- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05435664
Vliv progresivního relaxačního cvičení na únavu u sester intenzivní péče
11. ledna 2024 aktualizováno: Selva Ezgi Askar, Mustafa Kemal University
Tato studie byla plánována jako randomizovaný kontrolovaný experiment.
Cílem bylo zjistit vliv progresivních relaxačních cvičení aplikovaných u sester intenzivní péče na únavu.
Sociodemografické informace účastníků budou shromažďovány pomocí „formuláře osobních informací“ a úrovně jejich únavy pomocí „škály závažnosti únavy“.
Při analýze dat bude použit balíkový program SPSS 22.0.
p<0,05 bude považováno za významné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sestry na jednotce intenzivní péče pociťují vysokou míru únavy v důsledku fyzicky a psychicky náročných úkolů, které vykonávají.
Například; Stavy, jako jsou dlouhodobé záchvaty, potíže se spánkem a velká pracovní zátěž, spouštějí tuto únavu.
Jednou z nefarmakologických intervencí používaných při zvládání únavy u sester intenzivní péče je progresivní relaxační cvičení (PGE).
PGE zahrnuje dobrovolné, nepřetržité a systematické protahování a následnou relaxaci různých svalových skupin a byl poprvé popsán Jacobsonem v roce 1938.
Účelem PGE je zaměřit pozornost na kosterní svaly a uvolnit celé tělo.
Při cvičení jedinec pociťuje rozdíl mezi napětím a uvolněním svalů.
V případě potřeby se tedy naučí relaxovat, aby se snížilo napětí ve svalech.
V literatuře bylo prokázáno, že PGE snižuje závažnost únavy způsobené různými chronickými onemocněními.
V této souvislosti je v této studii cílem prozkoumat vliv progresivního relaxačního cvičení aplikovaného u sester intenzivní péče na únavu a přispět k literatuře a ke zvládání únavy sester v souladu se získanými výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hatay, Krocan, 31080
- Hatay Mustafa Kemal University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Práce minimálně 6 měsíců
- Mít skóre na stupnici závažnosti únavy 2,8 a vyšší
- Dobrovolně se zapojte do výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Máte problém, který brání dýchání nosem
- S diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) nebo astmatu
- Být těhotná
- S fyzickými a duševními zdravotními problémy, které brání komunikaci
- Cvičení libovolné doplňkové metody (relaxační cvičení, jóga apod.) v průběhu studia
- O výzkumu informován, ale ochotný se výzkumu zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Během prvního rozhovoru byly sestry v intervenční skupině informovány o PGE ve vhodné a tiché místnosti v nemocnici, tváří v tvář i tváří v tvář.
Poté výzkumník provedl 15 minut aplikace s doprovodem.
Aby mohli účastníci cvičit doma, byla na telefony sester zaslána hlasová nahrávka obsahující kroky PGE vyjádřené výzkumníkem jeho vlastním hlasem.
Sestry byly požádány, aby provedly cvičení PGE poslechem zvukového záznamu po dobu 15 minut jednou denně po dobu 4 týdnů.
Kromě toho byly denně připomenuty vytvořením skupiny nad aplikací WhatsApp, aby se zabránilo zapomenutí.
Byli požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu ohledně jejich souladu s programem.
Na začátku studie, na začátku studie, v 1., 2., 3. a 4. týdnu (na konci aplikace) byla „Škála závažnosti únavy“ opět administrována prostřednictvím osobních rozhovorů.
|
Skládá se ze sezení zahrnujících hluboké dýchání a protažení a uvolnění těla.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U sester v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence.
Ve druhém a čtvrtém týdnu studie bude znovu aplikována „Škála závažnosti únavy“ prostřednictvím osobních rozhovorů.
Na konci studie budou sestry informovány o PGE a na jejich telefony bude odeslán hlasový záznam z aplikace WhatsApp obsahující kroky PGE, které výzkumnice namluvila svým hlasem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna únavy
Časové okno: Na začátku studie, v týdnech 1, 2, 3 a 4
|
Byla měřena pomocí stupnice závažnosti únavy.
Škála závažnosti únavy je krátký nástroj pro měření sestávající z devíti otázek vyvinutých společností Krupp a používaných k měření míry únavy u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Validita a spolehlivost škály Armutlu et al. a Cronbachův koeficient alfa byl nalezen 0,94.
Na škále jsou jednotlivci požádáni, aby ohodnotili únavu, kterou pociťovali během minulého týdne, od 1 do 7. Každá sekce je hodnocena mezi 1 (zcela nesouhlasím) a 7 (zcela souhlasím).
Celkové skóre se vypočítá jako průměr devíti položek.
|
Na začátku studie, v týdnech 1, 2, 3 a 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mander J, Blanck P, Neubauer AB, Kroger P, Fluckiger C, Lutz W, Barnow S, Bents H, Heidenreich T. Mindfulness and progressive muscle relaxation as standardized session-introduction in individual therapy: A randomized controlled trial. J Clin Psychol. 2019 Jan;75(1):21-45. doi: 10.1002/jclp.22695. Epub 2018 Oct 8.
- Alkan Y. Ş, Akansel N (2021). Yoğun Bakım Hemşirelerinde Yorgunluk ile İlgili Çalışmaların İncelenmesi. Hacettepe Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 8(2), 249 - 271. Doi: 10.21020/husbfd.804308
- Gok Metin Z, Karadas C, Izgu N, Ozdemir L, Demirci U. Effects of progressive muscle relaxation and mindfulness meditation on fatigue, coping styles, and quality of life in early breast cancer patients: An assessor blinded, three-arm, randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2019 Oct;42:116-125. doi: 10.1016/j.ejon.2019.09.003. Epub 2019 Sep 6.
- Kapucu S. Yılmaz Kütmeç C. (2018). Kronik hastalıklarda progresif gevşeme egzersizlerinin yararı. F.Ü.Sağ.Bil.Tıp.Derg. 32 (2), 111-114. http://www.fusabil.org
- Park ES, Yim HW, Lee KS. Progressive muscle relaxation therapy to relieve dental anxiety: a randomized controlled trial. Eur J Oral Sci. 2019 Feb;127(1):45-51. doi: 10.1111/eos.12585. Epub 2018 Nov 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HMKUASKAR-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Progresivní relaxační cvičení
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philipps University MarburgNáborDeprese | Anhedonia | Stres | ÚzkostNěmecko