- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05436847
Auswirkungen des propriozeptiven Trainings mit routinemäßiger PT auf die grobmotorische Funktion bei spastischer querschnittsgelähmter CP
23. Juni 2022 aktualisiert von: University of Lahore
Auswirkungen von propriozeptivem Training zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie auf die grobmotorische Funktion bei Kindern mit spastischer quadriplegischer Zerebralparese: Eine randomisierte Kontrollstudie
Das propriozeptive Training mit einem Therapieprogramm verbessert den somatosensorischen Input des Körpers, was wiederum dazu führt, dass der Körper bei verschiedenen Arten von Interaktionen funktionsfähiger wird.
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, inwieweit Propriozeptionstraining bei der Verbesserung der Grobmotorik hilfreich ist und die funktionellen Aktivitäten von CP-Kindern steigert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Propriozeption spielt eine wichtige Rolle bei der korrekten Ausführung der efferenten motorischen Leistung, da 70 % der Bevölkerung mit Zerebralparese ein Defizit beim Empfang somatosensorischer Signale haben3.
Traditionelle physiotherapeutische Übungen, einschließlich Kräftigung, gefolgt von Dehnung usw., sollten überprüft werden und die Therapie muss stärker auf das allgemeine individuelle Wachstum und die allgemeine Entwicklung ausgerichtet sein31.
Es besteht die Notwendigkeit, die an Zerebralparese erkrankte Bevölkerung dazu zu bewegen, sich mit propriozeptiver Stimulation zu bewegen, damit sie maximal an den Aktivitäten des täglichen Lebens teilhaben kann, einschließlich persönlicher und sozialer Aspekte.
Das propriozeptive Training mit einem Therapieprogramm verbessert den somatosensorischen Input des Körpers, was wiederum dazu führt, dass der Körper bei verschiedenen Arten von Interaktionen funktionsfähiger wird.
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, inwieweit Propriozeptionstraining bei der Verbesserung der Grobmotorik hilfreich ist und die funktionellen Aktivitäten von CP-Kindern steigert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit der Diagnose Zerebralparese (spastische Tetraplegie)
- Alter von 1 bis 5 Jahren
- Sowohl Männer als auch Frauen
- Aufmerksam und reaktiv auf verbale und nonverbale Befehle
- Modifizierter Ashworth Sale, Note 1 bis 2
- Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen, Stufe 1V und V
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter einer Botox-Behandlung zur Tonusregulierung (Botulinum-Injektionen)
- Bei Ihnen wurde eine andere Krankheit als die spastische querschnittsgelähmte Zerebralparese diagnostiziert, d. h. angeborene Herzfehler, Epilepsie, rezidivierende Lungenentzündung, Hautinfektionen usw.
- Die Kinder wurden operiert, z. B. einer Tenotomie (Sehnenfreisetzung), einer kürzlich erfolgten Herzoperation,
- Jüngste Fraktur und Subluxation/Luxation aufgrund eines Sturzes oder unsachgemäßer Handhabung
- Jede Kontraktur oder Deformität an den oberen Extremitäten, den unteren Extremitäten und der Wirbelsäule, z. B. Beugekontrakturen, Klumpfuß, Skoliose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
NDT – altersgerecht Übergänge (altersgerecht) Meilensteintraining (altersgerecht) Propriozeptiver Input – altersgerecht (Liegestütze Statischer Vierfüßlerstand, hockendes Sitzen, Trampolinspringen, Hüpfen usw.
Mit Gewichten und Schienen zur Gelenk-zu-Gelenk-Annäherung)
|
Propriozeptives Training mit verstärkter Gelenk-an-Gelenk-Annäherung durch Knöchelgewichte und Gelenkschienen.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
NDT – altersgerecht Übergänge (altersgerecht) Meilensteinschulung (altersgerecht)
|
Neuroentwicklungsbehandlung – altersgerecht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grobmotorische Funktion
Zeitfenster: 9 Monate
|
Das Gross Motor Function Classification System (GMFCS) ist ein 5-stufiges klinisches Klassifizierungssystem, das die grobmotorische Funktion von Menschen mit Zerebralparese auf der Grundlage selbstinitiierter Bewegungsfähigkeiten beschreibt.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Verbesserung der grobmotorischen Funktionen hin.
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Jawad, MSPTN, The University of Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-UOL-FAHS/831-VI/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zerebralparese
-
houyajingAnmeldung auf EinladungSialorrhoe True Bulbar Palsy Medullary VerletzungChina
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFrench National Agency for Research on AIDS and Viral HepatitisAbgeschlossenCerebral Small Vessel DiseaseFrankreich
Klinische Studien zur Propriozeptives Training
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen
-
University of California, San DiegoAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Autistische StörungVereinigte Staaten
-
Maastricht University Medical CenterBeendetÜberfütterung und BewegungNiederlande
-
Umeå UniversityKarlstad UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Kognitive BeeinträchtigungSchweden
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideRekrutierung
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitsyndromSchweden
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteRekrutierungKindheitsfettleibigkeit | Adipositas und Übergewicht | LeptinresistenzItalien
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenParkinson-Krankheit | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenSportphysiotherapiePakistan