- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05436847
Effekter av proprioseptiv trening med rutinemessig PT på grovmotorisk funksjon ved spastisk kvadriplegisk CP
23. juni 2022 oppdatert av: University of Lahore
Effekter av proprioseptiv trening i tillegg til rutinemessig fysioterapi på grovmotorisk funksjon hos barn med spastisk kvadriplegisk cerebral parese: en randomisert kontrollforsøk
Den proprioseptive treningen med et terapiregime forsterker kroppens somatosensoriske input som dermed endrer kroppen til å være mer funksjonell i ulike typer interaksjoner.
Denne studien er dedikert til å finne ut hvor mye propriosepsjonstrening er nyttig for å forbedre grovmotorisk funksjonsnivå og forbedre funksjonelle aktiviteter til CP-barn
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Propriosepsjon spiller en viktig rolle i riktig utførelse av efferent motorisk ytelse ettersom 70 % av befolkningen med cerebral parese har underskudd i å motta somatosensoriske signaler3.
Tradisjonelle fysioterapiøvelser inkludert styrking etterfulgt av tøying osv. bør gjennomgås og terapien må være mer orientert mot generell individuell vekst og utvikling31.
Det er behov for å presse cerebral parese-populasjonen til å trenes med proprioseptiv stimulering for maksimal deltakelse i dagliglivets aktiviteter, inkludert både personlige og sosiale aspekter.
Den proprioseptive treningen med et terapiregime forsterker kroppens somatosensoriske input som dermed endrer kroppen til å være mer funksjonell i ulike typer interaksjoner.
Denne studien er dedikert til å finne ut hvor mye propriosepsjonstrening er nyttig for å forbedre grovmotorisk funksjonsnivå og forbedre funksjonelle aktiviteter til CP-barn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med diagnosen cerebral parese (spastisk quadriplegi)
- Alder fra 1 til 5 år
- Både hanner og hunner
- Varsel og lydhør overfor verbale og ikke-verbale kommandoer
- Modifisert Ashworth Sale klasse 1 til 2
- Bruttomotorfunksjonsklassifisering Systemnivå 1V og V
Ekskluderingskriterier:
- Barn under botoxbehandling for tonusbehandling (botulinuminjeksjoner)
- Diagnostisert med annen sykdom enn spastisk quadriplegisk cerebral parese, dvs. medfødte hjertefeil, epilepsi, tilbakevendende lungebetennelse, hudinfeksjoner etc.
- Barn gjennomgikk en hvilken som helst operasjon, dvs. tenotomi (senefrigjøring), nylig hjerteoperasjon,
- Nylig brudd og subluksasjon/dislokasjon på grunn av fall eller dårlig håndtering
- Enhver kontraktur eller deformitet på øvre ekstremiteter, underekstremiteter og ryggraden, dvs. fleksjonskontrakturer, klumpfot, skoliose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
NDT- alderstilpasset Overganger (tilpasset alder) Milepæler trening (tilpasset alder) Proprioseptiv Input- passende (Pushups Statisk firbeint, knebøy sittende, trampoline, hopping etc.
Med vekter og skinner for tilnærming mellom ledd)
|
Proprioseptiv trening med økt tilnærming mellom ledd og ledd gjennom ankelvekter og leddskinner.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
NDT- alderstilpasset overganger (tilpasset alder) Milepælstrening (tilpasset alder)
|
Nevroutviklingsbehandling - passende alder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) er et 5-nivå klinisk klassifiseringssystem som beskriver den grovmotoriske funksjonen til personer med cerebral parese på grunnlag av selvinitierte bevegelsesevner.
Høyere skårer indikerer bedre forbedring av grovmotoriske funksjoner.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Jawad, MSPTN, The University of Lahore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-UOL-FAHS/831-VI/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .