- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05436847
A rutin PT-vel végzett proprioceptív edzés hatása a bruttó motoros működésre spasztikus quadriplegic CP esetén
2022. június 23. frissítette: University of Lahore
A rutin fizikoterápia mellett végzett proprioceptív tréning hatása a görcsös quadriplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros működésére: Randomizált kontroll vizsgálat
A proprioceptív tréning terápiás rendszerrel fokozza a szervezet szomatoszenzoros bemenetét, aminek eredményeként a szervezet funkcionálisabbá válik a különböző típusú interakciókban.
Ez a tanulmány annak kiderítésére irányul, hogy a propriocepciós tréning mennyiben segíti a motoros funkciók szintjének javítását, és mennyiben javítja a CP-s gyermekek funkcionális tevékenységét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A propriocepció fontos szerepet játszik az efferens motoros teljesítmény helyes végrehajtásában, mivel a cerebrális bénulásos populáció 70%-ának hiányzik a szomatoszenzoros jelek fogadása3.
A hagyományos fizikoterápiás gyakorlatokat, beleértve az erősítést, majd a nyújtást stb., felül kell vizsgálni, és a terápiát jobban az egyéni növekedésre és fejlődésre kell összpontosítani31.
Szükség van arra, hogy az agybénulásos populációt proprioceptív stimulációval gyakorolják, hogy maximálisan részt vehessenek a mindennapi életben, beleértve a személyes és szociális szempontokat is.
A proprioceptív tréning terápiás rendszerrel fokozza a szervezet szomatoszenzoros bemenetét, aminek eredményeként a szervezet funkcionálisabbá válik a különböző típusú interakciókban.
Ez a tanulmány annak kiderítésére irányul, hogy a propriocepciós tréning mennyiben segíti a motoros funkciók szintjének javítását, és mennyiben javítja a CP-s gyermekek funkcionális tevékenységét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek, akiknél cerebrális bénulás (spasztikus quadriplegia) diagnosztizáltak
- 1-5 éves korig
- Hímek és nőstények egyaránt
- Figyelmes és reagál a verbális és nem verbális parancsokra
- Módosított Ashworth Sale 1-2 fokozat
- A bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere 1V és V
Kizárási kritériumok:
- Botox kezelés alatt álló gyermekek tónuskezelésre (botulinum injekció)
- Bármilyen más betegséggel diagnosztizálták, kivéve a spasztikus quadriplegiás cerebrális bénulást, azaz veleszületett szívhibák, epilepszia, visszatérő tüdőgyulladás, bőrfertőzések stb.
- A gyermekeken bármilyen műtéten estek át, például tenotómián (ínelengedés), nemrégiben szívműtéten,
- Friss törés és subluxatio/diszlokáció esés vagy rossz kezelés miatt
- Bármilyen kontraktúra vagy deformitás a felső végtagokon, az alsó végtagokon és a gerincen, azaz flexiós kontraktúrák, lúdtalp, gerincferdülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport
NDT- életkornak megfelelő Átmenetek (életkornak megfelelő) Mérföldkövek képzés (életkornak megfelelő) Proprioceptív bevitel megfelelő (Lökdölések Statikus négylábú, guggoló ülés, trambulin, ugrálás stb.
Súlyokkal és sínekkel az ízületek közötti közelítéshez)
|
Proprioceptív edzés fokozott ízületi közelítéssel bokasúlyok és ízületi sínek segítségével.
|
Aktív összehasonlító: B csoport
NDT- életkornak megfelelő Átmenetek (életkornak megfelelő) Mérföldkövek képzés (életkornak megfelelő)
|
Neurodevelopmentális kezelés – életkornak megfelelő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bruttó motorfunkció
Időkeret: 9 hónap
|
A Gross Motor Function Classification System (GMFCS) egy 5 szintű klinikai osztályozási rendszer, amely leírja az agybénulásban szenvedők motoros működését az önindító mozgási képességek alapján.
A magasabb pontszámok a motoros funkciók jobb javulását jelzik.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Jawad, MSPTN, The University of Lahore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-UOL-FAHS/831-VI/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Befejezve
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; Reliance Hospital RawalpindiBefejezve
-
Oregon Health and Science UniversityMegszűnt
Klinikai vizsgálatok a Proprioceptív tréning
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás