- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05436847
Effecten van proprioceptieve training met routinematige PT op grove motoriek bij spastische quadriplegie CP
23 juni 2022 bijgewerkt door: University of Lahore
Effecten van proprioceptieve training als aanvulling op routinematige fysiotherapie op de grove motoriek bij kinderen met spastische quadriplegie cerebrale parese: een gerandomiseerde controlestudie
De proprioceptieve training met een therapieregime verbetert de somatosensorische input van het lichaam, waardoor het lichaam functioneler wordt in verschillende soorten interacties.
Deze studie is bedoeld om erachter te komen hoeveel proprioceptietraining nuttig is bij het verbeteren van het niveau van de grove motoriek en het verbeteren van de functionele activiteiten van CP-kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proprioceptie speelt een belangrijke rol bij de correcte uitvoering van efferente motorische prestaties, aangezien 70% van de bevolking met cerebrale parese een tekort heeft in het ontvangen van somatosensorische signalen3.
Traditionele fysiotherapie-oefeningen, waaronder krachttraining gevolgd door stretching enz., moeten worden herzien en de therapie moet meer gericht zijn op algehele individuele groei en ontwikkeling31.
Er is een noodzaak om de bevolking met cerebrale parese ertoe aan te zetten om te oefenen met proprioceptieve stimulatie voor hun maximale deelname aan de activiteiten van het dagelijks leven, met inbegrip van zowel persoonlijke als sociale aspecten.
De proprioceptieve training met een therapieregime verbetert de somatosensorische input van het lichaam, waardoor het lichaam functioneler wordt in verschillende soorten interacties.
Deze studie is bedoeld om erachter te komen hoeveel proprioceptietraining nuttig is bij het verbeteren van het niveau van grove motoriek en het verbeteren van functionele activiteiten van CP-kinderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met de diagnose cerebrale parese (spastische quadriplegie)
- Leeftijden van 1 tot 5 jaar
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
- Alert en responsief op verbale en non-verbale commando's
- Gewijzigde Ashworth Sale-klasse 1 tot 2
- Classificatie van grove motorische functies Systeemniveau 1V en V
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen onder de botoxbehandeling voor toonbeheersing (botuline-injecties)
- Gediagnosticeerd met een andere ziekte dan spastische quadriplegische hersenverlamming, d.w.z. aangeboren hartafwijkingen, epilepsie, terugkerende longontsteking, huidinfecties enz.
- Kinderen ondergingen een operatie, d.w.z. tenotomie (peesloslating), recente hartoperatie,
- Recente breuk en subluxatie/ontwrichting als gevolg van een val of slecht hanteren
- Elke contractuur of misvorming van de bovenste ledematen, onderste ledematen en de wervelkolom, d.w.z. flexiecontracturen, klompvoet, scoliose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
NDT - geschikt voor de leeftijd Overgangen (geschikt voor de leeftijd) Mijlpalentraining (geschikt voor de leeftijd) Proprioceptieve input - Geschikt voor de leeftijd (push-ups Statische viervoeter, gehurkt zitten, trampoline springen, enz.
Met gewichten en spalken voor gewrichts-tot-gewrichtsbenadering)
|
Proprioceptieve training waarbij gebruik wordt gemaakt van verhoogde gewrichts-tot-gewrichtsbenadering door middel van enkelgewichten en gewrichtsspalken.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
NDO-geschikt voor de leeftijd Overgangen (passend voor de leeftijd) Mijlpalentraining (passend voor de leeftijd)
|
Neurologische ontwikkelingsbehandeling - geschikt voor de leeftijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruto motorische functie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) is een klinisch classificatiesysteem met 5 niveaus dat de grove motorische functie van mensen met hersenverlamming beschrijft op basis van zelf-geïnitieerde bewegingsvaardigheden.
Hogere scores duiden op een betere verbetering van de grove motorische functies.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Jawad, MSPTN, The University of Lahore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-UOL-FAHS/831-VI/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .