Wpływ niskiego w porównaniu ze standardowym dializatem sodu na 48-godzinne ambulatoryjne ciśnienie tętnicze u pacjentów z nadciśnieniem śróddializacyjnym

Jest to interwencyjne, randomizowane, krzyżowe badanie przeprowadzone na oddziale nefrologii szpitala Hippokration w Salonikach w Grecji. Do celów tego badania dorośli pacjenci (>18 lat) ze schyłkową niewydolnością nerek (ESKD) leczeni hemodializą (HD) (w ramach standardowego leczenia HD trzy razy w tygodniu) przez co najmniej 3 miesiące z nadciśnieniem śróddializacyjnym, spełniający kryteria włączenia /kryteria wykluczenia zostały zaproszone do udziału. Wszyscy włączeni pacjenci podpisali pisemny formularz świadomej zgody. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Szkoły Medycznej Uniwersytetu Arystotelesa w Salonikach. Wszystkie procedury i oceny przeprowadzane są zgodnie z Poprawką Deklaracji Helsińskiej z 2013 r.

Pacjenci będą oceniani pod kątem kwalifikowalności podczas procesu selekcji (ocenione zostaną zapisy pomiarów ciśnienia krwi w okresie okołodializy z poprzedniego 2-tygodniowego okresu). Pacjenci zostaną poinstruowani, aby przybyć na oddział dializ od 30 minut do 1 godziny przed zaplanowaną sesją dializ, w 3 różne dni dializ. Wyjściowa ocena uczestników obejmuje rejestrację cech demograficznych i antropometrycznych, wywiadu medycznego, chorób współistniejących, jednocześnie przyjmowanych leków i parametrów związanych z dializami, a także badanie fizykalne i pobieranie krwi żylnej do rutynowych badań laboratoryjnych. Podczas oceny początkowej stan nawodnienia pacjentów będzie oceniany za pomocą ultrasonografii płuc, podczas gdy BP okołodialityczne i BP w okresie śróddializacyjnym będą oceniane za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph (IEM, Stolberg, Niemcy). Badanie obejmowało dwa okresy leczenia (niski vs standardowy dializat sodowy) z okresem wypłukiwania wynoszącym 2 tygodnie między nimi. Po wizycie wyjściowej pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup, które otrzymają interwencję w odwrotnej kolejności. Pierwsza grupa (A) zostanie poddana dializie z niskim dializatem sodu (137 mEq/L) przez 4 sesje, począwszy od sesji w środku tygodnia (tj. Środa lub czwartek). Bezpośrednio przed rozpoczęciem czwartej sesji pacjenci zostaną poddani badaniu USG płuc i rozpocznie się 48-godzinny ambulatoryjny pomiar ciśnienia tętniczego za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph. Po 2-tygodniowym okresie wypłukiwania ta grupa (A) zostanie poddana dializie ze standardowym dializatem sodu (140 mEq/l) przez 4 sesje i na początku 4 sesji ponownie pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą USG płuc i 48h ABPM zacznie się. Druga grupa zostanie poddana dializie najpierw standardowym dializatem sodu (140 mEq/l) przez 4 sesje, a następnie, po 2-tygodniowym okresie wypłukiwania, nisko dializatem sodu (137 mEq/l) przez 4 sesje, z podobnymi ocenami na koniec każdej interwencji. Pacjenci nie będą świadomi kolejności, w jakiej otrzymają 2 różne stężenia sodu dializatu.