Effekt av lavt versus standard dialysatnatrium på 48 timers ambulatorisk blodtrykk hos pasienter med intradialytisk hypertensjon
14. oktober 2024 oppdatert av: Fotini Iatridi, Aristotle University Of Thessaloniki
Intradialytisk hypertensjon (IDH) er en velkjent og etablert komplikasjon av hemodialyse som påvirker anslagsvis 10-15 % av dialysebefolkningen og er assosiert med økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger og dødelighet.
De viktigste patogene mekanismene inkluderer volum- og natriumoverbelastning, endoteldysfunksjon og økt vasokonstriksjon potensielt gjennom aktivering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) og det sympatiske nervesystemet (SNS).
Foreløpige ukontrollerte studier har vist at for å oppnå riktig kontroll av blodtrykket (BP) hos pasienter med IDH, kan volumkontroll med oppnåelse av tørrvekt, samt minimering av natriumbelastning gjennom endring av dialysatnatrium forbedre blodtrykket.
Til i dag har 3 studier forsøkt å evaluere effekten av lavt dialysatnatrium på BP-nivåer hos pasienter med IDH; en studie som inkluderte 16 pasienter, sammenlignet effekten av lav (5 milliekvivalent/liter (mEq/L) lavere enn serumnatrium) versus høy (5 mEq/L høyere enn serumnatrium) dialysatnatriumkonsentrasjon på BP-nivåer kun under dialyseøkten ; en annen studie undersøkte effekten av lav (136 mEq/L) sammenlignet med standard (140 mEq/L) natriumdialysat, igjen, bare på peridialytisk og intradialytisk BP; og bare én randomisert cross-over-studie brukte 24 timers ABPM for å vurdere effekten av individualisert isonatremisk vs hyponatremisk vs standard dialysatnatrium.
Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av lavt (137mEq/L) versus standard (140mEq/L) dialysatnatrium på 48 timers ambulatorisk blodtrykksovervåking (ABPM) hos pasienter med IDH, ved å bruke passende design av randomisert crossover-studie.
I tillegg er dette den første studien som undersøker effekten av lavt dialysatnatrium på ambulatorisk sentralt BP, arterielle stivhetsindekser og BP-variabilitet hos pasienter med IDH.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en intervensjonell randomisert crossover-studie utført ved avdelingen for nefrologi, Hippokration Hospital, Thessaloniki, Hellas. For formålet med denne studien behandles voksne pasienter (>18 år) med nyresykdom i sluttstadiet (ESKD) med hemodialyse (HD) (på standard tre ganger ukentlig HD-behandling) i minst 3 måneder med intradialytisk hypertensjon, som oppfyller inklusjonen /eksklusjonskriterier ble invitert til å delta. Alle inkluderte pasienter signerte et skriftlig informert samtykkeskjema. Studieprotokollen ble godkjent av Etikkkomiteen ved School of Medicine, Aristoteles University of Thessaloniki. Alle prosedyrer og evalueringer utføres i henhold til Helsinki-erklæringen 2013-tillegget.
Pasienter vil bli vurdert for kvalifisering under utvelgelsesprosessen (registreringer av peridialytiske BP-målinger fra forrige 2-ukers periode vil bli vurdert). Pasienter vil bli bedt om å ankomme dialyseenheten 30 minutter til 1 time før den planlagte dialyseøkten, på 3 forskjellige dialysedager. Baseline-evaluering av deltakere inkluderer registrering av demografiske og antropometriske egenskaper, medisinsk historie, komorbiditeter, samtidige medisiner og dialyserelaterte parametere, samt fysisk undersøkelse og venøs blodprøvetaking for rutinemessige laboratorietester. Ved baseline-evaluering vil pasientenes hydreringsstatus bli vurdert med lunge-ultralyd, mens peridialytisk BP og BP over den intradialytiske perioden vil bli vurdert med Mobil-O-Graph-apparatet (IEM, Stolberg, Tyskland). Studien inkluderer to behandlingsperioder (lav vs standard dialysatnatrium) med utvaskingsperiode på 2 uker mellom dem. Etter baseline-besøk vil pasientene randomiseres til 2 grupper, som vil motta intervensjonen i motsatt rekkefølge. Den første gruppen (A) vil gjennomgå dialyse med lavt dialysat natrium (137 mEq/L) i 4 økter fra en midtukesøkt (dvs. onsdag eller torsdag). Umiddelbart før begynnelsen av den 4. økten vil pasienter bli vurdert med lunge-ultralyd, og 48 timers ambulant BP-overvåking vil begynne å bruke Mobil-O-Graph-enheten. Etter en 2-ukers utvaskingsperiode vil denne gruppen (A) gjennomgå dialyse med standard dialysatnatrium (140 mEq/L) i 4 økter, og ved starten av den 4. økten vil pasientene igjen bli vurdert med lungeultralyd og 48 timers ABPM. vil begynne. Den andre gruppen vil gjennomgå dialyse først med standard dialysatnatrium (140 mEq/L) i 4 økter og deretter, etter den 2-ukers utvaskingsperioden, med lavt dialysatnatrium (137 mEq/L) i 4 økter, med lignende evalueringer ved slutten av hver intervensjon. Pasienter vil ikke være klar over rekkefølgen de vil motta de 2 forskjellige dialysatnatriumkonsentrasjonene i.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ESKD-individer behandlet med en standard tre ganger ukentlig hemodialyseplan i minst 3 måneder
- Pasienter med intradialytisk hypertensjon, definert som SBP-økning ≥10 mmHg fra før- til postdialyse i minst 4 av 6 påfølgende økter
- Pasienter som anses som klinisk euvolemiske
- Evne til å gi informert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- SBP etter dialyse <130 mmHg i minst 4 av 6 påfølgende økter i løpet av den 2-ukers utvalgsperioden, før studiestart
- Tidligere ikke-funksjonell arteriovenøs fistel i det kontralaterale brachiale armområdet til den som ble brukt for vaskulær tilgang som kan forstyrre riktig ambulatorisk blodtrykksregistrering
- Pasienter med kontraindikasjoner for å motta intervensjonen (lavt dialysat natrium), dvs. pasienter med hyppige intradialytiske hypotensjonsepisoder som krever intervensjon med væskeadministrasjon
- Pre-dialyse serumnatrium <132 eller >145 mEq/L ved rekruttering
- Endring av tørrvekt eller antihypertensiv behandling i løpet av en måned før studiestart
- Anamnese med anfall eller ulikevektssyndrom
- Sykehusinnleggelse uansett årsak i én måned før studiestart
- Anamnese med malignitet eller annen tilstand med dårlig prognose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Pasienter vil gjennomgå dialyse (4 økter) med lavt dialysat natrium (137 mEq/L) og etter en 2-ukers utvaskingsperiode vil de gjennomgå dialyse (4 økter) med standard dialyse natrium (140 mEq/L).
|
Pasientene vil gjennomgå 4 dialysesesjoner med en natriumdialysatkonsentrasjon på 137 mEq/L.
Modifikasjonen av dialysatnatriumkonsentrasjonen vil bli overvåket gjennom endring av natriumledningsevnen
Pasientene vil gjennomgå 4 dialysesesjoner med en natriumdialysatkonsentrasjon på 140 mEq/L.
Modifikasjonen av dialysatnatriumkonsentrasjonen vil bli overvåket gjennom endring av natriumledningsevnen
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Pasienter vil gjennomgå dialyse (4 økter) med standard dialysat natrium (140 mEq/L) og etter en 2-ukers utvaskingsperiode vil de gjennomgå dialyse (4 økter) med lavt dialyse natrium (137 mEq/L).
|
Pasientene vil gjennomgå 4 dialysesesjoner med en natriumdialysatkonsentrasjon på 137 mEq/L.
Modifikasjonen av dialysatnatriumkonsentrasjonen vil bli overvåket gjennom endring av natriumledningsevnen
Pasientene vil gjennomgå 4 dialysesesjoner med en natriumdialysatkonsentrasjon på 140 mEq/L.
Modifikasjonen av dialysatnatriumkonsentrasjonen vil bli overvåket gjennom endring av natriumledningsevnen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen i 48 timer ambulant systolisk blodtrykk (SBP) mellom lavt og standard dialysatnatrium hos pasienter med intradialytisk hypertensjon
Tidsramme: Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i 48 timer ambulatorisk diastolisk blodtrykk (DBP) mellom lavt og standard dialysatnatrium hos pasienter med intradialytisk hypertensjon
Tidsramme: Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen i intradialytisk SBP/DBP mellom lavt og standard dialysatnatrium hos pasienter med intradialytisk hypertensjon
Tidsramme: Ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen i pre-dialyse SBP/DBP mellom lavt og standard dialysatnatrium hos pasienter med intradialytisk hypertensjon
Tidsramme: Ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen i post-dialyse SBP/DBP mellom lavt og standard dialysatnatrium hos pasienter med intradialytisk hypertensjon
Tidsramme: Ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen i ambulatorisk aorta SBP/DBP mellom lavt og standard dialysatnatrium hos pasienter med intradialytisk hypertensjon
Tidsramme: Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen i ambulatorisk Augmentation Index (AIx) mellom lavt og standard dialysatnatrium hos pasienter med intradialytisk hypertensjon
Tidsramme: Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen i ambulatorisk augmentation-indeks korrigert for hjertefrekvens (AIx75) mellom lavt og standard dialysatnatrium hos pasienter med intradialytisk hypertensjon
Tidsramme: Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen i ambulatorisk augmentasjonstrykk (AP) mellom lavt og standard dialysatnatrium hos pasienter med intradialytisk hypertensjon
Tidsramme: Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen i ambulatorisk arteriell stivhet mellom lavt og standard dialysatnatrium hos pasienter med intradialytisk hypertensjon
Tidsramme: Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
Ambulatorisk arteriell stivhet vil bli vurdert av ambulatorisk pulsbølgehastighet (PWV), som er registrert med Mobil-O-Graph-enheten
|
Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
|
Forskjellen i 48 timer ambulant brachial SBP/DBP standardavvik (SD) mellom lavt og standard dialysatnatrium hos pasienter med intradialytisk hypertensjon
Tidsramme: Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
Denne blodtrykksvariasjonsparameteren (BPV) til SBP/DBP vil bli beregnet basert på ABPM-registreringene oppnådd med Mobil-O-Graph-enheten
|
Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
|
Forskjellen i 48 timer ambulatorisk brachial SBP/DBP vektet SD (wSD) mellom lavt og standard dialysatnatrium hos pasienter med intradialytisk hypertensjon
Tidsramme: Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
Denne blodtrykksvariasjonsparameteren (BPV) til SBP/DBP vil bli beregnet basert på ABPM-registreringene oppnådd med Mobil-O-Graph-enheten
|
Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
|
Forskjellen i 48 timers ambulerende brachial SBP/DBP variasjonskoeffisient (CV) mellom lavt og standard dialysatnatrium hos pasienter med intradialytisk hypertensjon
Tidsramme: Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
Denne blodtrykksvariasjonsparameteren (BPV) til SBP/DBP vil bli beregnet basert på ABPM-registreringene oppnådd med Mobil-O-Graph-enheten
|
Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
|
Forskjellen i 48 timer ambulerende brachial SBP/DBP gjennomsnittlig reell variabilitet (ARV) mellom lavt og standard dialysatnatrium hos pasienter med intradialytisk hypertensjon
Tidsramme: Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
Denne blodtrykksvariasjonsparameteren (BPV) til SBP/DBP vil bli beregnet basert på ABPM-registreringene oppnådd med Mobil-O-Graph-enheten
|
Ved den 4. dialysesesjonen og følgende interdialytiske intervall for hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
|
Forskjellen i kroppsvekt før dialyse mellom lavt og standard dialysatnatrium hos pasienter med intradialytisk hypertensjon
Tidsramme: Ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen i interdialytisk vektøkning (IDWG) mellom lavt og standard dialysatnatrium hos pasienter med intradialytisk hypertensjon
Tidsramme: Ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen i hydreringsstatus (b-linjer) vurdert ved lunge-ultralyd mellom lavt og standard dialysatnatrium hos pasienter med intradialytisk hypertensjon
Tidsramme: Ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
Ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen (delta) mellom baseline- og behandlingssluttverdier for hver intervensjon for intradialytisk SBP/DBP.
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen (delta) mellom baseline- og behandlingssluttverdier for hver intervensjon for pre-dialyse SBP/DBP.
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen (delta) mellom baseline- og behandlingssluttverdier for hver intervensjon for SBP/DBP etter dialyse.
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen (delta) mellom baseline- og behandlingssluttverdier for hver intervensjon for kroppsvekt før dialyse.
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen (delta) mellom baseline- og behandlingssluttverdier for hver intervensjon for IDWG.
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen (delta) mellom baseline- og behandlingssluttverdier for hver intervensjon for hydreringsstatus (b-linjer).
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen mellom lavt og standard dialysatnatrium i deltaet for intradialytisk SBP/DBP.
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen mellom lavt og standard dialysatnatrium i deltaet for pre-dialyse SBP/DBP.
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen mellom lavt og standard dialysatnatrium i deltaet for SBP/DBP etter dialyse.
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen mellom lavt og standard dialysatnatrium i deltaet for kroppsvekt før dialyse.
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen mellom lavt og standard dialysatnatrium i deltaet for IDWG.
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
|
|
Forskjellen mellom lavt og standard dialysatnatrium i deltaet for hydreringsstatus (b-linjer).
Tidsramme: Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
Ved baseline og ved den 4. dialysesesjonen av hver intervensjon (baseline og slutten av uke 2 og 5)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Pantelis Sarafidis, Prof, Aristotle University of Thessaloniki
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Georgianos PI, Sarafidis PA, Zoccali C. Intradialysis Hypertension in End-Stage Renal Disease Patients: Clinical Epidemiology, Pathogenesis, and Treatment. Hypertension. 2015 Sep;66(3):456-63. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05858. Epub 2015 Jul 6. No abstract available.
- Inrig JK, Molina C, D'Silva K, Kim C, Van Buren P, Allen JD, Toto R. Effect of low versus high dialysate sodium concentration on blood pressure and endothelial-derived vasoregulators during hemodialysis: a randomized crossover study. Am J Kidney Dis. 2015 Mar;65(3):464-73. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.10.021. Epub 2014 Dec 17.
- Nair SV, Balasubramanian K, Ramasamy A, Thamizhselvam H, Gharia S, Periasamy S. Effect of low dialysate sodium in the management of intradialytic hypertension in maintenance hemodialysis patients: A single-center Indian experience. Hemodial Int. 2021 Mar 18. doi: 10.1111/hdi.12921. Online ahead of print.
- Bikos A, Angeloudi E, Memmos E, Loutradis C, Karpetas A, Ginikopoulou E, Panagoutsos S, Pasadakis P, Liakopoulos V, Papagianni A, Sarafidis P. A Comparative Study of Short-Term Blood Pressure Variability in Hemodialysis Patients with and without Intradialytic Hypertension. Am J Nephrol. 2018;48(4):295-305. doi: 10.1159/000493989. Epub 2018 Oct 22.
- Agarwal R, Light RP. Intradialytic hypertension is a marker of volume excess. Nephrol Dial Transplant. 2010 Oct;25(10):3355-61. doi: 10.1093/ndt/gfq210. Epub 2010 Apr 16.
- Robberechts T, Allamani M, Galloo X, Wissing KM, Van Der Niepen P. Individualized Isonatremic and Hyponatremic Dialysate Improves Blood Pressure in Patients with Intradialytic Hypertension: A Prospective Cross-Over Study with 24-h Ambulatory Blood Pressure Monitoring. Open Journal of Nephrology 2020; 10:144-157
- Bikos A, Loutradis C, Angeloudi E, Karpetas A, Raptis V, Kalaitzidis R, Panagoutsos S, Pasadakis P, Balaskas I, Liakopoulos V, Papagianni A, Sarafidis PA. The effects of nebivolol and irbesartan on postdialysis and ambulatory blood pressure in patients with intradialytic hypertension: a randomized cross-over study. J Hypertens. 2019 Feb;37(2):432-442. doi: 10.1097/HJH.0000000000001891.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Nyresvikt, kronisk
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Hypertensjon
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Farmasøytiske løsninger
- Dialyseløsninger
Andre studie-ID-numre
- ΔΔ4954
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .