinatriumin välillä potilailla, joilla on intradialyyttinen verenpainetauti
Aikaikkuna: Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero ambulatorisessa augmentaatioindeksissä, joka on korjattu sydämen sykkeellä (AIx75) alhaisen ja normaalin dialysaattinatriumin välillä potilailla, joilla on intradialyyttinen hypertensio
Aikaikkuna: Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero ambulatorisessa augmentaatiopaineessa (AP) alhaisen ja tavallisen dialysaattinatriumin välillä potilailla, joilla on intradialyyttinen hypertensio
Aikaikkuna: Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero ambulatorisessa valtimojäykkyydessä alhaisen ja tavallisen dialysaattinatriumin välillä potilailla, joilla on intradialyyttinen verenpainetauti
Aikaikkuna: Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Ambulatorinen valtimojäykkyys arvioidaan ambulatorisella pulssiaallon nopeudella (PWV), joka on tallennettu Mobil-O-Graph-laitteella
|
Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
Ero 48 tunnin ambulatorisessa brakiaalisessa SBP/DBP-standardihajonnassa (SD) alhaisen ja normaalin dialysaattinatriumin välillä potilailla, joilla on intradialyyttinen hypertensio
Aikaikkuna: Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Tämä SBP/DBP:n verenpaineen vaihtelu (BPV) -parametri lasketaan Mobil-O-Graph-laitteella saatujen ABPM-tallenteiden perusteella.
|
Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
Ero 48 tunnin ambulatorisessa brakiaalisessa SBP/DBP-painotetussa SD:ssä (wSD) alhaisen ja normaalin dialysaattinatriumin välillä potilailla, joilla on intradialyyttinen hypertensio
Aikaikkuna: Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Tämä SBP/DBP:n verenpaineen vaihtelu (BPV) -parametri lasketaan Mobil-O-Graph-laitteella saatujen ABPM-tallenteiden perusteella.
|
Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
Ero 48 tunnin ambulatorisessa brakiaalisessa SBP/DBP-variaatiokertoimessa (CV) alhaisen ja normaalin dialysaattinatriumin välillä potilailla, joilla on intradialyyttinen hypertensio
Aikaikkuna: Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Tämä SBP/DBP:n verenpaineen vaihtelu (BPV) -parametri lasketaan Mobil-O-Graph-laitteella saatujen ABPM-tallenteiden perusteella.
|
Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
Ero 48 tunnin ambulatorisessa brakiaalisessa SBP/DBP:n keskimääräisessä todellisessa vaihtelussa (ARV) alhaisen ja normaalin dialysaattinatriumin välillä potilailla, joilla on intradialyyttinen hypertensio
Aikaikkuna: Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Tämä SBP/DBP:n verenpaineen vaihtelu (BPV) -parametri lasketaan Mobil-O-Graph-laitteella saatujen ABPM-tallenteiden perusteella.
|
Neljännellä dialyysijaksolla ja sitä seuraavalla interdialyysivälillä kunkin intervention aikana (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
Ero dialyysiä edeltävässä ruumiinpainossa alhaisen ja tavallisen dialysaattinatriumin välillä potilailla, joilla on intradialyyttinen hypertensio
Aikaikkuna: Jokaisen intervention 4. dialyysijaksossa (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Jokaisen intervention 4. dialyysijaksossa (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero interdialyyttisessä painonnousussa (IDWG) alhaisen ja tavallisen dialysaattinatriumin välillä potilailla, joilla on intradialyyttinen verenpaine
Aikaikkuna: Jokaisen intervention 4. dialyysijaksossa (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Jokaisen intervention 4. dialyysijaksossa (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero nesteytystilassa (b-viivat) keuhkojen ultraäänellä arvioituna alhaisen ja normaalin dialysaattinatriumin välillä potilailla, joilla on intradialyyttinen verenpaine.
Aikaikkuna: Jokaisen intervention 4. dialyysijaksossa (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Jokaisen intervention 4. dialyysijaksossa (viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero (delta) perustason ja hoidon lopun arvojen välillä jokaisessa toimenpiteessä intradialyyttiselle SBP/DBP:lle.
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero (delta) lähtötason ja hoidon lopun arvojen välillä jokaisessa interventiossa ennen dialyysiä SBP/DBP.
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero (delta) lähtötason ja hoidon lopun arvojen välillä dialyysin jälkeiselle SBP/DBP:lle.
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero (delta) lähtötason ja hoidon lopun arvojen välillä kunkin toimenpiteen dialyysiä edeltävälle ruumiinpainolle.
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero (delta) kunkin toimenpiteen perus- ja hoidon lopun arvojen välillä IDWG:lle.
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero (delta) perusviivan ja hoidon lopun arvojen välillä kunkin toimenpiteen nesteytystilan osalta (b-viivat).
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero alhaisen ja normaalin dialysaattinatriumin välillä intradialyyttisen SBP/DBP:n deltassa.
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero matalan ja normaalin dialysaattinatriumin välillä deltassa ennen dialyysiä SBP/DBP.
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero matalan ja normaalin dialysaattinatriumin välillä deltassa dialyysin jälkeiselle SBP/DBP:lle.
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero alhaisen ja normaalin dialysaattinatriumin välillä deltassa ennen dialyysipainoa.
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero alhaisen ja normaalin dialysaattinatriumin välillä IDWG:n deltassa.
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
|
|
Ero matalan ja normaalin dialysaattinatriumin välillä hydraatiotilan deltassa (b-viivat).
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Jokaisen toimenpiteen lähtötilanteessa ja 4. dialyysijaksossa (perustilanne ja viikkojen 2 ja 5 lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pantelis Sarafidis, Prof, Aristotle University Of Thessaloniki
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Georgianos PI, Sarafidis PA, Zoccali C. Intradialysis Hypertension in End-Stage Renal Disease Patients: Clinical Epidemiology, Pathogenesis, and Treatment. Hypertension. 2015 Sep;66(3):456-63. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05858. Epub 2015 Jul 6. No abstract available.
- Inrig JK, Molina C, D'Silva K, Kim C, Van Buren P, Allen JD, Toto R. Effect of low versus high dialysate sodium concentration on blood pressure and endothelial-derived vasoregulators during hemodialysis: a randomized crossover study. Am J Kidney Dis. 2015 Mar;65(3):464-73. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.10.021. Epub 2014 Dec 17.
- Nair SV, Balasubramanian K, Ramasamy A, Thamizhselvam H, Gharia S, Periasamy S. Effect of low dialysate sodium in the management of intradialytic hypertension in maintenance hemodialysis patients: A single-center Indian experience. Hemodial Int. 2021 Mar 18. doi: 10.1111/hdi.12921. Online ahead of print.
- Bikos A, Angeloudi E, Memmos E, Loutradis C, Karpetas A, Ginikopoulou E, Panagoutsos S, Pasadakis P, Liakopoulos V, Papagianni A, Sarafidis P. A Comparative Study of Short-Term Blood Pressure Variability in Hemodialysis Patients with and without Intradialytic Hypertension. Am J Nephrol. 2018;48(4):295-305. doi: 10.1159/000493989. Epub 2018 Oct 22.
- Agarwal R, Light RP. Intradialytic hypertension is a marker of volume excess. Nephrol Dial Transplant. 2010 Oct;25(10):3355-61. doi: 10.1093/ndt/gfq210. Epub 2010 Apr 16.
- Robberechts T, Allamani M, Galloo X, Wissing KM, Van Der Niepen P. Individualized Isonatremic and Hyponatremic Dialysate Improves Blood Pressure in Patients with Intradialytic Hypertension: A Prospective Cross-Over Study with 24-h Ambulatory Blood Pressure Monitoring. Open Journal of Nephrology 2020; 10:144-157
- Bikos A, Loutradis C, Angeloudi E, Karpetas A, Raptis V, Kalaitzidis R, Panagoutsos S, Pasadakis P, Balaskas I, Liakopoulos V, Papagianni A, Sarafidis PA. The effects of nebivolol and irbesartan on postdialysis and ambulatory blood pressure in patients with intradialytic hypertension: a randomized cross-over study. J Hypertens. 2019 Feb;37(2):432-442. doi: 10.1097/HJH.0000000000001891.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Hypertensio
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Dialyysiratkaisut
Muut tutkimustunnusnumerot
- ΔΔ4954
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .