Bruit blanc dans l'application Cpap nasale

Type d'étude : L'étude est planifiée expérimentalement avec un groupe témoin randomisé.

Lieu et heure de la recherche : La recherche sera menée entre juin et décembre 2022 dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital de formation et de recherche de Şanlıurfa. Il y a 130 incubateurs au total, avec 53 lits au 2ème niveau et 54 lits au 3ème niveau. 55 respirateurs, 4 incubateurs de transport entièrement équipés avec respirateurs, chambre d'isolement, 4 appareils d'hypothermie, 2 appareils Aeeg, etc. sont disponibles. Traitements pouvant être effectués dans l'unité de soins intensifs néonatals ; l'assistance respiratoire (ventilation thérapeutique), l'insertion d'un tube thoracique, l'échange sanguin, la nutrition parentérale totale, la photothérapie, les applications de cathéters percutanés, le transport des patients avec des incubateurs 24 heures avec appareil respiratoire, l'insertion et le suivi des cathéters de dialyse, les soins de colostomie, etc. sont des traitements . Au total, 133 infirmières travaillent.

Population et échantillonnage de l'étude : La population de l'étude sera composée de nourrissons âgés de 0 à 28 jours qui recevront une oxygénothérapie en CPAP nasale en étant hospitalisés dans l'unité de soins intensifs pour nouveau-nés de l'hôpital de formation et de recherche de Şanlıurfa entre juillet et décembre 2022 en raison à la détresse respiratoire.

Dans cette étude, "l'analyse de puissance préalable" a été utilisée pour déterminer l'adéquation de l'échantillon. Dans l'analyse de puissance utilisée, la "technique de référence de taille d'effet standard de Cohen" a été choisie. Dans ce cas, pour le test t dans des groupes indépendants, il a été déterminé que si l'étude était avancée avec 80 participants dans deux groupes de 40 participants dans chaque groupe, une puissance de 80 % pourrait être atteinte à un niveau de signification de 0,05, à un Intervalle de confiance à 95 %. Face à la possibilité de perte de données, il a été décidé de collecter les données d'un total de 100 personnes en ajoutant 10 % d'échantillon de sauvegarde supplémentaire à ce nombre. Afin d'assurer la randomisation, les bébés qui répondent aux critères seront emmenés dans le groupe témoin, qui sont dans la première semaine, et dans le groupe expérimental, respectivement, et ce cycle se poursuivra jusqu'à la fin de la recherche, et la randomisation sera être assuré.

Critères d'inclusion pour la recherche

• 38-40 semaines de gestation
• Recevoir une assistance en oxygène dans la CPAP nasale
• Ne pas prendre d'opioïdes ou de sédatifs 4 heures avant l'intervention.

Outils de collecte de données à utiliser dans l'étude : "Formulaire d'enquête, échelle d'évaluation de la douleur et du stress néonatals, formulaire de suivi, bruit blanc, lecteur MP 3 et appareil de mesure des décibels sonores" seront utilisés pour collecter les données de recherche.

Formulaire de questionnaire : dans ce formulaire, qui a été préparé par le chercheur en examinant la littérature ; Il y aura des questions sur les caractéristiques d'introduction du nouveau-né.

Échelle d'évaluation de la douleur et du stress néonatals ALPS Neo : L'échelle d'évaluation de la douleur et du stress néonatals ALPS Neonatal a été développée en 2014, basée sur les soins de développement individualisés du nouveau-né, afin d'évaluer la douleur et le stress chez les nouveau-nés prématurés et nés à terme. En 2017, cette échelle a été adaptée au turc et son étude de validité et de fiabilité a été menée. L'échelle est une échelle de type Likert à 3 points composée de 5 paramètres : "l'expression faciale du nouveau-né, le schéma respiratoire, le tonus des extrémités, les activités mains/pieds et le niveau d'activité". À mesure que les scores augmentent, la douleur et le stress augmentent chez le nouveau-né. À la suite de l'évaluation, "3 à 5 points indiquent la présence d'une douleur et d'un stress légers, et plus de 5 points indiquent la présence d'une douleur et d'un stress intenses".

Formulaire de suivi : Il s'agit d'un formulaire permettant d'enregistrer les paramètres cardiorespiratoires du nouveau-né (fréquence cardiaque de pointe, saturation en oxygène), l'échelle de douleur ALPS Neo et le temps de pleurs évalué lors d'une CPAPP nasale.

Outil d'intervention à utiliser dans la recherche Bruit blanc : Dr Orhan Osman pour calmer les bébés. Il a été préparé en utilisant l'album "Happy Baby" préparé par Harvery KARP, qui se compose uniquement de sons intra-utérins.

Sonomètre décibel : Il servira à déterminer le niveau sonore du concert de bruit blanc. L'application sera faite de sorte que le niveau dans l'environnement soit de 45 à 55 dB.

Lecteur MP3 : Il servira à l'écoute du bruit blanc. Collecte de données Les données de recherche seront recueillies auprès des bébés des familles qui ont accepté de participer à la recherche après que le chercheur a donné aux parents des patients des informations préliminaires sur la recherche (le but de la recherche, pourquoi la recherche a été menée, la tentative pour soulager la douleur néonatale par une méthode non médicamenteuse, etc.) et après avoir obtenu leur consentement écrit. Le but de faire écouter au patient un bruit blanc; Il s'agit de réduire au minimum le niveau de douleur et de stress de la procédure en veillant à ce que le patient se calme.

Groupe expérimental : les bébés de ce groupe seront écoutés au bruit blanc pendant cinq minutes avant l'application de la CPAP nasale.5. Après 1 minute, l'application CPAP nasale commencera. Le bruit blanc continuera d'être entendu pendant l'application. Avant l'application, pendant l'application, après le patient sera évalué avec l'échelle d'évaluation de la douleur et du stress néonatal ALPS-Neo et l'échelle et le formulaire de suivi seront remplis.

Groupe témoin : la CPAP nasale sera systématiquement appliquée aux bébés de ce groupe et le patient sera évalué avec l'échelle d'évaluation de la douleur et du stress néonatal ALPS avant, pendant et après la procédure, et l'échelle et le formulaire de suivi seront remplis.

Évaluation des données L'évaluation des statistiques se fera en aveugle. Les données seront collectées par le chercheur. L'analyse des données sera faite par le statisticien. Les données seront envoyées après s'être assuré que les données sont codées de manière à préserver l'aveuglement (sans savoir lequel des groupes contrôle et expérimental). Le progiciel SPSS sera utilisé pour l'analyse des données. La distribution de normalité des données sera déterminée par les coefficients d'aplatissement et d'asymétrie. Pour l'analyse des données, "le test t pour les mesures distribuées normalement dans la comparaison de groupes appariés avec des nombres, des pourcentages, des moyennes et des écarts-types, et le test U de Mann Whitney pour les mesures non distribuées normalement" seront utilisés. Dans la comparaison de plusieurs groupes, "l'analyse de la variance" sera utilisée pour les mesures normalement distribuées et le test de Kruskall Wallis pour les mesures non normalement distribuées.

Principes éthiques de la recherche Afin de mener à bien la recherche, une autorisation officielle sera obtenue auprès de l'institution concernée avec une approbation éthique. Le but de l'étude sera expliqué aux parents des bébés avec les critères du groupe de recherche, les questions posées recevront une réponse et leur consentement verbal et écrit sera obtenu. Les parents seront informés que les données recueillies au cours de la recherche seront traitées de manière anonyme, confidentielle et ne seront pas utilisées en dehors de l'étude en question, et qu'ils pourront quitter l'étude quand ils le souhaiteront. Étant donné que la recherche est basée sur l'utilisation de données obtenues auprès d'êtres humains, et donc, en raison de la nécessité de respecter les droits de la personne, les principes éthiques pertinents "Consentement éclairé", "Volontariat" et "Protection de la confidentialité" seront suivis.