- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05435664
Effekten av progressiv avslappende trening på tretthet hos intensivsykepleiere
11. januar 2024 oppdatert av: Selva Ezgi Askar, Mustafa Kemal University
Denne studien var planlagt som et randomisert kontrollert eksperiment.
Målet var å undersøke effekten av progressive avspenningsøvelser brukt på intensivsykepleiere på tretthet.
Den sosiodemografiske informasjonen til deltakerne vil bli samlet inn med 'Personlig informasjonsskjema' og deres tretthetsnivåer med 'Tretthetsalvorlighetsskala'.
SPSS 22.0 pakkeprogram vil bli brukt i analysen av dataene.
p<0,05 vil anses som signifikant.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intensivsykepleiere opplever høye nivåer av tretthet på grunn av de fysisk og psykisk krevende oppgavene de påtar seg.
For eksempel; Tilstander som langvarige anfall, søvnvansker og stor arbeidsbelastning utløser denne trettheten.
En av de ikke-farmakologiske intervensjonene som brukes i behandling av tretthet som intensivsykepleiere opplever, er progressiv avspenningsøvelse (PGE).
PGE involverer frivillig, kontinuerlig og systematisk tøying og påfølgende avspenning av ulike muskelgrupper og ble først beskrevet av Jacobson i 1938.
Formålet med PGE er å fokusere oppmerksomheten på skjelettmuskulaturen og slappe av hele kroppen.
Mens du gjør øvelsen, føler den enkelte forskjellen mellom spenning og avspenning i musklene.
Dermed lærer den å slappe av ved behov for å redusere spenningen i musklene.
I litteraturen er det vist at PGE reduserer alvorlighetsgraden av tretthet forårsaket av ulike kroniske sykdommer.
I denne sammenhengen er det i denne studien sikte på å undersøke effekten av progressiv avspenningsøvelse brukt på intensivsykepleiere på utmattelse og å bidra til litteraturen og til utmattelseshåndtering av sykepleiere i tråd med de oppnådde resultatene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hatay, Tyrkia, 31080
- Hatay Mustafa Kemal University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeid i minst 6 måneder
- Å ha en Fatigue Severity Scale-score på 2,8 og høyere
- Meld deg frivillig til å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Har et problem som hindrer pusting gjennom nesen
- Å ha en diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller astma
- Å være gravid
- Å ha fysiske og psykiske helseproblemer som hindrer kommunikasjon
- Øve på hvilken som helst komplementær metode (avspenningsøvelse, yoga, etc.) under studiet
- Informert om forskningen, men villig til å delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Under det første intervjuet ble sykepleierne i intervensjonsgruppen informert om PGE i et praktisk og stille rom på sykehuset, ansikt til ansikt og ansikt til ansikt.
Etterpå ble forskeren gjort 15 minutters søknad med akkompagnement.
For at deltakerne skulle kunne øve hjemme, ble et stemmeopptak som inneholdt PGE-trinnene som forskeren stemte med sin egen stemme sendt til sykepleiernes telefoner.
Sykepleiere ble bedt om å utføre PGE-øvelsen ved å lytte til lydopptaksfilen i 15 minutter en gang daglig i 4 uker.
I tillegg ble det laget daglige påminnelser ved å opprette en gruppe over WhatsApp-applikasjonen for å forhindre at den ble glemt.
De ble bedt om å gi tilbakemelding på at de fulgte programmet.
Ved begynnelsen av studien, ved begynnelsen av studien, ved 1., 2., 3. og 4. uke (på slutten av søknaden), ble 'Tretthetsalvorlighetsskalaen' administrert igjen gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer.
|
Den består av økter som involverer dyp pust og tøying og avslapping av kroppen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det ble ikke gjort noen intervensjon til sykepleierne i kontrollgruppen.
I den andre og fjerde uken av studien vil "Tretthetsalvorlighetsskalaen" bli brukt igjen gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer.
På slutten av studien vil sykepleiere bli informert om PGE, og et stemmeopptak vil bli sendt til telefonene deres fra WhatsApp-applikasjonen, som inneholder PGE-trinnene, som forskeren uttalte med stemmen hennes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tretthet
Tidsramme: Ved begynnelsen av studien, i uke 1, 2, 3 og 4
|
Det ble målt med Fatigue Severity Scale.
Tretthetsskalaen er et kort måleverktøy som består av ni spørsmål utviklet av Krupp og brukes til å måle graden av tretthet hos pasienter med multippel sklerose.
Validiteten og påliteligheten til skalaen Armutlu et al. og Cronbachs alfa-koeffisient ble funnet å være 0,94.
På skalaen blir individer bedt om å rangere trettheten de har følt den siste uken fra 1 til 7. Hver seksjon skåres mellom 1 (helt uenig) og 7 (helt enig).
Den totale poengsummen beregnes ved å ta gjennomsnittet av ni elementer.
|
Ved begynnelsen av studien, i uke 1, 2, 3 og 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mander J, Blanck P, Neubauer AB, Kroger P, Fluckiger C, Lutz W, Barnow S, Bents H, Heidenreich T. Mindfulness and progressive muscle relaxation as standardized session-introduction in individual therapy: A randomized controlled trial. J Clin Psychol. 2019 Jan;75(1):21-45. doi: 10.1002/jclp.22695. Epub 2018 Oct 8.
- Alkan Y. Ş, Akansel N (2021). Yoğun Bakım Hemşirelerinde Yorgunluk ile İlgili Çalışmaların İncelenmesi. Hacettepe Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 8(2), 249 - 271. Doi: 10.21020/husbfd.804308
- Gok Metin Z, Karadas C, Izgu N, Ozdemir L, Demirci U. Effects of progressive muscle relaxation and mindfulness meditation on fatigue, coping styles, and quality of life in early breast cancer patients: An assessor blinded, three-arm, randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2019 Oct;42:116-125. doi: 10.1016/j.ejon.2019.09.003. Epub 2019 Sep 6.
- Kapucu S. Yılmaz Kütmeç C. (2018). Kronik hastalıklarda progresif gevşeme egzersizlerinin yararı. F.Ü.Sağ.Bil.Tıp.Derg. 32 (2), 111-114. http://www.fusabil.org
- Park ES, Yim HW, Lee KS. Progressive muscle relaxation therapy to relieve dental anxiety: a randomized controlled trial. Eur J Oral Sci. 2019 Feb;127(1):45-51. doi: 10.1111/eos.12585. Epub 2018 Nov 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMKUASKAR-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .