- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05435664
Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op vermoeidheid bij intensive care-verpleegkundigen
11 januari 2024 bijgewerkt door: Selva Ezgi Askar, Mustafa Kemal University
Deze studie was gepland als een gerandomiseerd gecontroleerd experiment.
Het was bedoeld om het effect te onderzoeken van progressieve ontspanningsoefeningen toegepast op intensive care-verpleegkundigen op vermoeidheid.
De sociodemografische informatie van de deelnemers wordt verzameld met het 'Personal Information Form' en hun vermoeidheidsniveaus met de 'Fatigue Severity Scale'.
SPSS 22.0 pakketprogramma zal gebruikt worden bij de analyse van de data.
p<0,05 wordt als significant beschouwd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intensive care-verpleegkundigen ervaren een hoge mate van vermoeidheid door de fysiek en mentaal zware taken die ze uitvoeren.
Bijvoorbeeld; Aandoeningen zoals langdurige aanvallen, slaapproblemen en zware werkdruk veroorzaken deze vermoeidheid.
Een van de niet-medicamenteuze interventies die worden gebruikt bij het beheersen van vermoeidheid die wordt ervaren door intensive care-verpleegkundigen, is progressieve ontspanningsoefening (PGE).
PGE omvat vrijwillig, continu en systematisch rekken en daaropvolgende ontspanning van verschillende spiergroepen en werd voor het eerst beschreven door Jacobson in 1938.
Het doel van PGE is om de aandacht te vestigen op de skeletspieren en het hele lichaam te ontspannen.
Tijdens het doen van de oefening voelt het individu het verschil tussen spanning en ontspanning in de spieren.
Zo leert het zich wanneer nodig te ontspannen om de spanning in de spieren te verminderen.
In de literatuur is aangetoond dat PGE de ernst van vermoeidheid veroorzaakt door verschillende chronische ziekten vermindert.
In deze context is het doel van deze studie om het effect te onderzoeken van progressieve ontspanningsoefeningen toegepast op intensive care-verpleegkundigen op vermoeidheid en om bij te dragen aan de literatuur en aan het vermoeidheidsmanagement van verpleegkundigen in overeenstemming met de verkregen resultaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hatay, Kalkoen, 31080
- Hatay Mustafa Kemal University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 6 maanden aan het werk
- Een vermoeidheidsscore op de schaal van ernst van 2,8 en hoger hebben
- Vrijwilliger om deel te nemen aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een probleem hebben dat het ademen door de neus verhindert
- De diagnose chronische obstructieve longziekte (COPD) of astma hebben
- Zwanger zijn
- Lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen hebben die communicatie belemmeren
- Het beoefenen van een aanvullende methode (ontspanningsoefening, yoga, etc.) tijdens de studie
- Geïnformeerd over het onderzoek maar bereid om mee te werken aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie Groep
Tijdens het eerste interview werden de verpleegkundigen in de interventiegroep geïnformeerd over PGE in een handige en rustige kamer in het ziekenhuis, face-to-face en face-to-face.
Daarna werd de onderzoeker 15 minuten toegepast met begeleiding.
Om de deelnemers thuis te laten oefenen, werd een stemopname met de door de onderzoeker ingesproken PGE-stappen naar de telefoons van de verpleegkundigen gestuurd.
Verpleegkundigen werd gevraagd de PGE-oefening uit te voeren door gedurende vier weken eenmaal per dag gedurende 15 minuten naar het audio-opnamebestand te luisteren.
Daarnaast werden er dagelijks herinneringen gemaakt door een groep aan te maken via de WhatsApp-applicatie om te voorkomen dat deze vergeten werd.
Hen werd gevraagd feedback te geven op de naleving van het programma.
Aan het begin van het onderzoek, aan het begin van het onderzoek, in de 1e, 2e, 3e en 4e week (aan het einde van de aanvraag) werd de 'Fatigue Severity Scale' opnieuw afgenomen door middel van face-to-face interviews.
|
Het bestaat uit sessies met diep ademhalen en strekken en ontspannen van het lichaam.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij de verpleegkundigen in de controlegroep werd geen interventie ondernomen.
In de tweede en vierde week van het onderzoek zal de ‘Fatigue Severity Scale’ opnieuw worden toegepast door middel van face-to-face interviews.
Aan het einde van het onderzoek worden verpleegkundigen geïnformeerd over PGE en wordt er vanuit de WhatsApp-applicatie een stemopname naar hun telefoons gestuurd, met daarin de PGE-stappen, die de onderzoekster met haar stem uitte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek, in week 1, 2, 3 en 4
|
Het werd gemeten met de Fatigue Severity Scale.
De vermoeidheidsernstschaal is een kort meetinstrument bestaande uit negen vragen ontwikkeld door Krupp en gebruikt om de mate van vermoeidheid te meten bij patiënten met multiple sclerose.
De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal Armutlu et al. en de alfa-coëfficiënt van Cronbach bleek 0,94 te zijn.
In de schaal wordt individuen gevraagd om de vermoeidheid die ze de afgelopen week hebben gevoeld, van 1 tot 7 te beoordelen. Elke sectie krijgt een score tussen 1 (helemaal niet mee eens) en 7 (helemaal mee eens).
De totaalscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van negen items.
|
Aan het begin van het onderzoek, in week 1, 2, 3 en 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mander J, Blanck P, Neubauer AB, Kroger P, Fluckiger C, Lutz W, Barnow S, Bents H, Heidenreich T. Mindfulness and progressive muscle relaxation as standardized session-introduction in individual therapy: A randomized controlled trial. J Clin Psychol. 2019 Jan;75(1):21-45. doi: 10.1002/jclp.22695. Epub 2018 Oct 8.
- Alkan Y. Ş, Akansel N (2021). Yoğun Bakım Hemşirelerinde Yorgunluk ile İlgili Çalışmaların İncelenmesi. Hacettepe Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 8(2), 249 - 271. Doi: 10.21020/husbfd.804308
- Gok Metin Z, Karadas C, Izgu N, Ozdemir L, Demirci U. Effects of progressive muscle relaxation and mindfulness meditation on fatigue, coping styles, and quality of life in early breast cancer patients: An assessor blinded, three-arm, randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2019 Oct;42:116-125. doi: 10.1016/j.ejon.2019.09.003. Epub 2019 Sep 6.
- Kapucu S. Yılmaz Kütmeç C. (2018). Kronik hastalıklarda progresif gevşeme egzersizlerinin yararı. F.Ü.Sağ.Bil.Tıp.Derg. 32 (2), 111-114. http://www.fusabil.org
- Park ES, Yim HW, Lee KS. Progressive muscle relaxation therapy to relieve dental anxiety: a randomized controlled trial. Eur J Oral Sci. 2019 Feb;127(1):45-51. doi: 10.1111/eos.12585. Epub 2018 Nov 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMKUASKAR-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Progressieve ontspanningsoefening
-
University of JordanVoltooid
-
Massachusetts General HospitalOnbekendPijn | Chronische pijn | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico y... en andere medewerkersWervingDepressieve stoornis | Emotionele stoornis | Angststoornis | Emotioneel probleemSpanje
-
Ege UniversityVoltooidZwangerschapsdiabetes mellitus tijdens de zwangerschap | Angst tijdens de zwangerschapKalkoen
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Voltooid
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationVoltooidNeurofibromatose | Neurofibromatose 2 | Schwannomatose | Neurofibromatose IVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalVoltooid
-
metaMe HealthVoltooidPrikkelbare Darm SyndroomVerenigde Staten
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...VoltooidOngerustheid | Psychische nood | Perfectionisme | Aandacht | Empathie | Creativiteit | Levensstress | Emotionele intelligentieSpanje