- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05436847
Wpływ treningu proprioceptywnego z rutynowym PT na funkcje motoryczne w przypadku spastycznego porażenia czterokończynowego CP
23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Lahore
Wpływ treningu proprioceptywnego jako dodatku do rutynowej fizjoterapii na funkcje motoryczne u dzieci ze spastycznym czterokończynowym mózgowym porażeniem dziecięcym: randomizowana próba kontrolna
Trening proprioceptywny z reżimem terapeutycznym zwiększa bodźce somatosensoryczne organizmu, co w efekcie zmienia organizm na bardziej funkcjonalny w różnego rodzaju interakcjach.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, w jakim stopniu trening propriocepcji jest pomocny w poprawie poziomu funkcji motorycznych dużych i usprawnia czynności funkcjonalne dzieci z MPD
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Propriocepcja odgrywa ważną rolę w prawidłowym wykonywaniu eferentnych czynności motorycznych, ponieważ 70% populacji z mózgowym porażeniem dziecięcym ma deficyt odbioru sygnałów somatosensorycznych3.
Należy dokonać przeglądu tradycyjnych ćwiczeń fizjoterapeutycznych, w tym wzmacniania, po którym następuje rozciąganie itp., a terapia musi być bardziej zorientowana na ogólny indywidualny wzrost i rozwój31.
Istnieje potrzeba zmuszania populacji z porażeniem mózgowym do ćwiczeń ze stymulacją proprioceptywną w celu maksymalnego udziału w czynnościach życia codziennego, w tym zarówno w aspektach osobistych, jak i społecznych.
Trening proprioceptywny z reżimem terapeutycznym zwiększa bodźce somatosensoryczne organizmu, co w efekcie zmienia organizm na bardziej funkcjonalny w różnego rodzaju interakcjach.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, w jakim stopniu trening propriocepcji jest pomocny w poprawie poziomu funkcji motoryki dużej i usprawnia czynności funkcjonalne dzieci z MPD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego (spastyczne porażenie czterokończynowe)
- Wiek od 1 do 5 lat
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Czujny i reagujący na polecenia werbalne i niewerbalne
- Zmodyfikowana klasa Ashworth Sale od 1 do 2
- System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej poziom 1V i V
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w trakcie leczenia botoksem w celu wyrównania napięcia (zastrzyki z botuliny)
- Z rozpoznaniem jakiejkolwiek choroby innej niż spastyczne czterokończynowe porażenie mózgowe tj. wrodzone wady serca, padaczka, nawracające zapalenia płuc, infekcje skóry itp.
- Dzieci przeszły jakąkolwiek operację, tj. tenotomię (uwolnienie ścięgna), niedawną operację serca,
- Niedawne złamanie i podwichnięcie/zwichnięcie spowodowane upadkiem lub niewłaściwą obsługą
- Wszelkie przykurcze lub deformacje kończyn górnych, dolnych i kręgosłupa tj. przykurcze zgięciowe, stopa końsko-szpotawa, skolioza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
NDT – odpowiednie do wieku Przejścia (odpowiednie do wieku) Trening kamieni milowych (odpowiednie do wieku) Wejście proprioceptywne – odpowiednie do wieku (pompki Statyczne czworonogi, przysiady, trampolina, podskakiwanie itp.
Z obciążnikami i szynami do zbliżania stawu)
|
Trening proprioceptywny z wykorzystaniem zwiększonego zbliżenia stawu do stawu za pomocą obciążników kostek i szyn stawowych.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
NDT – odpowiednie do wieku Przejścia (odpowiednie do wieku) Trening kamieni milowych (odpowiednie do wieku)
|
Leczenie neurorozwojowe – odpowiednie do wieku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja motoryki dużej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) to 5-poziomowy system klasyfikacji klinicznej, który opisuje funkcje motoryki dużej osób z mózgowym porażeniem dziecięcym na podstawie samoczynnych zdolności ruchowych.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą poprawę funkcji motoryki dużej.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Jawad, MSPTN, The University of Lahore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-UOL-FAHS/831-VI/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .