- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05435664
El efecto del ejercicio de relajación progresiva sobre la fatiga en enfermeras de cuidados intensivos
11 de enero de 2024 actualizado por: Selva Ezgi Askar, Mustafa Kemal University
Este estudio fue planeado como un experimento controlado aleatorio.
El objetivo fue examinar el efecto de los ejercicios de relajación progresiva aplicados a las enfermeras de cuidados intensivos sobre la fatiga.
La información sociodemográfica de los participantes se recogerá con el 'Ficha de Datos Personales' y sus niveles de fatiga con la 'Escala de Severidad de la Fatiga'.
Se utilizará el paquete de programas SPSS 22.0 en el análisis de los datos.
p<0,05 se considerará significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermeras de cuidados intensivos experimentan altos niveles de fatiga debido a las tareas exigentes física y mentalmente que realizan.
Por ejemplo; Condiciones tales como convulsiones prolongadas, dificultad para dormir y una gran carga de trabajo desencadenan esta fatiga.
Una de las intervenciones no farmacológicas utilizadas en el manejo de la fatiga que experimentan las enfermeras de cuidados intensivos es el ejercicio de relajación progresiva (PGE).
La PGE implica el estiramiento voluntario, continuo y sistemático y la posterior relajación de varios grupos musculares y fue descrita por primera vez por Jacobson en 1938.
El propósito de PGE es centrar la atención en los músculos esqueléticos y relajar todo el cuerpo.
Mientras hace el ejercicio, el individuo siente la diferencia entre tensión y relajación en los músculos.
Así, cuando es necesario, aprende a relajarse para reducir la tensión en los músculos.
En la literatura se ha demostrado que la PGE reduce la severidad de la fatiga causada por diferentes enfermedades crónicas.
En ese contexto, en este estudio se pretende examinar el efecto del ejercicio de relajación progresiva aplicado a enfermeros de cuidados intensivos sobre la fatiga y contribuir a la literatura y al manejo de la fatiga de los enfermeros de acuerdo con los resultados obtenidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hatay, Pavo, 31080
- Hatay Mustafa Kemal University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajando por lo menos 6 meses
- Tener una puntuación en la escala de gravedad de la fatiga de 2,8 o más
- Voluntario para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener un problema que impide respirar por la nariz
- Tener un diagnóstico de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) o Asma
- Estar embarazada
- Tener problemas de salud física y mental que impiden la comunicación.
- Practicar cualquier método complementario (ejercicio de relajación, yoga, etc.) durante el estudio
- Informado sobre la investigación pero dispuesto a participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Durante la primera entrevista, las enfermeras del grupo de intervención fueron informadas sobre PGE en una habitación cómoda y tranquila dentro del hospital, cara a cara y cara a cara.
Posteriormente el investigador realizó 15 minutos de aplicación con el acompañamiento.
Para que los participantes practicaran en casa, se envió a los teléfonos de las enfermeras una grabación de voz que contenía los pasos del PGE expresados por el investigador con su propia voz.
Se pidió a las enfermeras que realizaran el ejercicio PGE escuchando el archivo de grabación de audio durante 15 minutos una vez al día durante 4 semanas.
Además, se realizaron recordatorios diarios creando un grupo a través de la aplicación WhatsApp para evitar que se olvidaran.
Se les pidió que proporcionaran comentarios sobre su cumplimiento del programa.
Al inicio del estudio, al inicio del estudio, en la 1ª, 2ª, 3ª y 4ª semana (al final de la aplicación), se administró nuevamente la 'Escala de Severidad de la Fatiga' mediante entrevistas cara a cara.
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Consiste en sesiones de respiración profunda y de estiramiento y relajación del cuerpo.
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizó ninguna intervención a las enfermeras del grupo de control.
En la segunda y cuarta semana del estudio se volverá a aplicar la “Escala de Severidad de la Fatiga” mediante entrevistas cara a cara.
Al final del estudio, las enfermeras serán informadas sobre el PGE y se enviará a sus teléfonos una grabación de voz desde la aplicación WhatsApp, que contiene los pasos del PGE, que la investigadora expresó con su voz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, en las semanas 1, 2, 3 y 4
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Se midió con la Escala de Severidad de la Fatiga.
La escala de gravedad de la fatiga es una herramienta de medición breve que consta de nueve preguntas desarrolladas por Krupp y se utiliza para medir el grado de fatiga en pacientes con esclerosis múltiple.
La validez y fiabilidad de la escala Armutlu et al. y se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach era de 0,94.
En la escala, se pide a las personas que califiquen la fatiga que han sentido durante la última semana del 1 al 7. Cada sección se califica entre 1 (totalmente en desacuerdo) y 7 (totalmente de acuerdo).
La puntuación total se calcula tomando el promedio de nueve ítems.
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Al inicio del estudio, en las semanas 1, 2, 3 y 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mander J, Blanck P, Neubauer AB, Kroger P, Fluckiger C, Lutz W, Barnow S, Bents H, Heidenreich T. Mindfulness and progressive muscle relaxation as standardized session-introduction in individual therapy: A randomized controlled trial. J Clin Psychol. 2019 Jan;75(1):21-45. doi: 10.1002/jclp.22695. Epub 2018 Oct 8.
- Alkan Y. Ş, Akansel N (2021). Yoğun Bakım Hemşirelerinde Yorgunluk ile İlgili Çalışmaların İncelenmesi. Hacettepe Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 8(2), 249 - 271. Doi: 10.21020/husbfd.804308
- Gok Metin Z, Karadas C, Izgu N, Ozdemir L, Demirci U. Effects of progressive muscle relaxation and mindfulness meditation on fatigue, coping styles, and quality of life in early breast cancer patients: An assessor blinded, three-arm, randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2019 Oct;42:116-125. doi: 10.1016/j.ejon.2019.09.003. Epub 2019 Sep 6.
- Kapucu S. Yılmaz Kütmeç C. (2018). Kronik hastalıklarda progresif gevşeme egzersizlerinin yararı. F.Ü.Sağ.Bil.Tıp.Derg. 32 (2), 111-114. http://www.fusabil.org
- Park ES, Yim HW, Lee KS. Progressive muscle relaxation therapy to relieve dental anxiety: a randomized controlled trial. Eur J Oral Sci. 2019 Feb;127(1):45-51. doi: 10.1111/eos.12585. Epub 2018 Nov 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMKUASKAR-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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