- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05436847
Effekter af proprioceptiv træning med rutinemæssig PT på grovmotorisk funktion ved spastisk quadriplegisk CP
23. juni 2022 opdateret af: University of Lahore
Effekter af proprioceptiv træning i tillæg til rutinemæssig fysioterapi på grovmotorisk funktion hos børn med spastisk quadriplegisk cerebral parese: et randomiseret kontrolforsøg
Den proprioceptive træning med et terapiregime øger kroppens somatosensoriske input, der som resultat ændrer kroppen til at være mere funktionel i forskellige typer interaktioner.
Denne undersøgelse er dedikeret til at finde ud af, hvor meget proprioceptionstræning er nyttig til forbedring af det grovmotoriske funktionsniveau og forbedrer funktionelle aktiviteter hos CP-børn
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Proprioception spiller en vigtig rolle i den korrekte udførelse af efferent motorisk ydeevne, da 70% af cerebral parese-populationen har underskud i at modtage somatosensoriske signaler3.
Traditionelle fysioterapeutiske øvelser inklusive styrkelse efterfulgt af udstrækning osv. bør gennemgås, og terapien skal være mere orienteret mod den overordnede individuelle vækst og udvikling31.
Der er behov for at presse cerebral parese-populationen til at blive motioneret med proprioceptiv stimulering for deres maksimale deltagelse i dagligdagens aktiviteter, herunder både personlige og sociale aspekter.
Den proprioceptive træning med et terapiregime øger kroppens somatosensoriske input, der som resultat ændrer kroppen til at være mere funktionel i forskellige typer interaktioner.
Denne undersøgelse er dedikeret til at finde ud af, hvor meget proprioceptionstræning er nyttig til forbedring af det grovmotoriske funktionsniveau og forbedrer funktionelle aktiviteter hos CP-børn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med diagnosen cerebral parese (spastisk quadriplegi)
- Alder fra 1 til 5 år
- Både hanner og hunner
- Alarm og lydhør over for verbale og ikke-verbale kommandoer
- Ændret Ashworth Sale grad 1 til 2
- Bruttomotorfunktionsklassificering Systemniveau 1V og V
Ekskluderingskriterier:
- Børn under botox-behandling til tonusbehandling (botulinum-injektioner)
- Diagnosticeret med enhver anden sygdom end spastisk quadriplegisk cerebral parese, dvs. medfødte hjertefejl, epilepsi, tilbagevendende lungebetændelse, hudinfektioner osv.
- Børn gennemgik enhver operation, dvs. tenotomi (senefrigivelse), nylig hjerteoperation,
- Nylig fraktur og subluksation/dislokation på grund af fald eller dårlig håndtering
- Enhver kontraktur eller deformitet på overekstremiteter, underekstremiteter og rygsøjle, dvs. fleksionskontrakturer, køllefod, skoliose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
NDT- alder passende Overgange (alders passende) Milepæle træning (alders passende) Proprioceptiv Input- passende (Pushups Statisk firbenet, squat siddende, trampolin, hop osv.
Med vægte og skinner til tilnærmelse af led til led)
|
Proprioceptiv træning med øget tilnærmelse mellem led og led gennem ankelvægte og ledskinner.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
NDT- Alders passende Overgange (alders passende) Milepæle træning (alders passende)
|
Neuroudviklingsbehandling- passende alder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruttomotorisk funktion
Tidsramme: 9 måneder
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) er et 5-niveaus klinisk klassifikationssystem, der beskriver den grovmotoriske funktion hos personer med cerebral parese på baggrund af selv-initierede bevægelsesevner.
Højere score indikerer bedre forbedring af grovmotoriske funktioner.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Jawad, MSPTN, The University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-UOL-FAHS/831-VI/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Proprioceptiv træning
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeSkoliose | Teenagers idiopatisk skoliose | Idiopatisk skolioseHong Kong
-
University Hospital, LilleMarc Sautelet Centre (Villeneuve d'Ascq, France)AfsluttetCerebral PareseFrankrig
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringSlagtilfælde (CVA) eller TIAFrankrig
-
Federal University of Rio Grande do SulUkendt
-
Hasselt UniversityKU LeuvenRekrutteringLændesmerter | Rygsmerter KroniskBelgien
-
Assiut UniversityAfsluttet