- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05435664
A progresszív relaxációs gyakorlatok hatása az intenzív ápolónők fáradtságára
2024. január 11. frissítette: Selva Ezgi Askar, Mustafa Kemal University
Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérletnek tervezték.
Célja volt az intenzív ápolónőknél alkalmazott progresszív relaxációs gyakorlatok fáradtságra gyakorolt hatásának vizsgálata.
A résztvevők szociodemográfiai adatait a „Személyes információs űrlap” segítségével, a fáradtság szintjét pedig a „Fatigue Severity Scale” segítségével gyűjtjük össze.
Az adatok elemzéséhez SPSS 22.0 csomagprogram kerül felhasználásra.
p<0,05 szignifikánsnak tekinthető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív ápolók nagyfokú fáradtságot tapasztalnak a fizikailag és szellemileg megterhelő feladatok miatt.
Például; Az olyan állapotok, mint az elhúzódó rohamok, alvási nehézségek és nagy munkaterhelés váltják ki ezt a fáradtságot.
Az intenzív ápolók által tapasztalt fáradtság kezelésében alkalmazott nem gyógyszeres beavatkozások egyike a progresszív relaxációs gyakorlat (PGE).
A PGE különböző izomcsoportok önkéntes, folyamatos és szisztematikus nyújtását és ezt követő relaxációját foglalja magában, és Jacobson írta le először 1938-ban.
A PGE célja, hogy a figyelmet a vázizmokra irányítsa és az egész testet ellazítsa.
A gyakorlat végzése közben az egyén érzi a különbséget az izmok feszültsége és ellazulása között.
Így amikor szükséges, megtanul ellazulni, hogy csökkentse az izmok feszültségét.
Az irodalomban kimutatták, hogy a PGE csökkenti a különböző krónikus betegségek által okozott fáradtság súlyosságát.
Ezzel összefüggésben jelen tanulmány célja az intenzív ápolónőknél alkalmazott progresszív relaxációs gyakorlat fáradtságra gyakorolt hatásának vizsgálata, valamint a kapott eredményekkel összhangban a szakirodalom és az ápolók fáradtságkezelésének elősegítése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hatay, Pulyka, 31080
- Hatay Mustafa Kemal University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 6 hónapos munkavégzés
- A fáradtság súlyossági skála pontszáma legalább 2,8
- Önkéntes részvétel a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Olyan problémája van, amely megakadályozza az orron keresztüli légzést
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy asztma diagnózisa
- Terhesnek lenni
- A kommunikációt akadályozó fizikai és mentális egészségügyi problémák
- Bármilyen kiegészítő módszer (lazító gyakorlat, jóga stb.) gyakorlása a tanulás során
- Tájékozott a kutatásról, de hajlandó részt venni a kutatásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az első interjú során az intervenciós csoport nővérei a kórház egyik kényelmes és csendes helyiségében kaptak tájékoztatást a PGE-ről, szemtől szemben és szemtől szemben.
Ezt követően a kutató 15 percnyi jelentkezést készített kísérettel.
Annak érdekében, hogy a résztvevők otthon gyakorolhassanak, az ápolók telefonjára egy hangfelvételt küldtek, amely a kutató által saját hangján megszólaltatott PGE-lépéseket tartalmazza.
Az ápolónőket arra kérték, hogy végezzék el a PGE gyakorlatot a hangfelvétel fájl 15 perces hallgatásával, naponta egyszer 4 héten keresztül.
Emellett napi emlékeztetőket is készítettek egy csoport létrehozásával a WhatsApp alkalmazáson keresztül, hogy megakadályozzák az elfelejtést.
Arra kérték őket, hogy adjanak visszajelzést a programnak való megfelelésükről.
A vizsgálat kezdetén, a vizsgálat elején, az 1., 2., 3. és 4. héten (a pályázat végén) ismételten beadtuk a „Fatigue Severity Scale”-t személyes interjúkkal.
|
Mély légzésből, valamint a test nyújtásából és ellazításából álló ülésekből áll.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport ápolóinál nem történt beavatkozás.
A tanulmány második és negyedik hetében a „fáradtság súlyossági skáláját” ismételten alkalmazzák személyes interjúkon keresztül.
A vizsgálat végén az ápolónők tájékoztatást kapnak a PGE-ről, és a WhatsApp alkalmazásból hangfelvételt küldenek telefonjukra, amely tartalmazza a PGE lépéseit, amelyeket a kutató hangjával hangoztatott meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fáradtságban
Időkeret: A vizsgálat kezdetén, az 1., 2., 3. és 4. héten
|
Ezt a fáradtság súlyossági skálájával mérték.
A fáradtság súlyossági skála egy kilenc kérdésből álló rövid mérőeszköz, amelyet Krupp fejlesztett ki, és a sclerosis multiplexben szenvedő betegek fáradtságának mértékének mérésére szolgál.
A skála érvényessége és megbízhatósága Armutlu et al. és a Cronbach-alfa együttható 0,94.
A skálán az egyéneket arra kérik, hogy értékeljék az elmúlt héten érzett fáradtságukat 1-től 7-ig. Minden szakasz 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 7 (teljes mértékben egyetért) közötti pontozást kap.
A teljes pontszámot kilenc tétel átlagának figyelembevételével számítják ki.
|
A vizsgálat kezdetén, az 1., 2., 3. és 4. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mander J, Blanck P, Neubauer AB, Kroger P, Fluckiger C, Lutz W, Barnow S, Bents H, Heidenreich T. Mindfulness and progressive muscle relaxation as standardized session-introduction in individual therapy: A randomized controlled trial. J Clin Psychol. 2019 Jan;75(1):21-45. doi: 10.1002/jclp.22695. Epub 2018 Oct 8.
- Alkan Y. Ş, Akansel N (2021). Yoğun Bakım Hemşirelerinde Yorgunluk ile İlgili Çalışmaların İncelenmesi. Hacettepe Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 8(2), 249 - 271. Doi: 10.21020/husbfd.804308
- Gok Metin Z, Karadas C, Izgu N, Ozdemir L, Demirci U. Effects of progressive muscle relaxation and mindfulness meditation on fatigue, coping styles, and quality of life in early breast cancer patients: An assessor blinded, three-arm, randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2019 Oct;42:116-125. doi: 10.1016/j.ejon.2019.09.003. Epub 2019 Sep 6.
- Kapucu S. Yılmaz Kütmeç C. (2018). Kronik hastalıklarda progresif gevşeme egzersizlerinin yararı. F.Ü.Sağ.Bil.Tıp.Derg. 32 (2), 111-114. http://www.fusabil.org
- Park ES, Yim HW, Lee KS. Progressive muscle relaxation therapy to relieve dental anxiety: a randomized controlled trial. Eur J Oral Sci. 2019 Feb;127(1):45-51. doi: 10.1111/eos.12585. Epub 2018 Nov 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMKUASKAR-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .