- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05436847
Влияние проприоцептивной тренировки с обычной физкультурой на крупную моторику при спастической параплегической форме ХП
23 июня 2022 г. обновлено: University of Lahore
Влияние проприоцептивной тренировки в дополнение к обычной физиотерапии на крупную моторику у детей со спастическим параличом церебрального паралича: рандомизированное контрольное исследование
Проприоцептивная тренировка с режимом терапии усиливает соматосенсорный вклад организма, что в результате изменяет тело, делая его более функциональным в различных типах взаимодействий.
Это исследование посвящено выяснению того, насколько тренировка проприоцепции помогает улучшить уровень крупной моторики и повысить функциональную активность детей с ДЦП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проприоцепция играет важную роль в правильном выполнении эфферентной двигательной активности, так как 70% людей с церебральным параличом имеют дефицит в получении соматосенсорных сигналов3.
Традиционные физиотерапевтические упражнения, включая укрепление с последующей растяжкой и т. д., должны быть пересмотрены, и терапия должна быть больше ориентирована на общий индивидуальный рост и развитие31.
Существует необходимость подтолкнуть популяцию больных церебральным параличом к упражнениям с проприоцептивной стимуляцией для их максимального участия в деятельности повседневной жизни, включая как личные, так и социальные аспекты.
Проприоцептивная тренировка с режимом терапии усиливает соматосенсорный вклад организма, что в результате изменяет тело, делая его более функциональным в различных типах взаимодействий.
Это исследование посвящено выяснению того, насколько тренировка проприоцепции помогает улучшить уровень крупной моторики и повысить функциональную активность детей с ДЦП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с диагнозом ДЦП (Спастическая квадриплегия)
- Возраст от 1 до 5 лет
- И самцы, и самки
- Внимательность и отзывчивость на вербальные и невербальные команды
- Модифицированная продажа Ashworth класса 1-2
- Уровень системы классификации общих моторных функций 1V и V
Критерий исключения:
- Дети на лечении ботоксом для управления тонусом (инъекции ботулина)
- Диагноз любого заболевания, кроме спастического квадриплегического церебрального паралича, т. е. врожденных пороков сердца, эпилепсии, рецидивирующей пневмонии, кожных инфекций и т. д.
- Дети перенесли любую операцию, т. е. тенотомию (высвобождение сухожилия), недавнюю операцию на сердце,
- Недавний перелом и подвывих/вывих из-за падения или небрежного обращения
- Любая контрактура или деформация верхних конечностей, нижних конечностей и позвоночника, например, сгибательные контрактуры, косолапость, сколиоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
NDT – соответствующие возрасту Переходы (соответствующие возрасту) Тренировка вех (соответствующие возрасту) Проприоцептивные входные данные – соответствующие возрасту (отжимания Статические четвероногие, сидячие приседания, батут, прыжки и т. д.
С утяжелителями и шинами для сближения суставов)
|
Проприоцептивная тренировка с использованием увеличенного приближения сустава к суставу с помощью утяжелителей на лодыжку и суставных шин.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
NDT – соответствующие возрасту переходы (соответствующие возрасту) Основные этапы обучения (соответствующие возрасту)
|
Нервно-развивающая терапия – соответствующая возрасту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая двигательная функция
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Система классификации общей двигательной функции (GMFCS) представляет собой 5-уровневую систему клинической классификации, которая описывает общую двигательную функцию людей с церебральным параличом на основе самостоятельно инициируемых двигательных способностей.
Более высокие баллы указывают на лучшее улучшение общей двигательной функции.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Jawad, MSPTN, The University of Lahore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-UOL-FAHS/831-VI/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .