Bílý šum v nosní aplikaci Cpap

Typ studie: Studie je plánována experimentálně s randomizovanou kontrolní skupinou.

Místo a čas výzkumu: Výzkum bude probíhat od června do prosince 2022 na jednotce intenzivní péče pro novorozence v Şanlıurfa Training and Research Hospital. Celkem je zde 130 inkubátorů s 53 lůžky na 2. patře a 54 lůžky na 3. patře. K dispozici je 55 respirátorů, 4 plně vybavené transportní inkubátory s respirátory, izolační místnost, 4 hypotermické přístroje, 2 přístroje Aeeg atd. Ošetření, která lze provádět na jednotce intenzivní péče pro novorozence; podpora dýchání (ventilátorová terapie), zavádění hrudní sondy, výměna krve, totální parenterální výživa, fototerapie, aplikace perkutánních katétrů, transport pacienta 24hodinovými inkubátory s dýchacími přístroji, zavádění a sledování dialyzačního katétru, péče o kolostomii atd. . Celkem pracuje 133 sester.

Populace a výběr vzorků studie: Populaci studie budou tvořit kojenci ve věku 0–28 dní, kteří budou dostávat kyslíkovou terapii v nazálním CPAP tím, že budou hospitalizováni na jednotce intenzivní péče o novorozence ve výcvikové a výzkumné nemocnici Şanlıurfa mezi červencem a prosincem 2022. k respirační tísni.

V této studii byla k určení přiměřenosti vzorku použita "analýza předchozího výkonu". V použité analýze síly byla zvolena "Cohenova standardní referenční technika velikosti efektu". V tomto případě bylo pro t-test v nezávislých skupinách stanoveno, že pokud studie pokročila s 80 účastníky ve dvou skupinách se 40 účastníky v každé skupině, bylo možné dosáhnout 80% síly na hladině významnosti 0,05, při 95% interval spolehlivosti. Proti možnosti ztráty dat bylo rozhodnuto shromáždit data od celkem 100 jednotlivců přidáním o 10 % více záložního vzorku k tomuto počtu. Aby byla zajištěna randomizace, budou miminka, která splňují kritéria, odebrána do kontrolní skupiny, která je v prvním týdnu, respektive do experimentální skupiny, a tento cyklus bude pokračovat až do konce výzkumu a randomizace bude být zajištěno.

Inkluzní kritéria pro výzkum

• 38-40 týdnů těhotenství
• Příjem kyslíkové podpory v nosním CPAP
• 4 hodiny před výkonem neužívat opioidy ani sedativa.

Nástroje pro sběr dat, které mají být použity ve studii: „Formulář průzkumu, stupnice hodnocení bolesti a stresu u novorozenců, kontrolní formulář, bílý šum, přehrávač MP3 a zařízení pro měření decibelů zvuku“ budou použity ke sběru dat z výzkumu.

Formulář dotazníku: V tomto formuláři, který zpracoval výzkumník na základě zkoumání literatury; Budou otázky týkající se úvodních rysů novorozence.

Škála hodnocení bolesti a stresu u novorozenců ALPS Neo: „Škála hodnocení bolesti a stresu u novorozenců ALPS Neo“ byla vyvinuta v roce 2014 na základě individualizované vývojové péče o novorozence za účelem hodnocení bolesti a stresu u předčasně narozených a nedonošených novorozenců. V roce 2017 byla tato škála přizpůsobena turečtině a byla provedena studie její platnosti a spolehlivosti. Škála je 3-bodová škála Likertova typu sestávající z 5 parametrů: „výraz obličeje novorozence, vzor dýchání, tonus končetin, aktivity rukou a nohou a úroveň aktivity“. Se zvyšujícím se skóre se u novorozence zvyšuje bolest a stres. Výsledkem hodnocení je, že „3-5 bodů označuje přítomnost mírné bolesti a stresu a více než 5 bodů označuje přítomnost silné bolesti a stresu“.

Následný formulář: Jedná se o formulář používaný k zaznamenávání kardiorespiračních parametrů novorozence (vrcholová srdeční frekvence, saturace kyslíkem), stupnice bolesti ALPS Neo a doba pláče hodnocená během nosní CPAPP.

Intervenční nástroj k použití při výzkumu Bílý šum: Dr. Orhan Osman ke zklidnění dětí. Byl připraven s využitím alba "Happy Baby" připraveného Harvery KARP, které se skládá pouze z intrauterinních zvuků.

Měřič decibelů zvuku: Bude použit k určení úrovně zvuku koncertu bílého šumu. Aplikace bude provedena tak, aby hladina v prostředí byla 45-55 dB.

Mp3 přehrávač: Bude použit pro poslech bílého šumu. Sběr dat Výzkumná data budou sbírána od miminek z rodin, které souhlasily s účastí ve výzkumu poté, co výzkumník poskytl rodičům pacientů předběžné informace o výzkumu (účel výzkumu, proč byl výzkum proveden, pokus zmírnit novorozenecké bolesti nefarmakologickou metodou apod.) a po obdržení jejich písemného souhlasu. Účel přimět pacienta poslouchat bílý šum; Slouží ke snížení bolesti a stresu procedury na minimální úroveň zajištěním uklidnění pacienta.

Experimentální skupina: Miminkům v této skupině bude před aplikací nazálního CPAP po dobu pěti minut naslouchat bílý šum.5. Po 1 minutě se spustí nosní aplikace CPAP. Během aplikace bude nadále naslouchat bílý šum. Před aplikací, během aplikace, poté bude pacient hodnocen pomocí ALPS-Neo Neonatální škály pro hodnocení bolesti a stresu a bude vyplněna škála a kontrolní formulář.

Kontrolní skupina: Nazální CPAP bude rutinně aplikován na děti v této skupině a pacient bude hodnocen pomocí ALPS Neo neonatální hodnotící stupnice bolesti a stresu před, během a po výkonu a bude vyplněna škála a kontrolní formulář.

Vyhodnocení dat Vyhodnocení statistik bude provedeno zaslepenou metodou. Data bude shromažďovat výzkumník. Analýza dat bude provedena statistikem. Data budou odeslána poté, co se ujistíte, že jsou kódována způsobem, který zachovává zaslepení (aniž byste věděli, která z kontrolní a experimentální skupiny). Pro analýzu dat bude použit balíkový program SPSS. Distribuce normality dat bude určena koeficienty Kurtosis a Skewness. Pro analýzu dat bude použit "t-test pro měření s normálním rozložením při porovnání párových skupin s čísly, procenty, průměrem a směrodatnými odchylkami a Mann Whitney U test pro měření s nenormálním rozložením". Při porovnávání více skupin bude pro měření s normálním rozložením použita "Analýza rozptylu" a pro měření s nenormálním rozložením Kruskall Wallisův test.

Etické principy výzkumu K provedení výzkumu bude získáno oficiální povolení od příslušné instituce s etickým souhlasem. Rodičům dětí bude vysvětlen účel studie s kritérii výzkumné skupiny, budou zodpovězeny položené otázky a bude získán jejich ústní a písemný souhlas. Rodiče budou informováni, že data shromážděná během výzkumu budou zpracována anonymně, důvěrně a nebudou použita mimo předmětnou studii a že mohou studii kdykoli opustit. Vzhledem k tomu, že výzkum je založen na využití dat získaných od lidí, a tedy z důvodu nutnosti dodržování osobnostních práv, budou dodržovány příslušné etické principy „Informovaný souhlas“, „Dobrovolnictví“ a „Ochrana důvěrnosti“.