- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05436847
Efectos del entrenamiento propioceptivo con PT de rutina sobre la función motora gruesa en la PC tetrapléjica espástica
23 de junio de 2022 actualizado por: University of Lahore
Efectos del entrenamiento propioceptivo además de la fisioterapia de rutina sobre la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral tetrapléjica espástica: un ensayo de control aleatorizado
El entrenamiento propioceptivo con un régimen de terapia mejora la entrada somatosensorial del cuerpo que, como resultado, cambia el cuerpo para que sea más funcional en diferentes tipos de interacciones.
Este estudio está dedicado a descubrir cuánto ayuda el entrenamiento de propiocepción en la mejora del nivel de función motora gruesa y mejora las actividades funcionales de los niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La propiocepción juega un papel importante en la correcta ejecución del desempeño motor eferente ya que el 70% de la población con parálisis cerebral tiene déficit en la recepción de señales somatosensoriales3.
Los ejercicios tradicionales de fisioterapia, incluido el fortalecimiento seguido de estiramientos, etc., deben revisarse y la terapia debe estar más orientada al crecimiento y desarrollo general del individuo31.
Existe la necesidad de impulsar a la población con parálisis cerebral a que se ejercite con estimulación propioceptiva para su máxima participación en las actividades de la vida diaria incluyendo tanto los aspectos personales como sociales.
El entrenamiento propioceptivo con un régimen de terapia mejora la entrada somatosensorial del cuerpo que, como resultado, cambia el cuerpo para que sea más funcional en diferentes tipos de interacciones.
Este estudio está dedicado a descubrir cuánto ayuda el entrenamiento de propiocepción en la mejora del nivel de función motora gruesa y mejora las actividades funcionales de los niños con parálisis cerebral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico de Parálisis Cerebral (Tetraplejía Espástica)
- Edades de 1 a 5 años
- Tanto machos como hembras
- Alerta y sensible a los comandos verbales y no verbales
- Venta Ashworth modificada grado 1 a 2
- Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa nivel 1V y V
Criterio de exclusión:
- Niños bajo el tratamiento de botox para el control del tono (inyecciones de botulismo)
- Diagnosticado con cualquier enfermedad que no sea parálisis cerebral tetrapléjica espástica, es decir, defectos cardíacos congénitos, epilepsia, neumonía recurrente, infecciones de la piel, etc.
- Los niños se sometieron a cualquier cirugía, es decir, tenotomía (liberación del tendón), cirugía cardíaca reciente,
- Fractura reciente y subluxación/dislocación debido a caída o manejo inadecuado
- Cualquier contractura o deformidad en las extremidades superiores, las extremidades inferiores y la columna vertebral, es decir, contracturas en flexión, pie zambo, escoliosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo A
NDT: transiciones apropiadas para la edad (apropiadas para la edad) Entrenamiento de hitos (apropiado para la edad) Entrada propioceptiva: apropiada para la edad (flexiones, cuadrúpedo estático, sentadillas, trampolín, saltos, etc.
Con pesas y férulas para aproximación articulación a articulación)
|
Entrenamiento propioceptivo utilizando una mayor aproximación de articulación a articulación a través de pesas en los tobillos y férulas articulares.
|
Comparador activo: Grupo B
NDT: transiciones apropiadas para la edad (adecuadas para la edad) Capacitación de hitos (adecuadas para la edad)
|
Tratamiento del neurodesarrollo: apropiado para la edad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función motora gruesa
Periodo de tiempo: 9 meses
|
El Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) es un sistema de clasificación clínica de 5 niveles que describe la función motora gruesa de las personas con parálisis cerebral sobre la base de las habilidades de movimiento autoiniciadas.
Las puntuaciones más altas indican una mejor mejora en las funciones motoras gruesas.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Jawad, MSPTN, The University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/831-VI/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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