- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05436847
Effekter av proprioceptiv träning med rutin PT på grovmotorisk funktion vid spastisk Quadriplegic CP
23 juni 2022 uppdaterad av: University of Lahore
Effekter av proprioceptiv träning utöver rutinfysioterapi på grovmotorisk funktion hos barn med spastisk quadriplegisk cerebral pares: ett randomiserat kontrollförsök
Den proprioceptiva träningen med en terapiregim förstärker kroppens somatosensoriska inmatning som i följd förändrar kroppen till att bli mer funktionell i olika typer av interaktioner.
Denna studie är tillägnad att ta reda på hur mycket proprioceptionsträning är till hjälp för att förbättra den grovmotoriska funktionsnivån och förbättrar funktionella aktiviteter hos CP-barn
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Proprioception spelar en viktig roll i det korrekta utförandet av efferent motorisk prestanda eftersom 70 % av befolkningen med cerebral pares har underskott i att ta emot somatosensoriska signaler3.
Traditionella fysioterapiövningar inklusive förstärkning följt av stretching etc. bör ses över och terapin måste vara mer inriktad på övergripande individuell tillväxt och utveckling31.
Det finns ett behov av att pressa cerebral parespopulationen att tränas med proprioceptiv stimulering för att de ska kunna delta maximalt i det dagliga livets aktiviteter inklusive både personliga och sociala aspekter.
Den proprioceptiva träningen med en terapiregim förstärker kroppens somatosensoriska inmatning som i följd förändrar kroppen till att bli mer funktionell i olika typer av interaktioner.
Denna studie är tillägnad att ta reda på hur mycket proprioceptionsträning är till hjälp för att förbättra den grovmotoriska funktionsnivån och förbättrar funktionella aktiviteter hos CP-barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med diagnosen cerebral pares (spastisk quadriplegi)
- Åldern 1 till 5 år
- Både hanar och honor
- Alert och lyhörd för verbala och icke-verbala kommandon
- Ändrad Ashworth Sale klass 1 till 2
- Bruttomotorfunktionsklassificering Systemnivå 1V och V
Exklusions kriterier:
- Barn under botoxbehandling för tonushantering (botulinuminjektioner)
- Diagnostiserats med någon annan sjukdom än spastisk quadriplegisk cerebral pares, dvs medfödda hjärtfel, epilepsi, återkommande lunginflammation, hudinfektioner etc.
- Barn genomgick vilken operation som helst, t.ex. tenotomi (senutsläpp), nyligen hjärtoperationer,
- Nyligen genomförd fraktur och subluxation/luxation på grund av fall eller dålig hantering
- Alla kontrakturer eller missbildningar på övre extremiteter, nedre extremiteter och ryggrad, t.ex. flexionskontrakturer, klubbfot, skolios
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
NDT- åldersanpassad Övergångar (åldersanpassad) Milstolpar träning (åldersanpassad) Proprioceptiv Input- lämplig (Pushups Statisk fyrfoting, sittande knäböj, studsmatta, hoppning etc.
Med vikter och skenor för fog till led approximation)
|
Proprioceptiv träning med ökad fog-till-led-approximation genom ankelvikter och ledskenor.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
NDT- åldersanpassad Övergångar (åldersanpassad) Milstolpar träning (ålderslämplig)
|
Neuroutvecklingsbehandling- lämplig ålder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grovmotorisk funktion
Tidsram: 9 månader
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) är ett kliniskt klassificeringssystem i 5 nivåer som beskriver den grovmotoriska funktionen hos personer med cerebral pares utifrån självinitierade rörelseförmågor.
Högre poäng indikerar bättre förbättring av grovmotoriska funktioner.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Jawad, MSPTN, The University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2022
Första postat (Faktisk)
29 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-UOL-FAHS/831-VI/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .