- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05436847
Účinky proprioceptivního tréninku s rutinní PT na funkci hrubé motoriky u spastické kvadruplegické CP
23. června 2022 aktualizováno: University of Lahore
Účinky proprioceptivního tréninku jako doplněk k rutinní fyzikální terapii na funkci hrubé motoriky u dětí se spastickou kvadruplegickou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolní studie
Proprioceptivní trénink s terapeutickým režimem zvyšuje somatosenzorický vstup těla, což ve výsledku mění tělo tak, aby bylo funkčnější v různých typech interakcí.
Tato studie se zaměřuje na zjištění, do jaké míry je trénink propriocepce užitečný pro zlepšení úrovně hrubé motoriky a zlepšuje funkční aktivity dětí s CP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Propriocepce hraje důležitou roli ve správném provádění eferentní motorické výkonnosti, protože 70 % populace s dětskou mozkovou obrnou má deficit v přijímání somatosenzorických signálů3.
Je třeba přehodnotit tradiční fyzioterapeutická cvičení včetně posilování s následným protahováním atd. a terapie musí být více orientována na celkový individuální růst a vývoj31.
Je potřeba tlačit na populaci s dětskou mozkovou obrnou, aby byla cvičena s proprioceptivní stimulací pro jejich maximální zapojení do aktivit každodenního života, včetně osobních i sociálních aspektů.
Proprioceptivní trénink s terapeutickým režimem zvyšuje somatosenzorický vstup těla, což ve výsledku mění tělo tak, aby bylo funkčnější v různých typech interakcí.
Tato studie je věnována zjištění, do jaké míry je trénink propriocepce užitečný pro zlepšení úrovně hrubé motoriky a zvyšuje funkční aktivity dětí s CP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s diagnózou dětská mozková obrna (spastická kvadruplegie)
- Věk 1 až 5 let
- Jak samci, tak samice
- Ostražitý a citlivý na verbální i neverbální příkazy
- Upravený Ashworth Sale stupeň 1 až 2
- Úroveň systému klasifikace funkcí hrubého motoru 1V a V
Kritéria vyloučení:
- Děti v léčbě botoxem pro tonus (botulinové injekce)
- Diagnostikována jakákoli jiná nemoc než spastická kvadruplegická dětská mozková obrna, tj. vrozené srdeční vady, epilepsie, recidivující zápal plic, kožní infekce atd.
- Děti podstoupily jakoukoli operaci, tj. tenotomii (uvolnění šlachy), nedávnou operaci srdce,
- Nedávná zlomenina a subluxace/dislokace v důsledku pádu nebo špatné manipulace
- Jakákoli kontraktura nebo deformita na horních končetinách, dolních končetinách a páteři, tj. flekční kontraktury, PEC, skolióza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
NDT-přiměřené věku Přechody (přiměřené věku) Trénink s milníky (přiměřený věku) Proprioceptivní Přiměřený vstup (shyby Statické čtyřnožky, sed ve dřepu, trampolína, skákání atd.
Se závažím a dlahami pro přiblížení kloubů)
|
Proprioceptivní trénink využívající zvýšené přiblížení kloubu ke kloubu prostřednictvím závaží kotníků a kloubních dlah.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
NDT – vhodné pro věk Přechody (přiměřené věku) Trénink s milníky (přiměřený věku)
|
Neurovývojová léčba – vhodná pro daný věk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce hrubého motoru
Časové okno: 9 měsíců
|
Systém klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS) je 5-úrovňový klinický klasifikační systém, který popisuje hrubou motoriku osob s dětskou mozkovou obrnou na základě vlastních pohybových schopností.
Vyšší skóre ukazuje na lepší zlepšení hrubých motorických funkcí.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Jawad, MSPTN, The University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-UOL-FAHS/831-VI/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na Proprioceptivní trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy