Biały szum w aplikacji Cpap do nosa

Rodzaj badania: Badanie zaplanowano eksperymentalnie z randomizowaną grupą kontrolną.

Miejsce i czas badań: Badania będą prowadzone w okresie od czerwca do grudnia 2022 r. w Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Şanlıurfa. W sumie jest 130 inkubatorów, z 53 łóżkami na poziomie II i 54 łóżkami na poziomie III. Do dyspozycji 55 respiratorów, 4 w pełni wyposażone inkubatory transportowe z respiratorami, izolatka, 4 aparaty do hipotermii, 2 aparaty Aeeg itp. Zabiegi możliwe do wykonania na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka; wspomaganie oddychania (terapia respiratorem), wprowadzanie rurki piersiowej, wymiana krwi, całkowite żywienie pozajelitowe, fototerapia, zakładanie cewnika przezskórnego, transport pacjenta całodobowymi inkubatorami z aparatem oddechowym, wprowadzanie i obserwacja cewnika dializacyjnego, pielęgnacja kolostomii itp. to zabiegi . W sumie pracuje 133 pielęgniarek.

Populacja i dobór próby w badaniu: Populacja badania będzie składać się z niemowląt w wieku 0-28 dni, które otrzymają tlenoterapię w donosowym CPAP, będąc hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii noworodków w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Şanlıurfa w okresie od lipca do grudnia 2022 r. do niewydolności oddechowej.

W tym badaniu do określenia adekwatności próbki wykorzystano „analizę mocy wstępnej”. W zastosowanej analizie mocy wybrano „technikę referencyjną wielkości efektu standardowego Cohena”. W tym przypadku dla testu t w grupach niezależnych ustalono, że jeśli badanie było zaawansowane z 80 uczestnikami w dwóch grupach po 40 uczestników w każdej grupie, moc 80% można osiągnąć na poziomie istotności 0,05, przy 95% przedział ufności. Wobec możliwości utraty danych zdecydowano się zebrać dane łącznie od 100 osób, dodając do tej liczby o 10% więcej próbki zapasowej. W celu zapewnienia randomizacji dzieci spełniające kryteria trafią odpowiednio do grupy kontrolnej, która jest w pierwszym tygodniu oraz do grupy eksperymentalnej i cykl ten będzie kontynuowany do końca badań, a randomizacja będzie być zapewnione.

Kryteria włączenia do badań

• 38-40 tydzień ciąży
• Odbieranie wspomagania tlenem w nosowym CPAP
• Nieprzyjmowanie opioidów i środków uspokajających na 4 godziny przed zabiegiem.

Narzędzia zbierania danych do wykorzystania w badaniu: „Formularz ankiety, skala oceny bólu i stresu u noworodków, formularz kontrolny, biały szum, odtwarzacz MP3 i urządzenie do pomiaru decybeli dźwięku” zostaną wykorzystane do zebrania danych badawczych.

Formularz kwestionariusza: W tym formularzu, który został przygotowany przez badacza poprzez zbadanie literatury; Pojawią się pytania dotyczące wstępnych cech noworodka.

Skala oceny bólu i stresu u noworodków ALPS Neo: „Skala oceny bólu i stresu u noworodków ALPS Neo” została opracowana w 2014 r. w oparciu o zindywidualizowaną opiekę nad noworodkiem w celu oceny bólu i stresu u wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie. W 2017 roku skala ta została dostosowana do języka tureckiego i przeprowadzono badanie jej trafności i rzetelności. Skala jest 3-punktową skalą typu Likerta, składającą się z 5 parametrów: „wyraz twarzy noworodka, sposób oddychania, napięcie kończyn, czynności dłoni/stóp oraz poziom aktywności”. Wraz ze wzrostem wyników wzrasta ból i stres u noworodka. W wyniku przeprowadzonej oceny „3-5 punktów wskazuje na występowanie łagodnego bólu i stresu, a powyżej 5 punktów wskazuje na obecność silnego bólu i stresu”.

Formularz kontrolny: Jest to formularz służący do zapisu parametrów krążeniowo-oddechowych noworodka (szczytowe tętno, saturacja), skali bólu ALPS Neo oraz czasu płaczu ocenianego podczas donosowej CPAPP.

Narzędzie interwencyjne do wykorzystania w badaniach Biały szum: dr Orhan Osman uspokaja dzieci. Został on przygotowany z wykorzystaniem albumu „Happy Baby” przygotowanego przez Harvery'ego KARP, który składa się wyłącznie z dźwięków wewnątrzmacicznych.

Miernik decybeli dźwięku: Służy do określenia poziomu dźwięku koncertu białego szumu. Aplikacja zostanie wykonana tak, aby poziom w otoczeniu wynosił 45-55 dB.

Odtwarzacz MP3: Będzie używany do słuchania białego szumu. Gromadzenie danych Dane badawcze będą zbierane od dzieci z rodzin, które wyraziły zgodę na udział w badaniu po tym, jak badacz przekazał rodzicom pacjentów wstępne informacje o badaniu (cel badania, powód przeprowadzenia badania, próba łagodzenia bólu noworodka metodą niefarmakologiczną itp.) i po uzyskaniu ich pisemnej zgody. Cel skłonienia pacjenta do słuchania białego szumu; Ma na celu zmniejszenie do minimum bólu i poziomu stresu związanego z zabiegiem poprzez zapewnienie pacjentowi wyciszenia.

Grupa eksperymentalna: Niemowlęta z tej grupy będą słuchane przez pięć minut przed zastosowaniem donosowego CPAP.5. Po 1 minucie rozpocznie się aplikacja nosowego CPAP. Biały szum będzie nadal słyszalny podczas aplikacji. Przed aplikacją, w trakcie aplikacji, po, pacjent zostanie oceniony za pomocą Skali Oceny Bólu i Stresu Noworodka ALPS-Neo, a skala i formularz kontrolny zostaną wypełnione.

Grupa kontrolna: Nosowe CPAP będzie rutynowo stosowane u dzieci z tej grupy, a pacjentka zostanie oceniona za pomocą Skali Oceny Bólu i Stresu Noworodka ALPS Neo przed, w trakcie i po zabiegu, a skala i formularz kontrolny zostaną wypełnione.

Ocena danych Ocena statystyk zostanie przeprowadzona metodą zaślepienia. Dane będą zbierane przez badacza. Analizą danych zajmie się statystyk. Dane zostaną wysłane po upewnieniu się, że dane są zakodowane w sposób zachowujący zaślepienie (nie wiadomo, która z grup kontrolnych i eksperymentalnych). Do analizy danych zostanie wykorzystany program pakietu SPSS. Rozkład normalności danych zostanie określony przez współczynniki kurtozy i skośności. Do analizy danych wykorzystany zostanie „test t dla pomiarów o rozkładzie normalnym w porównaniu grup sparowanych z liczbami, procentami, średnimi i odchyleniami standardowymi oraz test U Manna Whitneya dla pomiarów o rozkładzie innym niż normalny”. W porównaniu wielu grup „Analiza wariancji” zostanie zastosowana do pomiarów o rozkładzie normalnym, a test Kruskalla Wallisa do pomiarów o rozkładzie innym niż normalny.

Etyczne zasady prowadzenia badań W celu przeprowadzenia badań wymagane będzie uzyskanie oficjalnej zgody właściwej instytucji posiadającej aprobatę etyczną. Rodzicom dzieci zostanie wyjaśniony cel badania wraz z kryteriami grupy badawczej, udzielone zostaną odpowiedzi na zadane pytania oraz uzyskana zostanie ich ustna i pisemna zgoda. Rodzice zostaną poinformowani, że dane zebrane podczas badania będą przetwarzane anonimowo, poufnie i nie będą wykorzystywane poza przedmiotowym badaniem oraz że będą mogli opuścić badanie w dowolnym momencie. Ponieważ badania opierają się na wykorzystaniu danych pozyskanych od ludzi, a co za tym idzie, z uwagi na konieczność przestrzegania dóbr osobistych, przestrzegane będą odpowiednie zasady etyczne „Świadoma zgoda”, „Wolontariat” oraz „Ochrona poufności”.