- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05436847
Efeitos do treinamento proprioceptivo com PT de rotina na função motora grossa em PC tetraplégico espástico
23 de junho de 2022 atualizado por: University of Lahore
Efeitos do treinamento proprioceptivo em adição à fisioterapia de rotina na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral quadriplégica espástica: um estudo de controle randomizado
O treinamento proprioceptivo com um regime de terapia aumenta a entrada somatossensorial do corpo que, como resultado, muda o corpo para ser mais funcional em diferentes tipos de interações.
Este estudo é dedicado a descobrir o quanto o treinamento de propriocepção é útil na melhoria do nível de função motora grossa e melhora as atividades funcionais de crianças com PC
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A propriocepção desempenha um papel importante na execução correta do desempenho motor eferente, pois 70% da população com paralisia cerebral apresenta déficit na recepção de sinais somatossensoriais3.
Os exercícios tradicionais de fisioterapia, incluindo fortalecimento seguido de alongamento, etc., devem ser revistos e a terapia deve ser mais orientada para o crescimento e desenvolvimento individual geral31.
Há uma necessidade de incentivar a população com paralisia cerebral a se exercitar com estimulação proprioceptiva para sua participação máxima nas atividades da vida diária, incluindo aspectos pessoais e sociais.
O treinamento proprioceptivo com um regime de terapia aumenta a entrada somatossensorial do corpo que, como resultado, muda o corpo para ser mais funcional em diferentes tipos de interações.
Este estudo é dedicado a descobrir o quanto o treinamento de propriocepção é útil na melhoria do nível de função motora grossa e melhora as atividades funcionais de crianças com PC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico de Paralisia Cerebral (Tetraplegia Espástica)
- Idade de 1 a 5 anos
- Tanto machos quanto fêmeas
- Alerta e responsivo a comandos verbais e não verbais
- Ashworth Sale modificado grau 1 a 2
- Sistema de classificação da função motora grossa nível 1V e V
Critério de exclusão:
- Crianças em tratamento com botox para controle do tônus (injeções de botulínica)
- Diagnosticado com qualquer doença que não seja paralisia cerebral quadriplégica espástica, ou seja, defeitos cardíacos congênitos, epilepsia, pneumonia recorrente, infecções de pele, etc.
- As crianças foram submetidas a qualquer cirurgia, ou seja, tenotomia (liberação do tendão), cirurgia cardíaca recente,
- Fratura recente e subluxação/luxação devido a queda ou manuseio inadequado
- Qualquer contratura ou deformidade nas extremidades superiores, extremidades inferiores e coluna, ou seja, contraturas de flexão, pé torto, escoliose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
NDT- idade apropriada Transições (idade apropriada) Marcos de treinamento (idade apropriada) Input Proprioceptivo - idade apropriada (Flexões estáticas quadrúpedes, agachamento sentado, trampolim, salto etc.
Com pesos e talas para aproximação articulação a articulação)
|
Treinamento proprioceptivo usando maior aproximação entre as articulações por meio de pesos de tornozelo e talas articulares.
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
NDT- idade apropriada Transições (idade apropriada) Marcos de treinamento (idade apropriada)
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Tratamento de neurodesenvolvimento - idade apropriada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função motora grossa
Prazo: 9 meses
|
O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) é um sistema de classificação clínica de 5 níveis que descreve a função motora grossa de pessoas com paralisia cerebral com base nas habilidades de movimento autoiniciadas.
Pontuações mais altas indicam melhor melhora nas funções motoras grossas.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Jawad, MSPTN, The University of Lahore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/831-VI/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .