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Effetti dell'allenamento propriocettivo con PT di routine sulla funzione motoria lorda nella CP quadriplegica spastica

23 giugno 2022 aggiornato da: University of Lahore

Effetti dell'allenamento propriocettivo in aggiunta alla terapia fisica di routine sulla funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale quadriplegica spastica: uno studio di controllo randomizzato

L'allenamento propriocettivo con un regime terapeutico migliora l'input somatosensoriale del corpo che di conseguenza cambia il corpo per essere più funzionale in diversi tipi di interazioni. Questo studio è dedicato a scoprire quanto l'allenamento della propriocezione sia utile nel miglioramento del livello di funzione motoria grossolana e migliori le attività funzionali dei bambini con CP

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La propriocezione gioca un ruolo importante nella corretta esecuzione delle prestazioni motorie efferenti poiché il 70% della popolazione con paralisi cerebrale ha deficit nella ricezione dei segnali somatosensoriali3. Gli esercizi di fisioterapia tradizionali, compreso il rafforzamento seguito dallo stretching ecc., dovrebbero essere rivisti e la terapia dovrebbe essere maggiormente orientata alla crescita e allo sviluppo individuale complessivo31. C'è bisogno di spingere la popolazione con paralisi cerebrale ad essere esercitata con la stimolazione propriocettiva per la loro massima partecipazione alle attività della vita quotidiana, inclusi gli aspetti sia personali che sociali. L'allenamento propriocettivo con un regime terapeutico migliora l'input somatosensoriale del corpo che di conseguenza cambia il corpo per essere più funzionale in diversi tipi di interazioni. Questo studio è dedicato a scoprire quanto l'allenamento della propriocezione sia utile nel miglioramento del livello di funzione motoria grossolana e migliori le attività funzionali dei bambini con CP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale (tetraplegia spastica)
  • Età da 1 a 5 anni
  • Sia maschi che femmine
  • Vigile e reattivo ai comandi verbali e non verbali
  • Ashworth Sale modificato grado da 1 a 2
  • Sistema di classificazione della funzione motoria lorda livello 1V e V

Criteri di esclusione:

  • Bambini sottoposti a trattamento con botox per la gestione del tono (iniezioni di botulino)
  • Diagnosi di qualsiasi malattia diversa dalla paralisi cerebrale quadriplegica spastica, ad esempio difetti cardiaci congeniti, epilessia, polmonite ricorrente, infezioni della pelle, ecc.
  • I bambini sono stati sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico, ad esempio tenotomia (rilascio del tendine), recente intervento al cuore,
  • Frattura recente e sublussazione/lussazione dovuta a caduta o cattiva manipolazione
  • Qualsiasi contrattura o deformità degli arti superiori, degli arti inferiori e della colonna vertebrale, ad esempio contratture in flessione, piede torto, scoliosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
NDT - Età appropriata Transizioni (età appropriata) Traguardi dell'allenamento (età appropriata) Input propriocettivi - Età appropriata (flessioni quadrupedi statiche, squat seduti, trampolino, saltelli, ecc. Con pesi e stecche per l'approssimazione da giunto a giunto)
Altro: Allenamento propriocettivo
Allenamento propriocettivo che utilizza una maggiore approssimazione da articolazione a articolazione attraverso pesi alla caviglia e stecche articolari.
Comparatore attivo: Gruppo B
NDT - adatto all'età Transizioni (adatto all'età) Traguardi formativi (adatto all'età)
Altro: Terapia fisica di routine
Trattamento del neurosviluppo - età appropriata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 9 mesi
Il sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) è un sistema di classificazione clinica a 5 livelli che descrive la funzione motoria grossolana delle persone con paralisi cerebrale sulla base delle capacità di movimento autoiniziato. Punteggi più alti indicano un migliore miglioramento delle funzioni motorie grossolane.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Jawad, MSPTN, The University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-UOL-FAHS/831-VI/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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