- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05436847
Effets de l'entraînement proprioceptif avec PT de routine sur la fonction motrice globale dans la PC spastique quadriplégique
23 juin 2022 mis à jour par: University of Lahore
Effets de l'entraînement proprioceptif en plus de la physiothérapie de routine sur la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale quadriplégique spastique : un essai contrôlé randomisé
L'entraînement proprioceptif avec un régime thérapeutique améliore l'apport somatosensoriel du corps qui, en conséquence, modifie le corps pour qu'il soit plus fonctionnel dans différents types d'interactions.
Cette étude vise à déterminer dans quelle mesure l'entraînement à la proprioception est utile dans l'amélioration du niveau de la fonction motrice globale et améliore les activités fonctionnelles des enfants PC
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La proprioception joue un rôle important dans l'exécution correcte des performances motrices efférentes, car 70 % de la population de paralysés cérébraux présente un déficit de réception des signaux somatosensoriels3.
Les exercices de physiothérapie traditionnels, y compris le renforcement suivi d'étirements, etc., doivent être revus et la thérapie doit être davantage orientée vers la croissance et le développement individuels globaux31.
Il y a un besoin de pousser la population paralysée cérébrale à s'exercer avec une stimulation proprioceptive pour leur participation maximale aux activités de la vie quotidienne incluant les aspects personnels et sociaux.
L'entraînement proprioceptif avec un régime thérapeutique améliore l'apport somatosensoriel du corps qui, en conséquence, modifie le corps pour qu'il soit plus fonctionnel dans différents types d'interactions.
Cette étude vise à déterminer dans quelle mesure l'entraînement proprioceptif est utile dans l'amélioration du niveau de la fonction motrice globale et améliore les activités fonctionnelles des enfants PC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec le diagnostic de paralysie cérébrale (quadriplégie spastique)
- De 1 à 5 ans
- Aussi bien les mâles que les femelles
- Alerte et réceptif aux commandes verbales et non verbales
- Vente Ashworth modifiée grade 1 à 2
- Système de classification de la fonction motrice globale niveau 1V et V
Critère d'exclusion:
- Enfants sous traitement botox pour la gestion du tonus (injections botuliques)
- Diagnostiqué avec une maladie autre que la paralysie cérébrale tétraplégique spastique, c'est-à-dire des malformations cardiaques congénitales, l'épilepsie, une pneumonie récurrente, des infections cutanées, etc.
- Les enfants ont subi une intervention chirurgicale, c'est-à-dire une ténotomie (libération des tendons), une chirurgie cardiaque récente,
- Fracture et subluxation/luxation récentes dues à une chute ou à une mauvaise manipulation
- Toute contracture ou déformation des membres supérieurs, des membres inférieurs et de la colonne vertébrale, c'est-à-dire contractures en flexion, pied bot, scoliose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
CND- adapté à l'âge Transitions (adapté à l'âge) Entraînement aux jalons (adapté à l'âge) Apport proprioceptif adapté à l'âge (pompes quadrupède statique, position accroupie, trampoline, sauts, etc.
Avec poids et attelles pour rapprochement articulation à articulation)
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Entraînement proprioceptif utilisant un rapprochement accru d'articulation à articulation grâce à des poids de cheville et des attelles articulaires.
|
|
Comparateur actif: Groupe B
CND- adapté à l'âge Transitions (adapté à l'âge) Formation jalons (adapté à l'âge)
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Traitement neurodéveloppemental - adapté à l'âge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction motrice globale
Délai: 9 mois
|
Le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) est un système de classification clinique à 5 niveaux qui décrit la fonction motrice globale des personnes atteintes de paralysie cérébrale sur la base des capacités de mouvement auto-initiées.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure amélioration des fonctions motrices globales.
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Jawad, MSPTN, The University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2022
Première publication (Réel)
29 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-UOL-FAHS/831-VI/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .